- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06679361
Effets des exercices moteurs et sensoriels sur les fonctions de la main
Comparaison des effets des exercices moteurs et sensoriels sur les fonctions de la main chez les jeunes adultes en bonne santé
Ce projet comparera l'efficacité des exercices sensoriels et moteurs utilisés en milieu clinique pour les jeunes adultes en bonne santé. Cette approche permettra aux enquêteurs d'évaluer l'impact de ces exercices sur les fonctions de la main.
L'étude prévoit d'inclure 60 jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans. Après avoir fourni aux participants des informations sur le but de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu pour confirmer la participation volontaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : « exercice sensoriel », « exercice moteur » et « exercice sensoriel et moteur ». Les effets sur le temps de réaction musculaire et les habiletés manuelles pour les mains dominantes et non dominantes seront évalués avant et après les exercices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fonctions manuelles occupent une place importante dans les activités fonctionnelles de la vie quotidienne. Par conséquent, les déficiences de la fonction du poignet peuvent avoir de graves conséquences sur les activités quotidiennes et la qualité de vie. La rééducation de la main comprend diverses méthodes visant à améliorer les fonctions de la main pour traiter de nombreuses affections affectant le poignet. Cependant, il a été déterminé que les traitements ciblant à la fois les fonctions motrices et sensorielles devaient être utilisés conjointement pour améliorer la fonctionnalité. A cet effet, ce projet comparera l'efficacité des exercices sensoriels et moteurs utilisés en milieu clinique chez de jeunes adultes en bonne santé, permettant aux enquêteurs d'évaluer leur impact sur les fonctions de la main.
L'étude inclura 60 jeunes adultes en bonne santé âgés de 18 à 25 ans. Une fois que les participants auront été informés du but de l'étude, un consentement éclairé écrit sera obtenu pour confirmer la participation volontaire. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : « exercice sensoriel », « exercice moteur » et « exercice sensoriel et moteur ». Les effets sur le temps de réaction musculaire et les habiletés manuelles pour les mains dominantes et non dominantes seront évalués avant et après les exercices. Les données de l'étude seront analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 25.0. Les caractéristiques démographiques des participants seront exprimées sous forme de moyenne arithmétique ± écart type et pourcentages. La distribution normale des données sera examinée à l'aide de méthodes visuelles (histogramme et tracés de probabilité) et analytiques (tests de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Les pré- et post-évaluations au sein des groupes seront évaluées à l'aide du test Student-t, et les comparaisons intergroupes seront évaluées avec le test Student-t si les données suivent une distribution normale, ou avec le test U de Mann-Whitney sinon. Une valeur p <0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul Atlas University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir la capacité de communiquer verbalement pour répondre aux questions
- Volonté de participer à l'étude
- Après avoir lu et signé le formulaire de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Avoir une restriction de mouvement articulaire dans le membre supérieur
- Présence de lésion cutanée ou de cicatrices sur la main ou le poignet
- Antécédents de chirurgie du membre supérieur
- Avoir un problème orthopédique au membre supérieur
- Avoir une maladie rhumatismale
- Avoir une maladie neurologique dans le membre supérieur
- Avoir une déficience mentale ou cognitive grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices moteurs
Les participants de ce groupe recevront des exercices moteurs ciblant le poignet, y compris des exercices d'amplitude active de mouvement (flexion, extension, ulnaire, déviation radiale et flexion des doigts) et des exercices de mobilisation nerveuse (nerfs médial, radial et cubital).
Ces exercices visent à améliorer la fonction motrice du poignet et de la main.
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Ce programme comprend des exercices moteurs du poignet axés sur l'amplitude active des mouvements (y compris la flexion, l'extension, la déviation ulnaire et radiale et la flexion des doigts) ainsi que des exercices de mobilisation nerveuse pour les nerfs médial, radial et ulnaire.
L’objectif est d’améliorer la fonction motrice du poignet et de la main.
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Expérimental: Groupe d'exercices sensoriels
Ce groupe participera à des exercices sensoriels conçus pour améliorer la conscience sensorielle de la main et du poignet.
Les exercices comprendront une interaction avec des textures variées (comme du sable et des balles sensorielles), différents tissus (fourrure, satin, lin) et des gels mousse multisensoriels.
L’objectif est d’améliorer la fonction sensorielle et la discrimination tactile.
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Ce programme comprend des exercices moteurs du poignet axés sur l'amplitude active des mouvements (y compris la flexion, l'extension, la déviation ulnaire et radiale et la flexion des doigts) ainsi que des exercices de mobilisation nerveuse pour les nerfs médial, radial et ulnaire.
L’objectif est d’améliorer la fonction motrice du poignet et de la main.
Description du bras : Ce groupe participera à des exercices sensoriels conçus pour améliorer la conscience sensorielle de la main et du poignet.
Les exercices comprendront une interaction avec des textures variées (comme du sable et des balles sensorielles), différents tissus (fourrure, satin, lin) et des gels mousse multisensoriels.
L’objectif est d’améliorer la fonction sensorielle et la discrimination tactile.
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Expérimental: Groupe d'exercices moteurs et sensoriels combinés
Description du bras : Les participants de ce groupe effectueront des exercices moteurs et sensoriels comme décrit pour les deux premiers groupes.
En combinant des interventions motrices et sensorielles, ce groupe vise à améliorer à la fois les capacités motrices et la conscience sensorielle du poignet et de la main, améliorant potentiellement plus efficacement la fonction globale de la main.
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Les participants de ce groupe effectueront des exercices moteurs et sensoriels comme décrit pour les deux premiers groupes.
En combinant des interventions motrices et sensorielles, ce groupe vise à améliorer à la fois les capacités motrices et la conscience sensorielle du poignet et de la main, améliorant potentiellement plus efficacement la fonction globale de la main.
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Aucune intervention: contrôle
Le groupe témoin n’a reçu aucun traitement supplémentaire pendant la période d’étude, ce qui permet une comparaison claire entre le groupe expérimental et les conditions de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dextérité des mains (Test de ramassage de Moberg) Dextérité manuelle (test de ramassage de Moberg) Dextérité manuelle (test de ramassage de Moberg)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Cette mesure évaluera la dextérité des mains et les compétences fonctionnelles de la main à l'aide du test de ramassage de Moberg. Les participants seront invités à placer divers objets dans un conteneur en utilisant à la fois leurs mains dominantes et non dominantes, avec et sans signaux visuels. Le temps pris pour chaque tentative sera enregistré, et le meilleur score de trois essais sera utilisé pour évaluer la dextérité. Les mesures sont enregistrées en secondes, où les scores inférieurs indiquent une meilleure dextérité manuelle. Plage d'échelle: pas de valeur minimale ou maximale en secondes (le temps inférieur indique une meilleure dextérité). Interprétation: Les temps inférieurs signifient de meilleurs résultats, car ils reflètent des mouvements de main plus rapidement et plus coordonnés pour terminer la tâche. |
Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de réaction musculaire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Système Light Trainer®, qui se compose d'un système d'éclairage sans fil avec des gousses LED et d'un contrôleur central. Les participants étaient assis les mains sur la table, à 40 cm de distance, les paumes vers le bas et les coudes à 90 °. L'entraîneur léger était positionné au centre à 20 cm de chaque main. Lorsque le pod a été éclairé, les participants ont été invités à éteindre la lumière le plus rapidement possible en le touchant. L'activation légère a été randomisée pour éviter la prévisibilité, obligeant les participants à répondre à chaque fois sur des indices légers. Dans la première tâche, les participants ont utilisé leur main dominante pour éteindre la lumière le plus rapidement possible. Dans la deuxième tâche, ils ont répondu à un signal léger en désactivant une lumière prédéterminée de deux couleurs différentes en utilisant leur main dominante. Plage d'échelle: pas de valeur minimale ou maximale en millisecondes (le temps inférieur est meilleur). Interprétation: Des temps de réaction plus bas signifient de meilleurs résultats, car ils reflètent une réponse musculaire plus rapide aux stimuli visuels. |
Immédiatement après l'intervention
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Force de poignée (mesurée à l'aide du dynamomètre électronique Jamar)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Les performances de la main ont été évaluées en fonction de la résistance à la poignée à l'aide d'un dynamomètre portable Takei (Takei Scientific Instruments Co., Tokyo, Japon). Les participants étaient assis avec des coudes fléchis à 90 degrés et des avant-bras en position neutre, et ont été invités à presser le dynamomètre avec une force maximale pendant 3 à 5 secondes, avec le palmier vers le haut. Chaque main a été testée trois fois avec un repos de 20 secondes entre les essais, et la valeur la plus élevée a été enregistrée. Ce protocole garantit des résultats standardisés et cohérents, avec des mesures documentées en kilogrammes (kg) pour fournir une évaluation fiable de la résistance à la poignée. Plage d'échelle: Le dynamomètre mesure de 0 à 90 kg. Interprétation: Des scores plus élevés reflètent une résistance à la poignée plus forte, ce qui indique une meilleure fonction manuelle. |
Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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