Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенологическая оценка прополиса как кровоостанавливающего средства при пульпотомии зрелых постоянных коренных зубов с необратимым пульпитом с использованием двух разных перевязочных материалов; Рандомизированное клиническое исследование

7 августа 2026 г. обновлено: Omar Hisham Selim, Misr International University

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности прополиса в качестве кровоостанавливающего средства при пульпотомии постоянных коренных зубов у взрослых по сравнению с гипохлоритом натрия (NaOCl). В нем также исследуется, как биокерамическая замазка действует против агрегата минерального триоксида (МТА) при терапии витальной пульпы в случаях необратимого пульпита.

Участники будут разделены на четыре группы (по 15 пациентов в каждой):

  • Прополис + биокерамическая замазка
  • Прополис + МТА
  • Гипохлорит натрия + биокерамическая шпаклевка
  • Гипохлорит натрия + МТА. Исследователь фиксирует время кровотечения и послеоперационную боль. Исследователь оценит клинические и рентгенологические результаты на предмет успеха через 1, 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Obour
      • Cairo, Obour, Египет, 23726
        • Misr International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники обоих полов в возрасте от 20 до 45 лет.
  • Наличие живых зрелых постоянных коренных зубов диагностируется как легкий или тяжелый необратимый пульпит по классификации Вольтера.
  • Подтверждение наличия кровоточащей ткани пульпы во всех каналах после полной пульпотомии.

Критерии исключения:

  • Невитальные зубы.
  • Зубы с незрелыми корнями.
  • Неконтролируемое кровотечение из пульпы, продолжающееся более 10 минут после применения гипохлорита натрия в качестве кровоостанавливающего средства.
  • Недостаточное кровотечение после обнажения пульпы, что указывает на дегенерацию пульпы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прополис + Биокерамическая замазка
Взрослые постоянные моляры с диагнозом необратимый пульпит подлежат лечению полной пульпотомией с использованием прополиса в качестве кровоостанавливающего средства и биокерамической замазки в качестве перевязочного материала.
Процедура: Полная пульпотомия с использованием прополиса и биокерамической замазки
Полная пульпотомия для участников со зрелыми взрослыми молярами с диагнозом необратимый пульпит; использование прополиса в качестве кровоостанавливающего средства и биокерамической замазки в качестве перевязочного материала.
Экспериментальный: Прополис + МТА
Взрослые постоянные моляры с диагнозом необратимый пульпит подлежат лечению полной пульпотомией с использованием прополиса в качестве кровоостанавливающего средства и МТА в качестве перевязочного материала.
Процедура: Полная пульпотомия с использованием прополиса и МТА.
Полная пульпотомия для участников со зрелыми взрослыми молярами с диагнозом необратимый пульпит; использование прополиса в качестве кровоостанавливающего средства и МТА в качестве перевязочного материала.
Экспериментальный: Гипохлорит натрия + биокерамическая шпаклевка
Взрослые постоянные моляры с диагнозом необратимый пульпит подлежат лечению полной пульпотомией с использованием гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве кровоостанавливающего средства и биокерамической замазки в качестве перевязочного материала.
Процедура: Полная пульпотомия с использованием гипохлорита натрия и биокерамической замазки
Полная пульпотомия для участников со зрелыми взрослыми молярами с диагнозом необратимый пульпит; использование гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве кровоостанавливающего средства и биокерамической замазки в качестве перевязочного материала.
Активный компаратор: Гипохлорит натрия + МТА
Взрослые постоянные моляры с диагнозом необратимый пульпит, подлежащие лечению полной пульпотомией с использованием гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве кровоостанавливающего средства и МТА в качестве перевязочного материала.
Процедура: Полная пульпотомия с использованием гипохлорита натрия и МТА.
Полная пульпотомия для участников со зрелыми взрослыми молярами с диагнозом необратимый пульпит; использование гипохлорита натрия (NaOCl) в качестве кровоостанавливающего средства и МТА в качестве перевязочного материала.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический и рентгенографический успех
Временное ограничение: 1, 3, 6 месяцев
Уровень успеха процедуры полной пульпотомии с использованием различных гемостатических агентов и различных перевязочных материалов с использованием клинических и рентгенографических критериев успеха и неудачи.
1, 3, 6 месяцев
Время кровотечения
Временное ограничение: Во время гемостаза (0-10 минут)
Регистрация времени кровотечения у разных участников во время гемостаза.
Во время гемостаза (0-10 минут)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 24 часа, 3 дня, 1 неделя
Регистрация послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы Хефт-Паркера. Минимальное значение: нет. Максимальное значение: максимально возможное. Более высокие значения указывают на усиление послеоперационной боли.
24 часа, 3 дня, 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Misr International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MIU-IRB-2324-047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться