- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06679361
Effetti degli esercizi motori e sensoriali sulle funzioni delle mani
Confronto degli effetti degli esercizi motori e sensoriali sulle funzioni delle mani in giovani adulti sani
Questo progetto confronterà l'efficacia degli esercizi sensoriali e motori utilizzati in contesti clinici per giovani adulti sani. Questo approccio consentirà ai ricercatori di valutare l'impatto di questi esercizi sulle funzioni della mano.
Lo studio prevede di includere 60 giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni. Dopo aver fornito ai partecipanti informazioni sullo scopo dello studio, verrà ottenuto il consenso informato scritto per confermare la partecipazione volontaria. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: "esercizio sensoriale", "esercizio motorio" e "esercizio sensoriale e motorio". Prima e dopo gli esercizi verranno valutati gli effetti sul tempo di reazione muscolare e sulle abilità della mano per la mano dominante e non dominante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le funzioni manuali occupano un posto significativo nelle attività funzionali della vita quotidiana. Pertanto, le compromissioni della funzione del polso possono avere un impatto grave sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. La riabilitazione della mano comprende vari metodi volti a migliorare le funzioni della mano per il trattamento di numerose patologie che colpiscono il polso. Tuttavia, è stato stabilito che i trattamenti mirati sia alle funzioni motorie che sensoriali dovrebbero essere usati insieme per migliorare la funzionalità. A questo scopo, questo progetto confronterà l'efficacia degli esercizi sensoriali e motori utilizzati in contesti clinici in giovani adulti sani, consentendo ai ricercatori di valutare il loro impatto sulle funzioni della mano.
Lo studio includerà 60 giovani adulti sani di età compresa tra 18 e 25 anni. Dopo che i partecipanti saranno stati informati sullo scopo dello studio, verrà ottenuto il consenso informato scritto per confermare la partecipazione volontaria. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: "esercizio sensoriale", "esercizio motorio" e "esercizio sensoriale e motorio". Prima e dopo gli esercizi verranno valutati gli effetti sul tempo di reazione muscolare e sulle abilità della mano per la mano dominante e non dominante. I dati dello studio verranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 25.0. Le caratteristiche demografiche dei partecipanti saranno espresse come media aritmetica ± deviazione standard e percentuali. La distribuzione normale dei dati sarà esaminata utilizzando metodi visivi (istogramma e grafici di probabilità) e analitici (test di Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). Le valutazioni pre e post all'interno dei gruppi verranno valutate utilizzando il test t di studente e i confronti tra gruppi verranno valutati con il test t di studente se i dati seguono una distribuzione normale, o con il test U di Mann-Whitney in caso contrario. Un valore p <0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul Atlas University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere la capacità di comunicare verbalmente per rispondere alle domande
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Avendo letto e sottoscritto il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Avere una limitazione del movimento articolare nell'estremità superiore
- Presenza di lesioni cutanee o cicatrici sulla mano o sul polso
- Anamnesi di intervento chirurgico all'arto superiore
- Avere un problema ortopedico all'arto superiore
- Avere una malattia reumatica
- Avere una condizione neurologica all’estremità superiore
- Avere un grave deterioramento mentale o cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi motori
I partecipanti a questo gruppo riceveranno esercizi motori mirati al polso, inclusi esercizi di movimento attivo (flessione, estensione, ulnare, deviazione radiale e flessione delle dita) ed esercizi di mobilizzazione dei nervi (nervi mediale, radiale e ulnare).
Questi esercizi mirano a migliorare la funzione motoria del polso e della mano.
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Questo programma consiste in esercizi motori del polso focalizzati sull'intervallo di movimento attivo (comprese flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale e flessione delle dita) insieme ad esercizi di mobilizzazione dei nervi per i nervi mediale, radiale e ulnare.
Lo scopo è quello di migliorare la funzione motoria del polso e della mano.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi sensoriali
Questo gruppo si impegnerà in esercizi sensoriali progettati per migliorare la consapevolezza sensoriale nella mano e nel polso.
Gli esercizi includeranno l'interazione con varie texture (come sabbia e palline sensoriali), diversi tessuti (pelliccia, raso, lino) e gel di schiuma multisensoriali.
L’obiettivo è migliorare la funzione sensoriale e la discriminazione tattile.
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Questo programma consiste in esercizi motori del polso focalizzati sull'intervallo di movimento attivo (comprese flessione, estensione, deviazione ulnare e radiale e flessione delle dita) insieme ad esercizi di mobilizzazione dei nervi per i nervi mediale, radiale e ulnare.
Lo scopo è quello di migliorare la funzione motoria del polso e della mano.
Descrizione del braccio: questo gruppo si impegnerà in esercizi sensoriali progettati per migliorare la consapevolezza sensoriale nella mano e nel polso.
Gli esercizi includeranno l'interazione con varie texture (come sabbia e palline sensoriali), diversi tessuti (pelliccia, raso, lino) e gel di schiuma multisensoriali.
L’obiettivo è migliorare la funzione sensoriale e la discriminazione tattile.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi motori e sensoriali combinati
Descrizione del braccio: i partecipanti di questo gruppo eseguiranno esercizi sia motori che sensoriali come descritto per i primi due gruppi.
Combinando interventi motori e sensoriali, questo gruppo mira a migliorare sia le capacità motorie che la consapevolezza sensoriale nel polso e nella mano, migliorando potenzialmente la funzione complessiva della mano in modo più efficace.
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I partecipanti a questo gruppo eseguiranno esercizi sia motori che sensoriali come descritto per i primi due gruppi.
Combinando interventi motori e sensoriali, questo gruppo mira a migliorare sia le capacità motorie che la consapevolezza sensoriale nel polso e nella mano, migliorando potenzialmente la funzione complessiva della mano in modo più efficace.
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Nessun intervento: controllare
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun trattamento aggiuntivo durante il periodo di studio, consentendo un chiaro confronto tra il gruppo sperimentale e le condizioni di base.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Destrezza manuale (test di raccolta moberg) Destrezza manuale (test di raccolta moberg) Destrezza delle mani (test di pick-up Moberg)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Questa misura valuterà la destrezza delle mani e le capacità funzionali della mano utilizzando il test di pick-up Moberg. Ai partecipanti verrà chiesto di inserire vari oggetti in un contenitore usando le loro mani dominanti e non dominanti, con e senza segnali visivi. Verrà registrato il tempo impiegato per ogni tentativo e il punteggio migliore di tre prove verrà utilizzato per valutare la destrezza. Le misurazioni sono registrate in secondi, in cui i punteggi più bassi indicano una migliore destrezza delle mani. Intervallo di scala: nessun valore minimo o massimo in secondi (tempo inferiore indica una migliore destrezza). Interpretazione: tempi più bassi significano risultati migliori, poiché riflettono movimenti delle mani più veloci e coordinate nel completare l'attività. |
Immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di reazione muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Sistema Light Trainer®, che consiste in un sistema di illuminazione wireless con baccelli a LED e un controller centrale. I partecipanti erano seduti con le mani sul tavolo, a 40 cm di distanza, ai palmi e ai gomiti a 90 °. L'allenatore leggero era posizionato centralmente a 20 cm di distanza da ciascuna mano. Quando il pod è stato illuminato, ai partecipanti è stato chiesto di spegnere la luce il più rapidamente possibile toccandola. L'attivazione della luce è stata randomizzata per evitare la prevedibilità, richiedendo ai partecipanti di rispondere ogni volta in base a segnali di luce. Nel primo compito, i partecipanti hanno usato la loro mano dominante per spegnere la luce il più rapidamente possibile. Nel secondo compito, hanno risposto a un segnale di luce disattivando una luce predeterminata da due colori diversi usando la loro mano dominante. Intervallo di scala: nessun valore minimo o massimo in millisecondi (il tempo inferiore è migliore). Interpretazione: tempi di reazione più bassi indicano risultati migliori, poiché riflettono una risposta muscolare più rapida agli stimoli visivi. |
Immediatamente dopo l'intervento
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Affinga di presa (misurata con Jamar Electronic Dynamometer)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento
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Le prestazioni delle mani sono state valutate in base alla forza della presa usando un dinamometro portatile Takei (Takei Scientific Instruments Co., Tokyo, Giappone). I partecipanti sono stati seduti con gomiti flessi a 90 gradi e avambracci in posizione neutra e sono stati istruiti a spremere il dinamometro con la massima forza per 3-5 secondi, con il palmo rivolto verso l'alto. Ogni mano è stata testata tre volte con un riposo di 20 secondi tra le prove e il valore più alto è stato registrato. Questo protocollo garantisce risultati standardizzati e coerenti, con misurazioni documentate in chilogrammi (kg) per fornire una valutazione affidabile della resistenza alla presa. Gamma di scala: il dinamometro misura da 0 a 90 kg. Interpretazione: i punteggi più alti riflettono una forza di presa più forte, che è indicativa di una migliore funzione delle mani. |
Immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
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