Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av propolis som et hemostatisk middel for pulpotomi av modne permanente molarer med irreversibel pulpitt ved bruk av to forskjellige bandasjematerialer; en randomisert klinisk studie

7. august 2026 oppdatert av: Omar Hisham Selim, Misr International University

Målet med denne kliniske studien er å vurdere effektiviteten av propolis som et hemostatisk middel ved pulpotomi for voksne permanente jeksler, sammenlignet med natriumhypokloritt (NaOCl). Den undersøker også hvordan biokeramisk kitt oppfører seg mot mineraltrioksidaggregat (MTA) i vital massebehandling for tilfeller av irreversibel pulpitt.

Deltakerne vil bli delt inn i fire grupper (15 pasienter hver):

  • Propolis + biokeramisk sparkel
  • Propolis + MTA
  • Natriumhypokloritt + biokeramisk sparkel
  • Natriumhypokloritt + MTA Undersøkeren vil registrere blødningstiden og postoperativ smerte vil bli registrert. Forskeren vil vurdere de kliniske og radiografiske resultatene for suksess etter 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Obour
      • Cairo, Obour, Egypt, 23726
        • Misr International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltakere av begge kjønn som faller innenfor aldersgruppen 20 til 45 år.
  • Tilstedeværelse av vitale modne permanente molarer diagnostisert som mild eller alvorlig irreversibel pulpitt i henhold til Wolters klassifisering.
  • Bekreftelse av vital blødende pulpavev i alle kanaler etter fullstendig pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale tenner.
  • Tenner med umodne røtter.
  • Ukontrollert pulpablødning som vedvarer utover 10 minutter etter påføring av natriumhypokloritt som hemostatisk middel.
  • Utilstrekkelig blødning etter pulpaeksponering, indikerer pulpadegenerasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propolis + Biokeramisk sparkel
Voksne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt som skal behandles med full pulpotomi ved bruk av propolis som hemostatisk middel og biokeramisk kitt som bandasjemateriale.
Fremgangsmåte: Full pulpotomi med propolis og biokeramisk sparkel
Full pulpotomi for deltakere med voksne jeksler diagnostisert med irreversibel pulpitt; ved å bruke Propolis som et hemostatisk middel og biokeramisk kitt som et bandasjemateriale
Eksperimentell: Propolis + MTA
Voksne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt som skal behandles med full pulpotomi ved bruk av propolis som hemostatisk middel og MTA som bandasjemateriale.
Fremgangsmåte: Full pulpotomi ved bruk av Propolis og MTA
Full pulpotomi for deltakere med voksne jeksler diagnostisert med irreversibel pulpitt; ved å bruke Propolis som et hemostatisk middel og MTA som et bandasjemateriale
Eksperimentell: Natriumhypokloritt + biokeramisk sparkel
Voksne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt som skal behandles med full pulpotomi ved bruk av natriumhypokloritt (NaOCl) som hemostatisk middel og biokeramisk kitt som bandasjemateriale.
Fremgangsmåte: Full pulpotomi ved bruk av natriumhypokloritt og biokeramisk sparkel
Full pulpotomi for deltakere med voksne jeksler diagnostisert med irreversibel pulpitt; ved bruk av natriumhypokloritt (NaOCl) som et hemostatisk middel og biokeramisk kitt som bandasjemateriale
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt + MTA
Voksne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt som skal behandles med full pulpotomi med natriumhypokloritt (NaOCl) som hemostatisk middel og MTA som bandasjemateriale
Fremgangsmåte: Full pulpotomi ved bruk av natriumhypokloritt og MTA
Full pulpotomi for deltakere med voksne jeksler diagnostisert med irreversibel pulpitt; bruk av natriumhypokloritt (NaOCl) som et hemostatisk middel og MTA som et bandasjemateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk suksessrate
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Suksessrate for full pulpotomiprosedyre ved bruk av forskjellige hemostatiske midler og forskjellige bandasjematerialer ved bruk av de kliniske og radiografiske kriteriene for suksess og fiasko.
1, 3, 6 måneder
Blødningstid
Tidsramme: Under hemostase (0-10 minutter)
Registrering av blødningstiden til forskjellige deltakere under hemostase.
Under hemostase (0-10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer, 3 dager, 1 uke
Registrering av postoperativ smerte med Heft-Parker visuell analog skala Minimum verdi: Ingen Maksimal verdi: Maksimalt mulig De høyere verdiene indikerer mer postoperativ smerte
24 timer, 3 dager, 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Misr International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MIU-IRB-2324-047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere