- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679361
Motoristen ja aistiharjoitusten vaikutukset käden toimintoihin
Motoristen ja aistiharjoitusten vaikutusten vertailu terveiden nuorten aikuisten käsitoimintoihin
Tässä projektissa verrataan terveiden nuorten aikuisten kliinisissä olosuhteissa käytettävien sensoristen ja motoristen harjoitusten tehokkuutta. Tämän lähestymistavan avulla tutkijat voivat arvioida näiden harjoitusten vaikutusta käden toimintoihin.
Tutkimukseen on tarkoitus osallistua 60 tervettä 18-25-vuotiasta nuorta aikuista. Kun osallistujille on annettu tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisen osallistumisen vahvistamiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: "aistiharjoitus", "motorinen harjoitus" ja "aisti- ja motoriikka". Vaikutukset lihasreaktioaikaan ja käsien taitoihin hallitseville ja ei-dominanteille käsille arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käsien toiminnot ovat tärkeässä asemassa jokapäiväisen elämän toiminnallisissa toimissa. Siksi ranteen toiminnan heikkeneminen voi vaikuttaa vakavasti päivittäiseen toimintaan ja elämänlaatuun. Käsien kuntoutus sisältää erilaisia käsien toimintojen parantamiseen tähtääviä menetelmiä lukuisten ranteeseen vaikuttavien sairauksien hoidossa. On kuitenkin päätetty, että sekä motorisiin että sensorisiin toimintoihin kohdistuvia hoitoja tulisi käyttää yhdessä toiminnallisuuden parantamiseksi. Tätä tarkoitusta varten tässä projektissa verrataan kliinisissä olosuhteissa käytettävien sensoristen ja motoristen harjoitusten tehokkuutta terveillä nuorilla aikuisilla, jotta tutkijat voivat arvioida niiden vaikutusta käsien toimintoihin.
Tutkimukseen osallistuu 60 tervettä 18-25-vuotiasta nuorta aikuista. Kun osallistujille on kerrottu tutkimuksen tarkoituksesta, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus vapaaehtoisen osallistumisen vahvistamiseksi. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: "aistiharjoitus", "motorinen harjoitus" ja "aisti- ja motoriikka". Vaikutukset lihasreaktioaikaan ja käsien taitoihin hallitseville ja ei-dominanteille käsille arvioidaan ennen ja jälkeen harjoituksia. Tutkimuksen aineisto analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopaketin (SPSS) versiota 25.0. Osallistujien demografiset ominaisuudet ilmaistaan aritmeettisena keskiarvona ± keskihajonna ja prosentteina. Aineiston normaalijakaumaa tarkastellaan visuaalisilla (histogrammi ja todennäköisyyskäyrät) ja analyyttisilla menetelmillä (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk testit). Esi- ja jälkiarvioinnit ryhmien sisällä arvioidaan opiskelija-t-testillä, ja ryhmien väliset vertailut arvioidaan opiskelija-t-testillä, jos tulokset noudattavat normaalijakaumaa, tai Mann-Whitneyn U-testillä, jos ei. P-arvoa <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kyky kommunikoida suullisesti vastataksesi kysymyksiin
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kun olet lukenut ja allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajojen nivelten liikerajoitukset
- Ihovaurio tai arpeutuminen kädessä tai ranteessa
- Yläraajan leikkauksen historia
- Sinulla on ortopedinen ongelma yläraajoissa
- Sairastaa reumaattista sairautta
- Yläraajojen neurologinen sairaus
- Sinulla on vakava henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motorinen harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat ranteeseen kohdistuvia motorisia harjoituksia, mukaan lukien aktiivisen liikealueen harjoitukset (taivutus, venyttely, kyynärluun, säteittäinen poikkeama ja sormen taivutus) ja hermojen mobilisaatioharjoituksia (mediaaliset, säteittäiset ja kyynärluun hermot).
Näillä harjoituksilla pyritään parantamaan ranteen ja käden motorista toimintaa.
|
Tämä ohjelma koostuu ranteen motorisista harjoituksista, jotka keskittyvät aktiiviseen liikealueeseen (mukaan lukien taivutus, venyminen, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama ja sormen taivutus) sekä hermomobilisaatioharjoituksia mediaalisille, radiaalisille ja kyynärluun hermoille.
Tavoitteena on parantaa ranteen ja käden motorista toimintaa.
|
|
Kokeellinen: Sensorinen harjoitusryhmä
Tämä ryhmä harjoittaa aistiharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan käden ja ranteen aistitietoisuutta.
Harjoituksiin sisältyy vuorovaikutusta erilaisten tekstuureiden (kuten hiekka ja sensoripallot), erilaisten kankaiden (turkis, satiini, pellava) ja moniaististen vaahtogeelien kanssa.
Tavoitteena on parantaa aistitoimintoja ja tuntoerottelua.
|
Tämä ohjelma koostuu ranteen motorisista harjoituksista, jotka keskittyvät aktiiviseen liikealueeseen (mukaan lukien taivutus, venyminen, kyynärluun ja säteittäinen poikkeama ja sormen taivutus) sekä hermomobilisaatioharjoituksia mediaalisille, radiaalisille ja kyynärluun hermoille.
Tavoitteena on parantaa ranteen ja käden motorista toimintaa.
Käsivarren kuvaus: Tämä ryhmä harjoittaa aistiharjoituksia, jotka on suunniteltu parantamaan käden ja ranteen aistitietoisuutta.
Harjoituksiin sisältyy vuorovaikutusta erilaisten tekstuureiden (kuten hiekka ja sensoripallot), erilaisten kankaiden (turkis, satiini, pellava) ja moniaististen vaahtogeelien kanssa.
Tavoitteena on parantaa aistitoimintoja ja tuntoerottelua.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty moottori- ja aistiharjoitusryhmä
Käsivarren kuvaus: Tämän ryhmän osallistujat suorittavat sekä motorisia että sensorisia harjoituksia, kuten kahdessa ensimmäisessä ryhmässä on kuvattu.
Yhdistämällä motorisia ja sensorisia interventioita tämä ryhmä pyrkii parantamaan sekä motorisia taitoja että aistitietoisuutta ranteessa ja kädessä, mikä mahdollisesti parantaa käden yleistä toimintaa.
|
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat sekä motorisia että sensorisia harjoituksia, kuten kahdessa ensimmäisessä ryhmässä on kuvattu.
Yhdistämällä motorisia ja sensorisia interventioita tämä ryhmä pyrkii parantamaan sekä motorisia taitoja että aistitietoisuutta ranteessa ja kädessä, mikä mahdollisesti parantaa käden yleistä toimintaa.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmä ei saanut lisähoitoja tutkimusjakson aikana, mikä mahdollisti selkeän vertailun koeryhmän ja lähtötilanteen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsien taito (Moberg Picket-Up Test) Käsien taito (Mobergin noutotesti) Käsien taito (Mobergin noutotesti)
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Tämä toimenpide arvioi käsin taidot ja toiminnalliset käsitaitot Mobergin noutotestillä. Osallistujia pyydetään sijoittamaan erilaiset esineet astiaan käyttämällä sekä hallitsevia että ei-hallitsevia käsiä visuaalisten vihjeiden kanssa ja ilman. Jokaiselle yritykselle vietetty aika kirjataan, ja kolmen tutkimuksen paras pisteet käytetään osaamisen arviointiin. Mittaukset tallennetaan sekunneissa, joissa pienemmät pisteet osoittavat parempaa käden osaamista. Asteikkoalue: Ei minimi- tai maksimiarvoa sekunneissa (alhaisempi aika osoittaa parempaa osaamista). Tulkinta: Lower Times merkitsevät parempia tuloksia, koska ne heijastavat nopeampia ja koordinoiduempia kädenliikkeitä tehtävän suorittamisessa. |
heti intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasreaktioaika
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Light Trainer® -järjestelmä, joka koostuu langattomasta valaistusjärjestelmästä, jossa on LED -palkoja ja keskushallinta. Osallistujat istuivat käsillään pöydällä, 40 cm: n päässä, kämmenet alas ja kyynärpädet 90 °: ssa. Kevyt kouluttaja sijoitettiin keskitetysti 20 cm: n päässä kummastakin kädestä. Kun POD valaistettiin, osallistujia käskettiin sammuttamaan valo mahdollisimman nopeasti koskettamalla sitä. Valon aktivaatio satunnaistettiin ennustettavuuden välttämiseksi, mikä vaati osallistujia reagoimaan joka kerta kevyiden vihjeiden perusteella. Ensimmäisessä tehtävässä osallistujat käyttivät hallitsevaa kättään valon sammuttamiseen mahdollisimman nopeasti. Toisessa tehtävässä he reagoivat valon signaaliin deaktivoimalla ennalta määrätyn valon kahdesta eri väristä hallitsevan käden avulla. Asteikkoalue: Ei minimi- tai maksimiarvoa millisekunnissa (alhaisempi aika on parempi). Tulkinta: Pienet reaktioajat merkitsevät parempia tuloksia, koska ne heijastavat lihasvastetta nopeampaa visuaalisia ärsykkeitä. |
heti intervention jälkeen
|
|
Tarttuvuus (mitattu Jamar Electronic Dynamometrillä)
Aikaikkuna: heti intervention jälkeen
|
Käsien suorituskyky arvioitiin pitovoiman perusteella käyttämällä Takei -kädessä pidettävää dynamometriä (Tooi Scientific Instruments Co., Tokio, Japani). Osallistujat istuivat kyynärpäillä, jotka oli taipunut 90 asteessa ja käsivarteen neutraalissa asennossa, ja heitä käskettiin puristamaan dynamometriä maksimilla 3-5 sekunnin ajan kämmenellä ylöspäin. Jokainen käsi testattiin kolme kertaa 20 sekunnin lepoa kokeiden välillä, ja korkein arvo tallennettiin. Tämä protokolla varmistaa standardisoidut ja johdonmukaiset tulokset mittauksilla, jotka on dokumentoitu kilogrammissa (kg) luotettavan pitolujuuden arvioinnin aikaansaamiseksi. Asteikkoalue: Dynamometrin mitat ovat 0 - 90 kg. Tulkinta: Korkeammat pisteet heijastavat voimakkaampaa pitolujuutta, mikä osoittaa parempaa käden toimintaa. |
heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .