Valutazione clinica e radiografica della propoli come agente emostatico per la pulpotomia di molari permanenti maturi con pulpite irreversibile utilizzando due diversi materiali di medicazione; uno studio clinico randomizzato
7 agosto 2026 aggiornato da: Omar Hisham Selim, Misr International University
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della propoli come agente emostatico nella pulpotomia dei molari permanenti adulti, rispetto all'ipoclorito di sodio (NaOCl). Esamina inoltre le prestazioni del mastice bioceramico contro l'aggregato di triossido minerale (MTA) nella terapia della polpa vitale per i casi di pulpite irreversibile.
I partecipanti saranno divisi in quattro gruppi (15 pazienti ciascuno):
- Propoli + stucco bioceramico
- Propoli + MTA
- Ipoclorito di sodio + mastice bioceramico
- Ipoclorito di sodio + MTA Lo sperimentatore registrerà il tempo di sanguinamento e verrà registrato il dolore postoperatorio. Il ricercatore valuterà i risultati clinici e radiografici per il successo a 1, 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Obour
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Cairo, Obour, Egitto, 23726
- Misr International University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Presenza di molari permanenti maturi vitali diagnosticati come pulpite irreversibile lieve o grave secondo la classificazione di Wolter.
- Conferma del tessuto pulpare sanguinante vitale in tutti i canali dopo la pulpotomia completa.
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali.
- Denti con radici immature.
- Sanguinamento pulpare incontrollato che persiste oltre i 10 minuti dopo l'applicazione di ipoclorito di sodio come agente emostatico.
- Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione alla polpa, indicativo di degenerazione della polpa.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Propoli + Stucco Bioceramico
Molari permanenti adulti con diagnosi di pulpite irreversibile da trattare con pulpotomia completa utilizzando propoli come agente emostatico e mastice bioceramico come materiale di medicazione.
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Pulpotomia completa per partecipanti con molari adulti maturi con diagnosi di pulpite irreversibile; utilizzando la propoli come agente emostatico e il mastice bioceramico come materiale per medicazione
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Sperimentale: Propoli + MTA
Molari permanenti adulti con diagnosi di pulpite irreversibile da trattare con pulpotomia completa utilizzando propoli come agente emostatico e MTA come materiale di medicazione.
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Pulpotomia completa per partecipanti con molari adulti maturi con diagnosi di pulpite irreversibile; utilizzando Propoli come agente emostatico e MTA come materiale per medicazione
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Sperimentale: Ipoclorito di sodio + mastice bioceramico
Molari permanenti adulti con diagnosi di pulpite irreversibile da trattare con pulpotomia completa utilizzando ipoclorito di sodio (NaOCl) come agente emostatico e mastice bioceramico come materiale di medicazione.
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Pulpotomia completa per partecipanti con molari adulti maturi con diagnosi di pulpite irreversibile; utilizzando ipoclorito di sodio (NaOCl) come agente emostatico e mastice bioceramico come materiale per medicazione
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Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio + MTA
Molari permanenti adulti con diagnosi di pulpite irreversibile da trattare con pulpotomia completa utilizzando ipoclorito di sodio (NaOCl) come agente emostatico e MTA come materiale di medicazione
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Pulpotomia completa per partecipanti con molari adulti maturi con diagnosi di pulpite irreversibile; utilizzando ipoclorito di sodio (NaOCl) come agente emostatico e MTA come materiale per medicazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di successo clinico e radiografico
Lasso di tempo: 1, 3, 6 mesi
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Tasso di successo della procedura di pulpotomia completa utilizzando diversi agenti emostatici e diversi materiali per medicazioni utilizzando criteri clinici e radiografici di successo e fallimento.
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1, 3, 6 mesi
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Tempo di sanguinamento
Lasso di tempo: Durante l'emostasi (0-10 minuti)
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Registrazione del tempo di sanguinamento di diversi partecipanti durante l'emostasi.
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Durante l'emostasi (0-10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore, 3 giorni, 1 settimana
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Registrazione del dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva Heft-Parker Valore minimo: Nessuno Valore massimo: Massimo possibile I valori più alti indicano un maggiore dolore postoperatorio
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24 ore, 3 giorni, 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della polpa dentale
- Malattie dei denti
- Pulpite
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Composti eterociclici
- Composti eterociclici, 2 anelli
- Composti eterociclici, anello fuso
- Guanina
- Ipossantine
- Purinoni
- Purine
- Glutammati
- Aminoacidi, acido
- Aminoacidi
- Aminoacidi, dicarbossilico
- Pemetrexed
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIU-IRB-2324-047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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