Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena propolisu jako środka hemostatycznego do pulpotomii dojrzałych stałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi przy użyciu dwóch różnych materiałów opatrunkowych; Randomizowane badanie kliniczne

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Omar Hisham Selim, Misr International University

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności propolisu jako środka hemostatycznego w pulpotomii dorosłych stałych zębów trzonowych w porównaniu z podchlorynem sodu (NaOCl). Bada także skuteczność szpachlówki bioceramicznej w stosunku do agregatu trójtlenku minerałów (MTA) w terapii żywotnej miazgi w przypadkach nieodwracalnego zapalenia miazgi.

Uczestnicy zostaną podzieleni na cztery grupy (po 15 pacjentów w każdej):

  • Propolis + szpachlówka bioceramiczna
  • Propolis + MTA
  • Podchloryn sodu + szpachlówka bioceramiczna
  • Podchloryn sodu + MTA Badacz zarejestruje czas krwawienia i ból pooperacyjny. Badacz oceni kliniczne i radiologiczne wyniki leczenia po 1, 3 i 6 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Obour
      • Cairo, Obour, Egipt, 23726
        • Misr International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy obu płci w przedziale wiekowym od 20 do 45 lat.
  • Obecność żywych, dojrzałych stałych zębów trzonowych, zdiagnozowanych jako łagodne lub ciężkie nieodwracalne zapalenie miazgi według klasyfikacji Woltera.
  • Potwierdzenie żywej krwawiącej tkanki miazgi we wszystkich kanałach po całkowitej pulpotomii.

Kryteria wykluczenia:

  • Zęby martwe.
  • Zęby z niedojrzałymi korzeniami.
  • Niekontrolowane krwawienie z miazgi utrzymujące się dłużej niż 10 minut po zastosowaniu podchlorynu sodu jako środka hemostatycznego.
  • Niewystarczające krwawienie po ekspozycji miazgi, wskazujące na zwyrodnienie miazgi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Propolis + szpachlówka bioceramiczna
Dorosłe stałe zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, należy leczyć metodą pełnej pulpotomii z użyciem propolisu jako środka hemostatycznego i szpachli bioceramicznej jako materiału opatrunkowego.
Procedura: Pełna pulpotomia przy użyciu propolisu i szpachli bioceramicznej
Pełna pulpotomia dla uczestników z dojrzałymi dorosłymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi; stosując propolis jako środek hemostatyczny i kit bioceramiczny jako materiał opatrunkowy
Eksperymentalny: Propolis + MTA
Dorosłe stałe zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, należy leczyć metodą pełnej pulpotomii z użyciem propolisu jako środka hemostatycznego i MTA jako materiału opatrunkowego.
Procedura: Pełna pulpotomia przy użyciu propolisu i MTA
Pełna pulpotomia dla uczestników z dojrzałymi dorosłymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi; stosując propolis jako środek hemostatyczny i MTA jako materiał opatrunkowy
Eksperymentalny: Podchloryn sodu + szpachlówka bioceramiczna
Dorosłe stałe zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, należy leczyć metodą pełnej pulpotomii z użyciem podchlorynu sodu (NaOCl) jako środka hemostatycznego i szpachli bioceramicznej jako materiału opatrunkowego.
Procedura: Pełna pulpotomia przy użyciu podchlorynu sodu i szpachli bioceramicznej
Pełna pulpotomia dla uczestników z dojrzałymi dorosłymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi; z zastosowaniem podchlorynu sodu (NaOCl) jako środka hemostatycznego i szpachli bioceramicznej jako materiału opatrunkowego
Aktywny komparator: Podchloryn sodu + MTA
Dorosłe stałe zęby trzonowe, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi, należy leczyć metodą pełnej pulpotomii z użyciem podchlorynu sodu (NaOCl) jako środka hemostatycznego i MTA jako materiału opatrunkowego
Procedura: Pełna pulpotomia przy użyciu podchlorynu sodu i MTA
Pełna pulpotomia dla uczestników z dojrzałymi dorosłymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi; stosując podchloryn sodu (NaOCl) jako środek hemostatyczny i MTA jako materiał opatrunkowy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu klinicznego i radiologicznego
Ramy czasowe: 1, 3, 6 miesięcy
Wskaźnik powodzenia pełnego zabiegu pulpotomii przy użyciu różnych środków hemostatycznych i różnych materiałów opatrunkowych przy zastosowaniu klinicznych i radiograficznych kryteriów powodzenia i niepowodzenia.
1, 3, 6 miesięcy
Czas krwawienia
Ramy czasowe: Podczas hemostazy (0-10 minut)
Rejestrowanie czasu krwawienia u różnych uczestników podczas hemostazy.
Podczas hemostazy (0-10 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 dni, 1 tydzień
Rejestracja bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parkera Wartość minimalna: brak Wartość maksymalna: maksymalna możliwa Wyższe wartości wskazują na większy ból pooperacyjny
24 godziny, 3 dni, 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Misr International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MIU-IRB-2324-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj