- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06679361
Auswirkungen motorischer und sensorischer Übungen auf die Handfunktionen
Vergleich der Auswirkungen motorischer und sensorischer Übungen auf die Handfunktionen bei gesunden jungen Erwachsenen
In diesem Projekt wird die Wirksamkeit sensorischer und motorischer Übungen verglichen, die im klinischen Umfeld für gesunde junge Erwachsene eingesetzt werden. Dieser Ansatz ermöglicht es den Forschern, die Auswirkungen dieser Übungen auf die Handfunktionen zu bewerten.
An der Studie sollen 60 gesunde junge Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren teilnehmen. Nachdem die Teilnehmer über den Zweck der Studie informiert wurden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, um die freiwillige Teilnahme zu bestätigen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: „sensorische Übung“, „motorische Übung“ und „sensorische und motorische Übung“. Die Auswirkungen auf die Muskelreaktionszeit und die Handfertigkeiten der dominanten und nicht dominanten Hände werden vor und nach den Übungen bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Handfunktionen nehmen einen bedeutenden Platz in den funktionellen Aktivitäten des täglichen Lebens ein. Daher können Beeinträchtigungen der Handgelenksfunktion die täglichen Aktivitäten und die Lebensqualität erheblich beeinträchtigen. Die Handrehabilitation umfasst verschiedene Methoden zur Verbesserung der Handfunktionen zur Behandlung zahlreicher Erkrankungen des Handgelenks. Es wurde jedoch festgestellt, dass Behandlungen, die sowohl auf motorische als auch auf sensorische Funktionen abzielen, gemeinsam angewendet werden sollten, um die Funktionalität zu verbessern. Zu diesem Zweck wird dieses Projekt die Wirksamkeit sensorischer und motorischer Übungen vergleichen, die in klinischen Umgebungen bei gesunden jungen Erwachsenen eingesetzt werden, sodass Forscher ihre Auswirkungen auf die Handfunktionen bewerten können.
An der Studie werden 60 gesunde junge Erwachsene im Alter von 18 bis 25 Jahren teilnehmen. Nachdem die Teilnehmer über den Zweck der Studie informiert wurden, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, um die freiwillige Teilnahme zu bestätigen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: „sensorische Übung“, „motorische Übung“ und „sensorische und motorische Übung“. Die Auswirkungen auf die Muskelreaktionszeit und die Handfertigkeiten der dominanten und nicht dominanten Hände werden vor und nach den Übungen bewertet. Die Daten der Studie werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 25.0 analysiert. Demografische Merkmale der Teilnehmer werden als arithmetisches Mittel ± Standardabweichung und Prozentsätze ausgedrückt. Die Normalverteilung der Daten wird mithilfe visueller (Histogramm und Wahrscheinlichkeitsdiagramme) und analytischer Methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests) untersucht. Vor- und Nachbewertungen innerhalb von Gruppen werden mit dem Student-T-Test bewertet, und Vergleiche zwischen Gruppen werden mit dem Student-T-Test ausgewertet, wenn die Daten einer Normalverteilung folgen, oder mit dem Mann-Whitney-U-Test, wenn nicht. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul Atlas University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Fähigkeit zur verbalen Kommunikation besitzen, um Fragen zu beantworten
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
- Nachdem Sie die Einverständniserklärung gelesen und unterschrieben haben
Ausschlusskriterien:
- Eine Einschränkung der Gelenkbewegung in der oberen Extremität
- Vorliegen einer Hautverletzung oder Narbenbildung an der Hand oder dem Handgelenk
- Vorgeschichte einer Operation an der oberen Extremität
- Ich habe ein orthopädisches Problem in der oberen Extremität
- Eine rheumatische Erkrankung haben
- Eine neurologische Erkrankung in der oberen Extremität haben
- Eine schwere geistige oder kognitive Beeinträchtigung haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für motorische Übungen
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten motorische Übungen, die auf das Handgelenk abzielen, einschließlich aktiver Bewegungsübungen (Beugung, Streckung, Ulnar-, Radialdeviation und Fingerflexion) und Übungen zur Nervenmobilisierung (Nerven medialis, radialis und ulnaris).
Ziel dieser Übungen ist es, die motorischen Funktionen des Handgelenks und der Hand zu verbessern.
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Dieses Programm besteht aus motorischen Übungen für das Handgelenk, die sich auf den aktiven Bewegungsumfang konzentrieren (einschließlich Beugung, Streckung, Ulnar- und Radialdeviation und Fingerbeugung) sowie Übungen zur Nervenmobilisierung für den Nervus medialis, den Nervus radialis und den Nervus ulnaris.
Ziel ist die Verbesserung der Motorik im Handgelenk und in der Hand.
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Experimental: Gruppe für sensorische Übungen
Diese Gruppe wird an sensorischen Übungen teilnehmen, die darauf abzielen, das sensorische Bewusstsein in der Hand und im Handgelenk zu verbessern.
Zu den Übungen gehört die Interaktion mit verschiedenen Texturen (wie Sand und Sinnesbällen), verschiedenen Stoffen (Pelz, Satin, Leinen) und multisensorischen Schaumgelen.
Ziel ist die Verbesserung der sensorischen Funktion und des taktilen Unterscheidungsvermögens.
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Dieses Programm besteht aus motorischen Übungen für das Handgelenk, die sich auf den aktiven Bewegungsumfang konzentrieren (einschließlich Beugung, Streckung, Ulnar- und Radialdeviation und Fingerbeugung) sowie Übungen zur Nervenmobilisierung für den Nervus medialis, den Nervus radialis und den Nervus ulnaris.
Ziel ist die Verbesserung der Motorik im Handgelenk und in der Hand.
Armbeschreibung: Diese Gruppe wird an sensorischen Übungen teilnehmen, die darauf abzielen, das sensorische Bewusstsein in der Hand und im Handgelenk zu verbessern.
Zu den Übungen gehört die Interaktion mit verschiedenen Texturen (wie Sand und Sinnesbällen), verschiedenen Stoffen (Pelz, Satin, Leinen) und multisensorischen Schaumgelen.
Ziel ist die Verbesserung der sensorischen Funktion und des taktilen Unterscheidungsvermögens.
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Experimental: Kombinierte motorische und sensorische Übungsgruppe
Armbeschreibung: Die Teilnehmer dieser Gruppe führen sowohl motorische als auch sensorische Übungen durch, wie für die ersten beiden Gruppen beschrieben.
Durch die Kombination motorischer und sensorischer Interventionen zielt diese Gruppe darauf ab, sowohl die motorischen Fähigkeiten als auch das sensorische Bewusstsein im Handgelenk und in der Hand zu verbessern und so möglicherweise die gesamte Handfunktion effektiver zu verbessern.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe führen sowohl motorische als auch sensorische Übungen durch, wie für die ersten beiden Gruppen beschrieben.
Durch die Kombination motorischer und sensorischer Interventionen zielt diese Gruppe darauf ab, sowohl die motorischen Fähigkeiten als auch das sensorische Bewusstsein im Handgelenk und in der Hand zu verbessern und so möglicherweise die gesamte Handfunktion effektiver zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhielt während des Studienzeitraums keine zusätzlichen Behandlungen, was einen klaren Vergleich zwischen der Versuchsgruppe und den Ausgangsbedingungen ermöglichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Handlebigkeit (Moberg Pick-up-Test) Handlebigkeit (Moberg Pick-up-Test) Handabwehr (Moberg Pick-up-Test)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Diese Maßnahme bewertet die Handlebigkeit und die funktionalen Handfähigkeiten mit dem Moberg-Abholtest. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Objekte mit ihren dominanten und nicht dominanten Händen mit und ohne visuelle Hinweise in einen Behälter zu bringen. Die Zeit, die für jeden Versuch benötigt wird, wird aufgezeichnet, und die beste Punktzahl aus drei Versuchen wird zur Beurteilung der Geschicklichkeit verwendet. Messungen werden in Sekunden aufgezeichnet, bei denen niedrigere Werte eine bessere Handkundheit hinweisen. Skalierungsbereich: Kein Minimal- oder Maximalwert in Sekunden (niedrigere Zeit zeigt eine bessere Geschicklichkeit an). Interpretation: Niedrigere Zeiten bedeuten bessere Ergebnisse, da sie schnellere und koordiniertere Handbewegungen bei der Erfüllung der Aufgabe widerspiegeln. |
unmittelbar nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelreaktionszeit
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Light Trainer® System, das aus einem drahtlosen Beleuchtungssystem mit LED -Pods und einem zentralen Controller besteht. Die Teilnehmer saßen mit den Händen auf dem Tisch, 40 cm voneinander entfernt, falls nach unten und Ellbogen bei 90 °. Der leichte Trainer war zentral 20 cm von jeder Hand entfernt. Als die Pod beleuchtet wurde, wurden die Teilnehmer angewiesen, das Licht so schnell wie möglich auszuschalten, indem sie es berühren. Die Lichtaktivierung wurde randomisiert, um die Vorhersehbarkeit zu vermeiden, wobei die Teilnehmer jedes Mal auf leichten Hinweisen reagieren konnten. In der ersten Aufgabe verwendeten die Teilnehmer ihre dominante Hand, um das Licht so schnell wie möglich auszuschalten. In der zweiten Aufgabe reagierten sie auf ein Lichtsignal, indem sie ein vorgegebenes Licht aus zwei verschiedenen Farben mit ihrer dominanten Hand deaktivierten. Skalierungsbereich: Kein Minimal- oder Maximalwert in Millisekunden (niedrigere Zeit ist besser). Interpretation: Niedrigere Reaktionszeiten bedeuten bessere Ergebnisse, da sie eine schnellere Muskelreaktion auf visuelle Reize widerspiegeln. |
unmittelbar nach der Intervention
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Griffstärke (gemessen mit Jamar Electronic Dynamometer)
Zeitfenster: unmittelbar nach der Intervention
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Die Handleistung wurde auf der Grundlage der Griffstärke unter Verwendung eines TAIL -Handheld -Dynamometers (Takei Scientific Instruments Co., Tokio, Japan) bewertet. Die Teilnehmer saßen mit Ellbogen mit 90 Grad und Unterarmen in einer neutralen Position und wurden angewiesen, das Dynamometer 3-5 Sekunden lang mit maximaler Kraft zu quetschen, wobei die Handfläche nach oben gerichtet war. Jede Hand wurde dreimal mit einer 20-Sekunden-Pause zwischen den Versuchen getestet, und der höchste Wert wurde aufgezeichnet. Dieses Protokoll gewährleistet standardisierte und konsistente Ergebnisse, wobei die in Kilogramm (kg) dokumentierten Messungen dokumentiert sind, um eine zuverlässige Bewertung der Griffstärke zu ermöglichen. Maßstabsbereich: Das Dynamometer misst 0 bis 90 kg. Interpretation: Höhere Werte spiegeln eine stärkere Griffstärke wider, was auf eine bessere Handfunktion hinweist. |
unmittelbar nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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