Klinické a radiografické hodnocení propolisu jako hemostatického činidla pro pulpotomii zralých permanentních molárů s ireverzibilní pulpitidou za použití dvou různých obvazových materiálů; Randomizovaná klinická studie
7. srpna 2026 aktualizováno: Omar Hisham Selim, Misr International University
Cílem této klinické studie je zhodnotit účinnost propolisu jako hemostatika při pulpotomii u dospělých permanentních molárů ve srovnání s chlornanem sodným (NaOCl). Zkoumá také, jak se biokeramický tmel chová proti minerálnímu trioxidovému agregátu (MTA) v životně důležité terapii dřeně pro případy ireverzibilní pulpitidy.
Účastníci budou rozděleni do čtyř skupin (každá po 15 pacientech):
- Propolis + biokeramický tmel
- Propolis + MTA
- Chlornan sodný + biokeramický tmel
- Chlornan sodný + MTA Zkoušející zaznamená dobu krvácení a zaznamená pooperační bolest. Výzkumník posoudí klinické a radiografické výsledky pro úspěch po 1, 3 a 6 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Obour
-
Cairo, Obour, Egypt, 23726
- Misr International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci obou pohlaví spadající do věkového rozmezí 20 až 45 let.
- Přítomnost vitálních zralých trvalých molárů diagnostikovaných jako mírná nebo těžká ireverzibilní pulpitida podle Wolterovy klasifikace.
- Potvrzení vitální krvácející dřeňové tkáně ve všech kanálech po kompletní pulpotomii.
Kritéria vyloučení:
- Nevitální zuby.
- Zuby s nezralými kořeny.
- Nekontrolované pulpální krvácení přetrvávající déle než 10 minut po aplikaci chlornanu sodného jako hemostatika.
- Nedostatečné krvácení po expozici dřeně, svědčící pro degeneraci dřeně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Propolis + Biokeramický tmel
Dospělé trvalé moláry s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, které mají být ošetřeny úplnou pulpotomií s použitím propolisu jako hemostatika a biokeramického tmelu jako obvazového materiálu.
|
Plná pulpotomie pro účastníky se zralými dospělými stoličkami s diagnózou ireverzibilní pulpitidy; použití propolisu jako hemostatika a biokeramického tmelu jako obvazového materiálu
|
|
Experimentální: Propolis + MTA
Dospělí permanentní moláry s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, které mají být léčeny plnou pulpotomií s použitím propolisu jako hemostatika a MTA jako obvazového materiálu.
|
Plná pulpotomie pro účastníky se zralými dospělými stoličkami s diagnózou ireverzibilní pulpitidy; použití propolisu jako hemostatika a MTA jako obvazového materiálu
|
|
Experimentální: Chlornan sodný + biokeramický tmel
Dospělé trvalé moláry s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, které mají být léčeny úplnou pulpotomií s použitím chlornanu sodného (NaOCl) jako hemostatického činidla a biokeramického tmelu jako obvazového materiálu.
|
Plná pulpotomie pro účastníky se zralými dospělými stoličkami s diagnózou ireverzibilní pulpitidy; použití chlornanu sodného (NaOCl) jako hemostatického činidla a biokeramického tmelu jako obvazového materiálu
|
|
Aktivní komparátor: Chlornan sodný + MTA
Dospělé trvalé stoličky s diagnózou ireverzibilní pulpitidy, které mají být léčeny úplnou pulpotomií s použitím chlornanu sodného (NaOCl) jako hemostatického činidla a MTA jako obvazového materiálu
|
Plná pulpotomie pro účastníky se zralými dospělými stoličkami s diagnózou ireverzibilní pulpitidy; za použití chlornanu sodného (NaOCl) jako hemostatického činidla a MTA jako obvazového materiálu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická a rentgenová úspěšnost
Časové okno: 1, 3, 6 měsíců
|
Úspěšnost celého výkonu pulpotomie s použitím různých hemostatických činidel a různých obvazových materiálů s použitím klinických a radiografických kritérií úspěchu a neúspěchu.
|
1, 3, 6 měsíců
|
|
Doba krvácení
Časové okno: Během hemostázy (0-10 minut)
|
Zaznamenání doby krvácení různých účastníků během hemostázy.
|
Během hemostázy (0-10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest
Časové okno: 24 hodin, 3 dny, 1 týden
|
Záznam pooperační bolesti pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové škály Minimální hodnota: Žádná Maximální hodnota: Maximální možná Vyšší hodnoty indikují větší pooperační bolest
|
24 hodin, 3 dny, 1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci zubní dřeně
- Nemoci zubů
- Pulpitida
- Aminokyseliny, peptidy a proteiny
- Heterocyklické sloučeniny
- Heterocyklické sloučeniny, 2-prsten
- Heterocyklické sloučeniny, fúzované kroužek
- Guanine
- Hypoxanthiny
- Purinony
- Puriny
- Glutamáty
- Aminokyseliny, kyselé
- Aminokyseliny
- Aminokyseliny, dikarboxylové
- Pemetrexed
Další identifikační čísla studie
- MIU-IRB-2324-047
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .