- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06679361
Vliv motorických a smyslových cvičení na funkce rukou
Porovnání vlivu motorických a smyslových cvičení na funkce rukou u zdravých mladých dospělých
Tento projekt porovná účinnost smyslových a motorických cvičení používaných v klinických podmínkách u zdravých mladých dospělých. Tento přístup umožní vyšetřovatelům vyhodnotit dopad těchto cvičení na funkce rukou.
Studie plánuje zahrnout 60 zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let. Po poskytnutí informací účastníkům o účelu studie bude získán písemný informovaný souhlas k potvrzení dobrovolné účasti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: „smyslové cvičení“, „motorické cvičení“ a „smyslové a motorické cvičení“. Účinky na reakční dobu svalů a dovednosti rukou pro dominantní a nedominantní ruce budou hodnoceny před a po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Funkce rukou zaujímají významné místo ve funkčních činnostech každodenního života. Poruchy funkce zápěstí proto mohou vážně ovlivnit každodenní aktivity a kvalitu života. Rehabilitace rukou zahrnuje různé metody zaměřené na zlepšení funkcí ruky při léčbě mnoha stavů postihujících zápěstí. Bylo však zjištěno, že léčby zaměřené na motorické i senzorické funkce by měly být použity společně, aby se zlepšila funkčnost. Za tímto účelem bude tento projekt porovnávat účinnost senzorických a motorických cvičení používaných v klinických podmínkách u zdravých mladých dospělých, což výzkumníkům umožní vyhodnotit jejich dopad na funkce rukou.
Studie bude zahrnovat 60 zdravých mladých dospělých ve věku 18-25 let. Poté, co jsou účastníci informováni o účelu studie, bude získán písemný informovaný souhlas k potvrzení dobrovolné účasti. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: „smyslové cvičení“, „motorické cvičení“ a „smyslové a motorické cvičení“. Účinky na reakční dobu svalů a dovednosti rukou pro dominantní a nedominantní ruce budou hodnoceny před a po cvičení. Data ze studie budou analyzována pomocí Statistického balíčku pro společenské vědy (SPSS) verze 25.0. Demografické charakteristiky účastníků budou vyjádřeny jako aritmetický průměr ± směrodatná odchylka a procenta. Normální rozložení dat bude zkoumáno pomocí vizuálních (histogram a pravděpodobnostní grafy) a analytických metod (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testy). Pre- a post-evaluace v rámci skupin budou hodnoceny pomocí Student-t testu a meziskupinová srovnání budou vyhodnocena Student-t testem, pokud data odpovídají normální distribuci, nebo Mann-Whitney U testem, pokud ne. P-hodnota <0,05 bude považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít schopnost verbálně komunikovat a odpovídat na otázky
- Ochota zúčastnit se studie
- Po přečtení a podepsání formuláře informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Omezení pohybu kloubů na horní končetině
- Přítomnost poranění kůže nebo jizvy na ruce nebo zápěstí
- Historie operace na horní končetině
- S ortopedickým problémem na horní končetině
- S revmatickým onemocněním
- S neurologickým onemocněním horní končetiny
- S těžkou mentální nebo kognitivní poruchou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorická cvičební skupina
Účastníci této skupiny dostanou motorická cvičení zaměřená na zápěstí, včetně cvičení aktivního rozsahu pohybu (flexe, extenze, ulnární, radiální deviace a flexe prstů) a cvičení nervové mobilizace (mediální, radiální a ulnární nervy).
Cílem těchto cvičení je zlepšit motorické funkce v zápěstí a ruce.
|
Tento program se skládá z motorických cvičení zápěstí zaměřených na aktivní rozsah pohybu (včetně flexe, extenze, ulnární a radiální deviace a flexe prstů) spolu s cvičením mobilizace nervů pro mediální, radiální a ulnární nervy.
Cílem je zlepšit motorické funkce v zápěstí a ruce.
|
|
Experimentální: Skupina smyslových cvičení
Tato skupina se zapojí do smyslových cvičení navržených ke zvýšení smyslového uvědomění v ruce a zápěstí.
Cvičení bude zahrnovat interakci s různými texturami (jako je písek a senzorické míčky), různými látkami (kožešina, satén, len) a multisenzorickými pěnovými gely.
Cílem je zlepšit smyslové funkce a hmatové rozlišování.
|
Tento program se skládá z motorických cvičení zápěstí zaměřených na aktivní rozsah pohybu (včetně flexe, extenze, ulnární a radiální deviace a flexe prstů) spolu s cvičením mobilizace nervů pro mediální, radiální a ulnární nervy.
Cílem je zlepšit motorické funkce v zápěstí a ruce.
Popis paží: Tato skupina se zapojí do smyslových cvičení navržených ke zlepšení smyslového uvědomění v ruce a zápěstí.
Cvičení bude zahrnovat interakci s různými texturami (jako je písek a senzorické míčky), různými látkami (kožešina, satén, len) a multisenzorickými pěnovými gely.
Cílem je zlepšit smyslové funkce a hmatové rozlišování.
|
|
Experimentální: Skupina kombinovaného motorického a smyslového cvičení
Popis paží: Účastníci této skupiny budou provádět motorická i smyslová cvičení, jak je popsáno u prvních dvou skupin.
Kombinací motorických a smyslových intervencí se tato skupina zaměřuje na zlepšení motorických dovedností a smyslového uvědomění v zápěstí a ruce, což potenciálně účinněji zlepšuje celkovou funkci ruky.
|
Účastníci v této skupině budou provádět jak motorická, tak smyslová cvičení, jak je popsáno pro první dvě skupiny.
Kombinací motorických a smyslových intervencí se tato skupina zaměřuje na zlepšení motorických dovedností a smyslového uvědomění v zápěstí a ruce, což potenciálně účinněji zlepšuje celkovou funkci ruky.
|
|
Žádný zásah: řízení
Kontrolní skupina nedostala žádné další léčby během období studie, což umožnilo jasné srovnání mezi experimentální skupinou a základními podmínkami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hand Dexterity (test vyzvednutí Moberg) ruční obratnost (Moberg Pick-up test) ruční obratnost (test vyzvednutí Moberg)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Toto opatření vyhodnotí ruční obratnost a funkční ruční dovednosti pomocí testu vyzvednutí Moberg. Účastníci budou požádáni, aby umístili různé objekty do kontejneru pomocí svých dominantních i nedominantních rukou s vizuálními podněty i bez něj. Čas potřebný pro každý pokus bude zaznamenán a k posouzení obratnosti bude použito nejlepší skóre ze tří pokusů. Měření jsou zaznamenána v sekundách, kde nižší skóre naznačují lepší obratnost ruky. Rozsah měřítka: Žádná minimální nebo maximální hodnota v sekundách (nižší čas naznačuje lepší obratnost). Interpretace: Nižší časy znamenají lepší výsledky, protože odrážejí rychlejší a koordinovanější pohyby rukou při dokončení úkolu. |
Ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba reakce na svalová
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Systém Light Trainer®, který se skládá z bezdrátového osvětlovacího systému s LED lusky a centrálním ovladačem. Účastníci seděli s rukama na stole, 40 cm od sebe, dlaněmi dolů a lokty při 90 °. Lehký trenér byl umístěn centrálně 20 cm od každé ruky. Když byl modul osvětlen, byli účastníci instruováni, aby se světla co nejrychleji vypnula. Aktivace světla byla randomizována, aby se zabránilo předvídatelnosti, což vyžadovalo, aby účastníci pokaždé reagovali na základě světelných podnětů. V prvním úkolu účastníci použili svou dominantní ruku k tomu, aby světla co nejrychleji vypnula světlo. Ve druhém úkolu reagovali na světelný signál deaktivováním předem určeného světla ze dvou různých barev pomocí své dominantní ruky. Rozsah měřítka: v milisekundách není žádná minimální nebo maximální hodnota (nižší čas je lepší). Interpretace: Dolní reakční doby znamenají lepší výsledky, protože odrážejí rychlejší svalovou reakci na vizuální podněty. |
Ihned po zásahu
|
|
Síla přilnavosti (měřeno pomocí elektronického dynamometru Jamar)
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Výkon rukou byl hodnocen na základě síly přilnavosti pomocí kapesního dynamometru Takei (Takei Scientific Instruments Co., Tokio, Japonsko). Účastníci seděli s lokty ohýbanými při 90 stupních a předloktí v neutrální poloze a byli instruováni, aby stiskli dynamometr s maximální silou po dobu 3-5 sekund, s dlaní směřující nahoru. Každá ruka byla testována třikrát s 20sekundovým odpočinkem mezi pokusy a byla zaznamenána nejvyšší hodnota. Tento protokol zajišťuje standardizované a konzistentní výsledky, přičemž měření dokumentuje v kilogramech (kg), aby bylo zajištěno spolehlivé posouzení pevnosti přilnavosti. Rozsah měřítka: Dynamometr měří od 0 do 90 kg. Interpretace: Vyšší skóre odráží silnější sílu přilnavosti, což svědčí o lepší funkci ruky. |
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .