Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische evaluatie van propolis als hemostatisch middel voor pulpotomie van volwassen blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis met behulp van twee verschillende verbandmaterialen; een gerandomiseerde klinische studie

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Omar Hisham Selim, Misr International University

Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van propolis als hemostatisch middel bij pulpotomie van volwassen blijvende kiezen te beoordelen, vergeleken met natriumhypochloriet (NaOCl). Het onderzoekt ook hoe biokeramische stopverf presteert tegen mineraaltrioxideaggregaten (MTA) bij vitale pulpatherapie voor gevallen van onomkeerbare pulpitis.

De deelnemers worden verdeeld in vier groepen (elk 15 patiënten):

  • Propolis + biokeramische stopverf
  • Propolis + MTA
  • Natriumhypochloriet + biokeramische stopverf
  • Natriumhypochloriet + MTA De onderzoeker registreert de bloedingstijd en de postoperatieve pijn. De onderzoeker zal de klinische en radiografische uitkomsten beoordelen op succes na 1, 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Obour
      • Cairo, Obour, Egypte, 23726
        • Misr International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers van beide geslachten vallen in de leeftijdscategorie van 20 tot 45 jaar.
  • Aanwezigheid van vitale volwassen blijvende kiezen, gediagnosticeerd als milde of ernstige onomkeerbare pulpitis volgens de classificatie van Wolter.
  • Bevestiging van vitaal bloedend pulpaweefsel in alle kanalen na volledige pulpotomie.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vitale tanden.
  • Tanden met onrijpe wortels.
  • Ongecontroleerde pulpale bloeding die langer dan 10 minuten na het aanbrengen van natriumhypochloriet als hemostatisch middel aanhoudt.
  • Onvoldoende bloeding na blootstelling aan de pulpa, indicatief voor pulpadegeneratie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Propolis + Biokeramische stopverf
Volwassen blijvende kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis moeten worden behandeld met volledige pulpotomie met propolis als hemostatisch middel en biokeramische stopverf als verbandmateriaal.
Procedure: Volledige pulpotomie met propolis en biokeramische stopverf
Volledige pulpotomie voor deelnemers met volwassen volwassen kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis is gesteld; gebruik van Propolis als hemostatisch middel en biokeramische stopverf als verbandmateriaal
Experimenteel: Propolis + MTA
Volwassen blijvende kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis moeten worden behandeld met volledige pulpotomie met propolis als hemostatisch middel en MTA als verbandmateriaal.
Procedure: Volledige pulpotomie met Propolis en MTA
Volledige pulpotomie voor deelnemers met volwassen volwassen kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis is gesteld; gebruik van Propolis als hemostatisch middel en MTA als verbandmateriaal
Experimenteel: Natriumhypochloriet + biokeramische stopverf
Volwassen blijvende kiezen met de diagnose onomkeerbare pulpitis moeten worden behandeld met volledige pulpotomie met behulp van natriumhypochloriet (NaOCl) als hemostatisch middel en biokeramische stopverf als verbandmateriaal.
Procedure: Volledige pulpotomie met behulp van natriumhypochloriet en biokeramische stopverf
Volledige pulpotomie voor deelnemers met volwassen volwassen kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis is gesteld; gebruik van natriumhypochloriet (NaOCl) als hemostatisch middel en biokeramische stopverf als verbandmateriaal
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet + MTA
Blijvende kiezen bij volwassenen met de diagnose onomkeerbare pulpitis moeten worden behandeld met volledige pulpotomie met natriumhypochloriet (NaOCl) als hemostatisch middel en MTA als verbandmateriaal
Procedure: Volledige pulpotomie met behulp van natriumhypochloriet en MTA
Volledige pulpotomie voor deelnemers met volwassen volwassen kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis is gesteld; gebruik van natriumhypochloriet (NaOCl) als hemostatisch middel en MTA als verbandmateriaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch en radiografisch succespercentage
Tijdsspanne: 1, 3, 6 maanden
Succespercentage van een volledige pulpotomieprocedure waarbij verschillende hemostatische middelen en verschillende verbandmaterialen worden gebruikt, waarbij gebruik wordt gemaakt van de klinische en radiografische criteria voor succes en falen.
1, 3, 6 maanden
Bloeding tijd
Tijdsspanne: Tijdens hemostase (0-10 minuten)
Registratie van de bloedingstijd van verschillende deelnemers tijdens hemostase.
Tijdens hemostase (0-10 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur, 3 dagen, 1 week
Registratie van de postoperatieve pijn met behulp van de visuele analoge schaal van Heft-Parker Minimale waarde: Geen Maximale waarde: Maximaal mogelijk De hogere waarden duiden op meer postoperatieve pijn
24 uur, 3 dagen, 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Misr International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIU-IRB-2324-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren