- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06679361
Efectos de los ejercicios motores y sensoriales sobre las funciones de las manos
Comparación de los efectos de los ejercicios motores y sensoriales sobre las funciones de las manos en adultos jóvenes sanos
Este proyecto comparará la eficacia de los ejercicios sensoriales y motores utilizados en entornos clínicos para adultos jóvenes sanos. Este enfoque permitirá a los investigadores evaluar el impacto de estos ejercicios en las funciones de la mano.
El estudio planea incluir a 60 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 25 años. Después de proporcionar a los participantes información sobre el propósito del estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito para confirmar la participación voluntaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: "ejercicio sensorial", "ejercicio motor" y "ejercicio sensorial y motor". Los efectos sobre el tiempo de reacción muscular y las habilidades manuales de las manos dominantes y no dominantes se evaluarán antes y después de los ejercicios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las funciones de las manos ocupan un lugar importante en las actividades funcionales de la vida diaria. Por lo tanto, las deficiencias en la función de la muñeca pueden afectar gravemente las actividades diarias y la calidad de vida. La rehabilitación de la mano incluye varios métodos destinados a mejorar las funciones de la mano para tratar numerosas afecciones que afectan la muñeca. Sin embargo, se ha determinado que los tratamientos dirigidos tanto a las funciones motoras como a las sensoriales deben usarse juntos para mejorar la funcionalidad. Para ello, este proyecto comparará la eficacia de los ejercicios sensoriales y motores utilizados en entornos clínicos en adultos jóvenes sanos, lo que permitirá a los investigadores evaluar su impacto en las funciones de las manos.
El estudio incluirá a 60 adultos jóvenes sanos de entre 18 y 25 años. Después de que se informe a los participantes sobre el propósito del estudio, se obtendrá el consentimiento informado por escrito para confirmar la participación voluntaria. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: "ejercicio sensorial", "ejercicio motor" y "ejercicio sensorial y motor". Los efectos sobre el tiempo de reacción muscular y las habilidades manuales de las manos dominantes y no dominantes se evaluarán antes y después de los ejercicios. Los datos del estudio se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 25.0. Las características demográficas de los participantes se expresarán como media aritmética ± desviación estándar y porcentajes. La distribución normal de los datos se examinará mediante métodos visuales (histograma y gráficos de probabilidad) y analíticos (pruebas de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Las evaluaciones previas y posteriores dentro de los grupos se evaluarán mediante la prueba t de Student, y las comparaciones entre grupos se evaluarán con la prueba t de Student si los datos siguen una distribución normal, o con la prueba U de Mann-Whitney en caso contrario. Un valor de p <0,05 se considerará estadísticamente significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul Atlas University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener la capacidad de comunicarse verbalmente para responder preguntas.
- Voluntad de participar en el estudio.
- Habiendo leído y firmado el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Tener restricción del movimiento articular en la extremidad superior.
- Presencia de lesión en la piel o cicatrización en la mano o muñeca.
- Historia de la cirugía en la extremidad superior.
- Tener un problema ortopédico en la extremidad superior.
- Tener una enfermedad reumática
- Tener una condición neurológica en la extremidad superior.
- Tener un deterioro mental o cognitivo grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio motor
Los participantes de este grupo recibirán ejercicios motores dirigidos a la muñeca, incluidos ejercicios activos de rango de movimiento (flexión, extensión, desviación cubital, radial y flexión de los dedos) y ejercicios de movilización nerviosa (nervios medial, radial y cubital).
Estos ejercicios tienen como objetivo mejorar la función motora de la muñeca y la mano.
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Este programa consta de ejercicios motores de muñeca centrados en el rango de movimiento activo (incluidas flexión, extensión, desviación cubital y radial y flexión de los dedos) junto con ejercicios de movilización nerviosa para los nervios medial, radial y cubital.
El objetivo es mejorar la función motora de la muñeca y la mano.
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Experimental: Grupo de ejercicio sensorial
Este grupo participará en ejercicios sensoriales diseñados para mejorar la conciencia sensorial en la mano y la muñeca.
Los ejercicios incluirán interacción con texturas variadas (como arena y bolas sensoriales), diferentes tejidos (piel, satén, lino) y geles de espuma multisensoriales.
El objetivo es mejorar la función sensorial y la discriminación táctil.
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Este programa consta de ejercicios motores de muñeca centrados en el rango de movimiento activo (incluidas flexión, extensión, desviación cubital y radial y flexión de los dedos) junto con ejercicios de movilización nerviosa para los nervios medial, radial y cubital.
El objetivo es mejorar la función motora de la muñeca y la mano.
Descripción del brazo: Este grupo realizará ejercicios sensoriales diseñados para mejorar la conciencia sensorial en la mano y la muñeca.
Los ejercicios incluirán interacción con texturas variadas (como arena y bolas sensoriales), diferentes tejidos (piel, satén, lino) y geles de espuma multisensoriales.
El objetivo es mejorar la función sensorial y la discriminación táctil.
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Experimental: Grupo de ejercicio combinado motor y sensorial
Descripción del brazo: Los participantes de este grupo realizarán ejercicios motores y sensoriales como se describe para los dos primeros grupos.
Al combinar intervenciones motoras y sensoriales, este grupo tiene como objetivo mejorar tanto las habilidades motoras como la conciencia sensorial en la muñeca y la mano, mejorando potencialmente la función general de la mano de manera más efectiva.
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Los participantes de este grupo realizarán ejercicios motores y sensoriales como se describe para los dos primeros grupos.
Al combinar intervenciones motoras y sensoriales, este grupo tiene como objetivo mejorar tanto las habilidades motoras como la conciencia sensorial en la muñeca y la mano, mejorando potencialmente la función general de la mano de manera más efectiva.
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Sin intervención: control
El grupo de control no recibió ningún tratamiento adicional durante el período de estudio, lo que permitió una comparación clara entre el grupo experimental y las condiciones iniciales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detracción de la mano (prueba de recogida de Moberg) Delexteridad de la mano (prueba de recogida de Moberg) Delteridad de la mano (prueba de recogida de Moberg)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Esta medida evaluará la destreza de la mano y las habilidades funcionales de la mano utilizando la prueba de recogida de Moberg. Se les pedirá a los participantes que colocen varios objetos en un contenedor utilizando sus manos dominantes y no dominantes, con y sin señales visuales. Se registrará el tiempo tomado para cada intento, y el mejor puntaje de tres ensayos se utilizará para evaluar la destreza. Las mediciones se registran en segundos, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor destreza de la mano. Rango de escala: no hay valor mínimo o máximo en segundos (el tiempo más bajo indica una mejor destreza). Interpretación: los tiempos más bajos significan mejores resultados, ya que reflejan movimientos de manos más rápidos y coordinados para completar la tarea. |
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción muscular
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Light Trainer® System, que consiste en un sistema de iluminación inalámbrica con vainas LED y un controlador central. Los participantes estaban sentados con las manos sobre la mesa, a 40 cm de distancia, las palmas hacia abajo y los codos a 90 °. El entrenador de luz estaba colocado centralmente a 20 cm de cada mano. Cuando se iluminó la cápsula, los participantes recibieron instrucciones de apagar la luz lo más rápido posible tocándola. La activación de la luz se aleatorizó para evitar la previsibilidad, lo que requiere que los participantes respondan según las señales de la luz cada vez. En la primera tarea, los participantes usaron su mano dominante para apagar la luz lo más rápido posible. En la segunda tarea, respondieron a una señal de luz desactivando una luz predeterminada de dos colores diferentes usando su mano dominante. Rango de escala: no hay valor mínimo o máximo en milisegundos (el tiempo más bajo es mejor). Interpretación: los tiempos de reacción más bajos significan mejores resultados, ya que reflejan una respuesta muscular más rápida a los estímulos visuales. |
inmediatamente después de la intervención
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Resistencia a la agarre (medida con el dinamómetro electrónico de Jamar)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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El rendimiento de la mano se evaluó en base a la fuerza de agarre utilizando un dinamómetro de mano Takei (Takei Scientific Instruments Co., Tokio, Japón). Los participantes se sentaron con codos flexionados a 90 grados y antebrazos en una posición neutral, y se les indicó que apruebe el dinamómetro con máxima fuerza durante 3-5 segundos, con la palma hacia arriba. Cada mano se probó tres veces con un descanso de 20 segundos entre las pruebas, y se registró el valor más alto. Este protocolo garantiza resultados estandarizados y consistentes, con mediciones documentadas en kilogramos (kg) para proporcionar una evaluación confiable de fuerza de agarre. Rango de escala: el dinamómetro mide de 0 a 90 kg. Interpretación: las puntuaciones más altas reflejan una fuerza de agarre más fuerte, lo que es indicativo de una mejor función manual. |
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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