- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06679361
Effekter af motoriske og sensoriske øvelser på håndfunktioner
Sammenligning af virkningerne af motoriske og sensoriske øvelser på håndfunktioner hos raske unge voksne
Dette projekt vil sammenligne effektiviteten af sensoriske og motoriske øvelser brugt i kliniske omgivelser for raske unge voksne. Denne tilgang vil give efterforskerne mulighed for at evaluere virkningen af disse øvelser på håndfunktioner.
Undersøgelsen planlægger at omfatte 60 raske unge voksne i alderen 18-25 år. Efter at have givet deltagerne information om undersøgelsens formål, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke for at bekræfte frivillig deltagelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af tre grupper: "sanseøvelser", "motoriske øvelser" og "sanse- og motoriske øvelser." Effekterne på muskelreaktionstid og håndfærdigheder for de dominante og ikke-dominante hænder vil blive evalueret før og efter øvelserne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Håndfunktioner indtager en væsentlig plads i dagligdagens funktionelle aktiviteter. Derfor kan svækkelse af håndledsfunktionen alvorligt påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet. Håndrehabilitering omfatter forskellige metoder, der sigter på at forbedre håndens funktioner til behandling af adskillige tilstande, der påvirker håndleddet. Det er dog blevet fastslået, at behandlinger rettet mod både motoriske og sensoriske funktioner skal bruges sammen for at forbedre funktionaliteten. Til dette formål vil dette projekt sammenligne effektiviteten af sensoriske og motoriske øvelser brugt i kliniske omgivelser hos raske unge voksne, hvilket giver efterforskerne mulighed for at evaluere deres indvirkning på håndfunktioner.
Undersøgelsen vil omfatte 60 raske unge voksne i alderen 18-25 år. Efter at deltagerne er informeret om undersøgelsens formål, vil der blive indhentet skriftligt informeret samtykke for at bekræfte frivillig deltagelse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i en af tre grupper: "sanseøvelser", "motoriske øvelser" og "sanse- og motoriske øvelser." Effekterne på muskelreaktionstid og håndfærdigheder for de dominante og ikke-dominante hænder vil blive evalueret før og efter øvelserne. Data fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 25.0. Deltageres demografiske karakteristika vil blive udtrykt som aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse og procenter. Den normale fordeling af data vil blive undersøgt ved hjælp af visuelle (histogram og sandsynlighedsplot) og analytiske metoder (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-test). Før- og efterevalueringer inden for grupper vil blive vurderet ved hjælp af elev-t-testen, og sammenligninger mellem grupper vil blive evalueret med elev-t-testen, hvis data følger en normalfordeling, eller med Mann-Whitney U-testen, hvis ikke. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have evnen til at kommunikere verbalt for at besvare spørgsmål
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Efter at have læst og underskrevet den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Har ledbevægelsesbegrænsning i overekstremiteten
- Tilstedeværelse af hudskade eller ardannelse på hånden eller håndleddet
- Historie om operation på den øvre ekstremitet
- Har et ortopædisk problem i overekstremiteten
- Har en gigtsygdom
- At have en neurologisk tilstand i overekstremiteten
- At have en alvorlig mental eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motorisk træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage motoriske øvelser rettet mod håndleddet, herunder aktive bevægelsesøvelser (fleksion, ekstension, ulnar, radial deviation og fingerfleksion) og nervemobiliseringsøvelser (mediale, radiale og ulnarer).
Disse øvelser har til formål at forbedre motorikken i håndled og hånd.
|
Dette program består af håndledsmotoriske øvelser med fokus på aktivt bevægelsesområde (inklusive fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation og fingerfleksion) sammen med nervemobiliseringsøvelser for de mediale, radiale og ulnare nerver.
Formålet er at forbedre motorikken i håndled og hånd.
|
|
Eksperimentel: Sensorisk træningsgruppe
Denne gruppe vil deltage i sanseøvelser designet til at øge sansebevidstheden i hånden og håndleddet.
Øvelser vil omfatte interaktion med varierede teksturer (såsom sand og sansebolde), forskellige stoffer (pels, satin, linned) og multisensoriske skumgeler.
Målet er at forbedre sensorisk funktion og taktil diskrimination.
|
Dette program består af håndledsmotoriske øvelser med fokus på aktivt bevægelsesområde (inklusive fleksion, ekstension, ulnar og radial deviation og fingerfleksion) sammen med nervemobiliseringsøvelser for de mediale, radiale og ulnare nerver.
Formålet er at forbedre motorikken i håndled og hånd.
Armbeskrivelse: Denne gruppe vil deltage i sensoriske øvelser designet til at øge sensorisk bevidsthed i hånden og håndleddet.
Øvelser vil omfatte interaktion med varierede teksturer (såsom sand og sansebolde), forskellige stoffer (pels, satin, linned) og multisensoriske skumgeler.
Målet er at forbedre sensorisk funktion og taktil diskrimination.
|
|
Eksperimentel: Kombineret motorisk og sensorisk træningsgruppe
Armbeskrivelse: Deltagerne i denne gruppe vil udføre både motoriske og sensoriske øvelser som beskrevet for de to første grupper.
Ved at kombinere motoriske og sensoriske interventioner sigter denne gruppe mod at forbedre både motoriske færdigheder og sensorisk bevidsthed i håndled og hånd, hvilket potentielt forbedrer den overordnede håndfunktion mere effektivt.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udføre både motoriske og sensoriske øvelser som beskrevet for de to første grupper.
Ved at kombinere motoriske og sensoriske interventioner sigter denne gruppe mod at forbedre både motoriske færdigheder og sensorisk bevidsthed i håndled og hånd, hvilket potentielt forbedrer den overordnede håndfunktion mere effektivt.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Kontrolgruppen modtog ingen yderligere behandlinger i løbet af undersøgelsesperioden, hvilket muliggjorde en klar sammenligning mellem forsøgsgruppen og baseline-betingelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndklædning (MOBERG PICK-UP TEST) HAND DEXPERITY (MOBERG PICK-UP TEST) HAND DEXTERITY (MOBERG PICK-UP TEST)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Denne foranstaltning vil evaluere håndtederhed og funktionelle håndfærdigheder ved hjælp af Mobberg-pick-up-testen. Deltagerne bliver bedt om at placere forskellige genstande i en beholder ved hjælp af både deres dominerende og ikke-dominerende hænder, med og uden visuelle signaler. Den tid, det tager for hvert forsøg, vil blive registreret, og den bedste score fra tre forsøg vil blive brugt til at vurdere fingerfærdighed. Målinger registreres på få sekunder, hvor lavere score indikerer bedre håndhændighed. Skalaområde: Ingen minimum eller maksimal værdi på få sekunder (lavere tid indikerer bedre fingerfærdighed). Fortolkning: Lavere tider betyder bedre resultater, da de reflekterer hurtigere og mere koordinerede håndbevægelser til at gennemføre opgaven. |
Umiddelbart efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelreaktionstid
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Light Trainer® System, der består af et trådløst belysningssystem med LED -bælg og en central controller. Deltagerne sad med hænderne på bordet, 40 cm fra hinanden, håndfladerne ned og albuer ved 90 °. Lystræneren var placeret centralt 20 cm væk fra hver hånd. Da POD blev oplyst, blev deltagerne bedt om at slukke for lyset så hurtigt som muligt ved at røre ved den. Let aktivering blev randomiseret for at undgå forudsigelighed, hvilket krævede, at deltagerne reagerer baseret på lette signaler hver gang. I den første opgave brugte deltagerne deres dominerende hånd til at slukke for lyset så hurtigt som muligt. I den anden opgave svarede de på et lyssignal ved at deaktivere et forudbestemt lys fra to forskellige farver ved hjælp af deres dominerende hånd. Skalaområde: Ingen minimum eller maksimal værdi i millisekunder (lavere tid er bedre). Fortolkning: Lavere reaktionstider betyder bedre resultater, da de afspejler hurtigere muskelrespons på visuelle stimuli. |
Umiddelbart efter interventionen
|
|
Gripstyrke (målt ved hjælp af Jamar Electronic Dynamometer)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Håndpræstation blev vurderet baseret på grebstyrke ved hjælp af et Takei -håndholdt dynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Tokyo, Japan). Deltagerne sad med albuer bøjet ved 90 grader og underarme i en neutral position og blev bedt om at presse dynamometeret med maksimal kraft i 3-5 sekunder med håndfladen vendt opad. Hver hånd blev testet tre gange med en 20-sekunders hvile mellem forsøg, og den højeste værdi blev registreret. Denne protokol sikrer standardiserede og konsistente resultater med målinger dokumenteret i kg (kg) for at tilvejebringe pålidelig grebstyrkevurdering. Skalaområde: Dynamometeret måler fra 0 til 90 kg. Fortolkning: Højere score afspejler stærkere grebstyrke, hvilket er tegn på bedre håndfunktion. |
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .