運動および感覚訓練が手の機能に及ぼす影響
健康な若者の手の機能に対する運動および感覚訓練の影響の比較
このプロジェクトでは、健康な若者を対象に、臨床現場で使用される感覚訓練と運動訓練の有効性を比較します。 このアプローチにより、研究者はこれらの運動が手の機能に及ぼす影響を評価できるようになります。
この研究には、18～25歳の健康な若者60人が参加する予定だ。 参加者に研究の目的に関する情報を提供した後、自発的な参加を確認するために書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 参加者は、「感覚運動」、「運動運動」、「感覚と運動の運動」の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 利き手と非利き手の筋肉の反応時間と手のスキルへの影響が、エクササイズの前後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
手の機能は、日常生活の機能活動において重要な位置を占めています。 したがって、手首の機能の障害は、日常生活や生活の質に重大な影響を与える可能性があります。 手のリハビリテーションには、手首に影響を及ぼすさまざまな症状を治療するために手の機能を改善することを目的としたさまざまな方法が含まれます。 ただし、機能を強化するには、運動機能と感覚機能の両方を対象とした治療を併用する必要があると判断されています。 この目的のために、このプロジェクトでは、健康な若年成人を対象に臨床現場で使用される感覚訓練と運動訓練の有効性を比較し、研究者が手の機能に及ぼす影響を評価できるようにします。
この研究には18～25歳の健康な若者60人が参加する。 参加者に研究の目的を説明した後、自発的な参加を確認するために書面によるインフォームドコンセントが取得されます。 参加者は、「感覚運動」、「運動運動」、「感覚と運動の運動」の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 利き手と非利き手の筋肉の反応時間と手のスキルへの影響が、エクササイズの前後に評価されます。 研究のデータは、社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 25.0 を使用して分析されます。 参加者の人口統計的特徴は、算術平均 ± 標準偏差およびパーセンテージとして表されます。 データの正規分布は、視覚的 (ヒストグラムおよび確率プロット) および分析的手法 (コルモゴロフ-スミルノフ/シャピロ-ウィルク検定) を使用して検査されます。 グループ内の事前評価と事後評価はスチューデント t 検定を使用して評価され、グループ間の比較は、データが正規分布に従っている場合はスチューデント t 検定を使用して評価され、データが正規分布に従っていない場合はマン-ホイットニー U 検定を使用して評価されます。 <0.05 の p 値は、統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul Atlas University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 質問に答えるための口頭でのコミュニケーション能力があること
- 研究に参加する意欲
- インフォームドコンセントフォームを読んで署名したこと
除外基準:
- 上肢に関節の動きに制限がある
- 手や手首に皮膚の損傷や傷跡がある
- 上肢の手術歴
- 上肢に整形外科的な問題がある
- リウマチ性疾患を患っている
- 上肢に神経疾患がある
- 重度の精神障害または認知障害がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動運動グループ
このグループの参加者は、アクティブ可動域訓練 (屈曲、伸展、尺骨、橈骨偏向、指の屈曲) や神経動員訓練 (内側神経、橈骨神経、尺骨神経) など、手首を対象とした運動訓練を受けます。
これらのエクササイズは、手首と手の運動機能を向上させることを目的としています。
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このプログラムは、内側、橈骨、尺骨神経の神経動員演習に加えて、アクティブな可動域（屈曲、伸展、尺骨と橈骨の偏位、指の屈曲を含む）に焦点を当てた手首の運動演習で構成されています。
目的は、手首と手の運動機能を強化することです。
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実験的：感覚運動グループ
このグループは、手と手首の感覚認識を強化するように設計された感覚演習に取り組みます。
演習には、さまざまなテクスチャー (砂や感覚ボールなど)、さまざまな生地 (毛皮、サテン、リネン)、および多感覚フォーム ジェルとの相互作用が含まれます。
目標は、感覚機能と触覚識別を改善することです。
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このプログラムは、内側、橈骨、尺骨神経の神経動員演習に加えて、アクティブな可動域（屈曲、伸展、尺骨と橈骨の偏位、指の屈曲を含む）に焦点を当てた手首の運動演習で構成されています。
目的は、手首と手の運動機能を強化することです。
腕の説明: このグループは、手と手首の感覚認識を強化するように設計された感覚演習に取り組みます。
演習には、さまざまなテクスチャー (砂や感覚ボールなど)、さまざまな生地 (毛皮、サテン、リネン)、および多感覚フォーム ジェルとの相互作用が含まれます。
目標は、感覚機能と触覚識別を改善することです。
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実験的：運動と感覚を組み合わせた運動グループ
腕の説明: このグループの参加者は、最初の 2 つのグループで説明したように、運動訓練と感覚訓練の両方を実行します。
このグループは、運動介入と感覚介入を組み合わせることで、手首と手の運動能力と感覚認識の両方を向上させ、手の全体的な機能をより効果的に高めることを目指しています。
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このグループの参加者は、最初の 2 つのグループで説明したように、運動訓練と感覚訓練の両方を実行します。
このグループは、運動介入と感覚介入を組み合わせることで、手首と手の運動能力と感覚認識の両方を向上させ、手の全体的な機能をより効果的に高めることを目指しています。
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介入なし：コントロール
対照群は研究期間中に追加の治療を受けなかったため、実験群とベースライン条件を明確に比較できました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手の器用さ（モーバーグピックアップテスト）ハンドの器用さ（モーバーグピックアップテスト）手の器用さ（モーバーグピックアップテスト）
時間枠：介入直後
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この尺度では、モーバーグピックアップテストを使用して、手の器用さと機能的な手のスキルを評価します。 参加者は、視覚的な手がかりの有無にかかわらず、支配的な手と非支配的な手の両方を使用して、さまざまなオブジェクトをコンテナに配置するように求められます。 各試行にかかる時間が記録され、3つの試行からの最高のスコアが器用さを評価するために使用されます。 測定値は数秒で記録され、スコアが低いと手の器用さが向上します。 スケール範囲：秒単位で最小値または最大値はありません（低い時間は、より高い器用さを示します）。 解釈：低い時間は、タスクを完了する際に、より迅速かつ協調的な手の動きを反映するため、より良い結果を意味します。 |
介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉反応時間
時間枠：介入直後
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LIGHTTrainer®システム。これは、LEDポッドを備えたワイヤレス照明システムと中央コントローラーで構成されています。 参加者は、40 cm離れた、手のひらを下に、90°で肘をテーブルに置いて座っていました。 ライトトレーナーは、各手から20 cm離れたところに中央に配置されました。 ポッドが照らされたとき、参加者はそれに触れることでできるだけ早く光を消すように指示されました。 予測可能性を回避するために光の活性化を無作為化し、参加者は毎回光の合図に基づいて応答する必要がありました。 最初のタスクでは、参加者は支配的な手を使用して、できるだけ早く光を消しました。 2番目のタスクでは、ドミナントハンドを使用して2つの異なる色からの所定の光を無効にすることにより、光信号に応答しました。 スケール範囲：ミリ秒で最小値または最大値はありません（低い時間の方が良いです）。 解釈：視覚刺激に対する筋肉の反応をより速く反映するため、反応時間が低いことはより良い結果を意味します。 |
介入直後
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グリップ強度（Jamar電子動力計を使用して測定）
時間枠：介入直後
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Takeiハンドヘルド動力計（Takei Scientific Instruments Co.、Tokyo、Japan）を使用したグリップ強度に基づいて、ハンドパフォーマンスを評価しました。 参加者は、肘を90度と前腕で中性位置に曲げて座っており、3〜5秒間最大力で動力計を絞るように指示され、手のひらを上向きにしました。 各手は試験の間に20秒の休息で3回テストされ、最高値が記録されました。 このプロトコルは、測定値がキログラム（kg）で文書化され、信頼できるグリップ強度評価を提供することで、標準化された一貫した結果を保証します。 スケール範囲：動力計は0〜90 kgです。 解釈：スコアが高いほど、より強いグリップ強度を反映しています。これは、より良い手機能を示しています。 |
介入直後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。