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Klinische und radiologische Bewertung von Propolis als blutstillendes Mittel zur Pulpotomie reifer bleibender Molaren mit irreversibler Pulpitis unter Verwendung von zwei verschiedenen Verbandmaterialien; eine randomisierte klinische Studie

7. August 2026 aktualisiert von: Omar Hisham Selim, Misr International University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Propolis als blutstillendes Mittel bei der Pulpotomie für bleibende Backenzähne bei Erwachsenen im Vergleich zu Natriumhypochlorit (NaOCl) zu bewerten. Außerdem wird untersucht, wie sich biokeramischer Kitt gegen Mineraltrioxidaggregate (MTA) in der vitalen Pulpatherapie bei irreversibler Pulpitis verhält.

Die Teilnehmer werden in vier Gruppen (jeweils 15 Patienten) eingeteilt:

  • Propolis + biokeramischer Kitt
  • Propolis + MTA
  • Natriumhypochlorit + biokeramischer Kitt
  • Natriumhypochlorit + MTA Der Prüfer zeichnet die Blutungszeit auf und postoperative Schmerzen werden aufgezeichnet. Der Forscher wird die klinischen und radiologischen Ergebnisse nach 1, 3 und 6 Monaten auf Erfolg hin beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Obour
      • Cairo, Obour, Ägypten, 23726
        • Misr International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 20 und 45 Jahren.
  • Vorhandensein vitaler reifer bleibender Backenzähne, bei denen gemäß der Wolter-Klassifikation eine leichte oder schwere irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.
  • Bestätigung von vitalem blutendem Pulpagewebe in allen Kanälen nach vollständiger Pulpotomie.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht vitale Zähne.
  • Zähne mit unreifen Wurzeln.
  • Unkontrollierte Pulpablutung, die länger als 10 Minuten nach der Anwendung von Natriumhypochlorit als blutstillendes Mittel anhält.
  • Unzureichende Blutung nach Pulpafreilegung, was auf eine Pulpadegeneration hinweist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Propolis + biokeramischer Kitt
Bei erwachsenen bleibenden Backenzähnen wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert, die mit einer vollständigen Pulpotomie unter Verwendung von Propolis als blutstillendem Mittel und biokeramischem Kitt als Verbandmaterial behandelt werden sollten.
Verfahren: Vollständige Pulpotomie mit Propolis und biokeramischem Kitt
Vollständige Pulpotomie für Teilnehmer mit reifen erwachsenen Backenzähnen, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; Verwendung von Propolis als blutstillendes Mittel und biokeramischem Kitt als Verbandmaterial
Experimental: Propolis + MTA
Bei erwachsenen bleibenden Backenzähnen wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert, die mit einer vollständigen Pulpotomie unter Verwendung von Propolis als blutstillendem Mittel und MTA als Verbandmaterial behandelt werden sollten.
Verfahren: Vollständige Pulpotomie mit Propolis und MTA
Vollständige Pulpotomie für Teilnehmer mit reifen erwachsenen Backenzähnen, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; Verwendung von Propolis als blutstillendes Mittel und MTA als Verbandmaterial
Experimental: Natriumhypochlorit + biokeramischer Kitt
Bei erwachsenen bleibenden Backenzähnen wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert, die mit einer vollständigen Pulpotomie unter Verwendung von Natriumhypochlorit (NaOCl) als blutstillendem Mittel und biokeramischem Kitt als Verbandmaterial behandelt werden sollten.
Verfahren: Vollständige Pulpotomie mit Natriumhypochlorit und biokeramischem Kitt
Vollständige Pulpotomie für Teilnehmer mit reifen erwachsenen Backenzähnen, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; Verwendung von Natriumhypochlorit (NaOCl) als blutstillendes Mittel und biokeramischem Kitt als Verbandmaterial
Aktiver Komparator: Natriumhypochlorit + MTA
Bei erwachsenen bleibenden Backenzähnen wurde eine irreversible Pulpitis diagnostiziert, die mit einer vollständigen Pulpotomie unter Verwendung von Natriumhypochlorit (NaOCl) als blutstillendem Mittel und MTA als Verbandmaterial behandelt werden sollten
Verfahren: Vollständige Pulpotomie mit Natriumhypochlorit und MTA
Vollständige Pulpotomie für Teilnehmer mit reifen erwachsenen Backenzähnen, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde; Verwendung von Natriumhypochlorit (NaOCl) als blutstillendes Mittel und MTA als Verbandmaterial.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische und radiologische Erfolgsquote
Zeitfenster: 1, 3, 6 Monate
Erfolgsrate einer vollständigen Pulpotomie unter Verwendung verschiedener hämostatischer Mittel und verschiedener Verbandsmaterialien unter Verwendung der klinischen und radiologischen Kriterien für Erfolg und Misserfolg.
1, 3, 6 Monate
Blutungszeit
Zeitfenster: Während der Blutstillung (0-10 Minuten)
Aufzeichnung der Blutungszeit verschiedener Teilnehmer während der Blutstillung.
Während der Blutstillung (0-10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden, 3 Tage, 1 Woche
Erfassung der postoperativen Schmerzen anhand der visuellen Analogskala nach Heft-Parker. Minimalwert: Keiner. Maximalwert: Maximal möglich. Die höheren Werte deuten auf mehr postoperative Schmerzen hin
24 Stunden, 3 Tage, 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIU-IRB-2324-047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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