Evaluación clínica y radiográfica del propóleo como agente hemostático para la pulpotomía de molares permanentes maduros con pulpitis irreversible utilizando dos materiales de apósito diferentes; un ensayo clínico aleatorizado
7 de agosto de 2026 actualizado por: Omar Hisham Selim, Misr International University
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del propóleo como agente hemostático en pulpotomía de molares permanentes de adultos, en comparación con el hipoclorito de sodio (NaOCl). También examina cómo se comporta la masilla biocerámica contra el agregado de trióxido mineral (MTA) en la terapia pulpar vital para casos de pulpitis irreversible.
Los participantes se dividirán en cuatro grupos (15 pacientes cada uno):
- Propóleo + masilla biocerámica
- Propóleo + MTA
- Hipoclorito de sodio + masilla biocerámica
- Hipoclorito de sodio + MTA El investigador registrará el tiempo de sangrado y se registrará el dolor posoperatorio. El investigador evaluará los resultados clínicos y radiográficos para determinar el éxito a los 1, 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Obour
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Cairo, Obour, Egipto, 23726
- Misr International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de ambos sexos que se encuentren dentro del rango de edad de 20 a 45 años.
- Presencia de molares permanentes maduros vitales diagnosticados como pulpitis irreversible leve o grave según la clasificación de Wolter.
- Confirmación de tejido pulpar sangrante vital en todos los canales después de una pulpotomía completa.
Criterios de exclusión:
- Dientes no vitales.
- Dientes con raíces inmaduras.
- Sangrado pulpar incontrolado que persiste más de 10 minutos después de la aplicación de hipoclorito de sodio como agente hemostático.
- Sangrado insuficiente después de la exposición pulpar, indicativo de degeneración pulpar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Propóleo + Masilla Biocerámica
Molares permanentes adultos diagnosticados con pulpitis irreversible para ser tratados con pulpotomía completa utilizando propóleo como hemostático y masilla biocerámica como material de apósito.
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Pulpotomía completa para participantes con molares adultos maduros diagnosticados con pulpitis irreversible; utilizando propóleo como agente hemostático y masilla biocerámica como material de apósito
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Experimental: Propóleo + MTA
Molares permanentes adultos diagnosticados con pulpitis irreversible para ser tratados con pulpotomía completa utilizando propóleo como agente hemostático y MTA como material de apósito.
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Pulpotomía completa para participantes con molares adultos maduros diagnosticados con pulpitis irreversible; utilizando propóleo como agente hemostático y MTA como material de apósito
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Experimental: Hipoclorito de sodio + masilla biocerámica
Molares permanentes adultos diagnosticados con pulpitis irreversible para ser tratados con pulpotomía completa utilizando hipoclorito de sodio (NaOCl) como agente hemostático y masilla biocerámica como material de apósito.
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Pulpotomía completa para participantes con molares adultos maduros diagnosticados con pulpitis irreversible; utilizando hipoclorito de sodio (NaOCl) como agente hemostático y masilla biocerámica como material de apósito
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Comparador activo: Hipoclorito de sodio + MTA
Molares permanentes de adultos diagnosticados con pulpitis irreversible que serán tratados con pulpotomía completa utilizando hipoclorito de sodio (NaOCl) como agente hemostático y MTA como material de apósito.
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Pulpotomía completa para participantes con molares adultos maduros diagnosticados con pulpitis irreversible; utilizando hipoclorito de sodio (NaOCl) como agente hemostático y MTA como material de apósito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de éxito clínico y radiográfico.
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 meses
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Tasa de éxito del procedimiento de pulpotomía completa utilizando diferentes agentes hemostáticos y diferentes materiales de apósito utilizando los criterios clínicos y radiográficos de éxito y fracaso.
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1, 3, 6 meses
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Tiempo de sangrado
Periodo de tiempo: Durante la hemostasia (0-10 minutos)
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Registrar el tiempo de sangrado de diferentes participantes durante la hemostasia.
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Durante la hemostasia (0-10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 días, 1 semana
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Registro del dolor postoperatorio mediante la escala analógica visual de Heft-Parker Valor mínimo: Ninguno Valor máximo: Máximo posible Los valores más altos indican más dolor postoperatorio
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24 horas, 3 días, 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Pulpitis
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Pemetrexed
Otros números de identificación del estudio
- MIU-IRB-2324-047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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