Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering af propolis som hæmostatisk middel til pulpotomi af modne permanente kindtænder med irreversibel pulpitis ved brug af to forskellige forbindingsmaterialer; et randomiseret klinisk forsøg

7. august 2026 opdateret af: Omar Hisham Selim, Misr International University

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​propolis som et hæmostatisk middel ved pulpotomi for voksne permanente kindtænder sammenlignet med natriumhypochlorit (NaOCl). Det undersøger også, hvordan biokeramisk kit klarer sig over for mineraltrioxidaggregat (MTA) i vital pulpterapi i tilfælde af irreversibel pulpitis.

Deltagerne vil blive opdelt i fire grupper (15 patienter hver):

  • Propolis + biokeramisk spartelmasse
  • Propolis + MTA
  • Natriumhypoklorit + biokeramisk spartelmasse
  • Natriumhypochlorit + MTA Undersøgeren vil registrere blødningstiden, og postoperativ smerte vil blive registreret. Forskeren vil vurdere de kliniske og radiografiske resultater for succes efter 1, 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Obour
      • Cairo, Obour, Egypten, 23726
        • Misr International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere af begge køn, der falder inden for aldersgruppen 20 til 45 år.
  • Tilstedeværelse af vitale modne permanente kindtænder diagnosticeret som mild eller svær irreversibel pulpitis i henhold til Wolters klassifikation.
  • Bekræftelse af vitalt blødende pulpavæv i alle kanaler efter fuldstændig pulpotomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale tænder.
  • Tænder med umodne rødder.
  • Ukontrolleret pulpalblødning, der vedvarer mere end 10 minutter efter påføring af natriumhypochlorit som hæmostatisk middel.
  • Utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering, hvilket tyder på pulpadegeneration.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propolis + Biokeramisk spartelmasse
Voksne permanente kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis, der skal behandles med fuld pulpotomi med propolis som hæmostatisk middel og biokeramisk kit som forbindingsmateriale.
Procedure: Fuld pulpotomi med propolis og biokeramisk kit
Fuld pulpotomi for deltagere med modne voksne kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis; brug af Propolis som hæmostatisk middel og biokeramisk kit som forbindingsmateriale
Eksperimentel: Propolis + MTA
Voksne permanente kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis, der skal behandles med fuld pulpotomi med propolis som hæmostatisk middel og MTA som forbindingsmateriale.
Procedure: Fuld pulpotomi ved hjælp af Propolis og MTA
Fuld pulpotomi for deltagere med modne voksne kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis; brug af Propolis som hæmostatisk middel og MTA som bandagemateriale
Eksperimentel: Natriumhypoklorit + biokeramisk spartelmasse
Voksne permanente kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis, der skal behandles med fuld pulpotomi med natriumhypochlorit (NaOCl) som hæmostatisk middel og biokeramisk kit som forbindingsmateriale.
Procedure: Fuld pulpotomi ved hjælp af natriumhypoklorit og biokeramisk kit
Fuld pulpotomi for deltagere med modne voksne kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis; anvendelse af natriumhypochlorit (NaOCl) som hæmostatisk middel og biokeramisk kit som forbindingsmateriale
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit + MTA
Voksne permanente kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis, der skal behandles med fuld pulpotomi med natriumhypochlorit (NaOCl) som hæmostatisk middel og MTA som forbindingsmateriale
Procedure: Fuld pulpotomi ved hjælp af natriumhypochlorit og MTA
Fuld pulpotomi for deltagere med modne voksne kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis; anvendelse af natriumhypochlorit (NaOCl) som hæmostatisk middel og MTA som forbindingsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succesrate
Tidsramme: 1, 3, 6 måneder
Succesrate for fuld pulpotomiprocedure ved brug af forskellige hæmostatiske midler og forskellige bandagematerialer ved hjælp af de kliniske og radiografiske kriterier for succes og fiasko.
1, 3, 6 måneder
Blødningstid
Tidsramme: Under hæmostase (0-10 minutter)
Registrering af blødningstiden for forskellige deltagere under hæmostase.
Under hæmostase (0-10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operative smerter
Tidsramme: 24 timer, 3 dage, 1 uge
Registrering af den postoperative smerte ved hjælp af Heft-Parker visuel analog skala Minimumværdi: Ingen Maksimalværdi: Maksimalt mulig De højere værdier indikerer mere postoperativ smerte
24 timer, 3 dage, 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2024

Først opslået (Faktiske)

7. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIU-IRB-2324-047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner