- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06679361
Влияние двигательных и сенсорных упражнений на функции рук
Сравнение влияния двигательных и сенсорных упражнений на функции рук у здоровых молодых людей
В этом проекте будет сравниваться эффективность сенсорных и моторных упражнений, используемых в клинических условиях для здоровых молодых людей. Этот подход позволит исследователям оценить влияние этих упражнений на функции рук.
В исследование планируется включить 60 здоровых молодых людей в возрасте 18-25 лет. После предоставления участникам информации о цели исследования будет получено письменное информированное согласие для подтверждения добровольного участия. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: «сенсорные упражнения», «моторные упражнения» и «сенсорно-моторные упражнения». Влияние на время мышечной реакции и навыки рук доминирующих и недоминирующих рук будет оцениваться до и после упражнений.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Функции рук занимают значительное место в функциональной деятельности повседневной жизни. Таким образом, нарушения функции запястья могут серьезно повлиять на повседневную деятельность и качество жизни. Реабилитация кисти включает в себя различные методы, направленные на улучшение функций руки для лечения многочисленных заболеваний запястья. Однако было установлено, что методы лечения, направленные как на двигательные, так и на сенсорные функции, следует использовать вместе для улучшения функциональности. С этой целью в рамках данного проекта будет проведено сравнение эффективности сенсорных и двигательных упражнений, используемых в клинических условиях у здоровых молодых людей, что позволит исследователям оценить их влияние на функции рук.
В исследовании примут участие 60 здоровых молодых людей в возрасте 18-25 лет. После того, как участники будут проинформированы о цели исследования, будет получено письменное информированное согласие для подтверждения добровольного участия. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: «сенсорные упражнения», «моторные упражнения» и «сенсорно-моторные упражнения». Влияние на время мышечной реакции и навыки рук доминирующих и недоминирующих рук будет оцениваться до и после упражнений. Данные исследования будут проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 25.0. Демографические характеристики участников будут выражаться в виде среднего арифметического ± стандартное отклонение и процентов. Нормальное распределение данных будет проверено с использованием визуальных (гистограммы и графики вероятности) и аналитических методов (критерии Колмогорова-Смирнова/Шапиро-Уилка). Предварительные и последующие оценки внутри групп будут оцениваться с использованием t-критерия Стьюдента, а межгрупповые сравнения будут оцениваться с помощью t-критерия Стьюдента, если данные соответствуют нормальному распределению, или с помощью U-критерия Манна-Уитни, если нет. Значение p <0,05 будет считаться статистически значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul Atlas University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение устно общаться, чтобы отвечать на вопросы
- Желание участвовать в исследовании
- Прочитав и подписав форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Ограничение движений суставов в верхней конечности.
- Наличие повреждений кожи или рубцов на руке или запястье.
- История операций на верхней конечности
- Наличие ортопедической проблемы в верхней конечности.
- Наличие ревматического заболевания
- Наличие неврологического заболевания верхних конечностей.
- Наличие серьезных психических или когнитивных нарушений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа двигательных упражнений
Участники этой группы получат двигательные упражнения, направленные на запястье, включая упражнения на активный диапазон движений (сгибание, разгибание, локтевое, радиальное отклонение и сгибание пальцев) и упражнения на мобилизацию нервов (медиальных, лучевых и локтевых нервов).
Эти упражнения направлены на улучшение двигательной функции запястья и кисти.
|
Эта программа состоит из двигательных упражнений запястья, ориентированных на активный диапазон движений (включая сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение и сгибание пальцев), а также упражнений на мобилизацию нервов медиального, лучевого и локтевого нервов.
Целью является улучшение двигательной функции запястья и кисти.
|
|
Экспериментальный: Группа сенсорных упражнений
Эта группа будет заниматься сенсорными упражнениями, предназначенными для улучшения сенсорной осведомленности в руке и запястье.
Упражнения будут включать в себя взаимодействие с различными текстурами (например, песком и сенсорными шариками), различными тканями (мех, атлас, лен) и мультисенсорными пенными гелями.
Цель состоит в том, чтобы улучшить сенсорные функции и тактильную дискриминацию.
|
Эта программа состоит из двигательных упражнений запястья, ориентированных на активный диапазон движений (включая сгибание, разгибание, локтевое и радиальное отклонение и сгибание пальцев), а также упражнений на мобилизацию нервов медиального, лучевого и локтевого нервов.
Целью является улучшение двигательной функции запястья и кисти.
Описание руки: Эта группа будет заниматься сенсорными упражнениями, предназначенными для улучшения сенсорного восприятия кисти и запястья.
Упражнения будут включать в себя взаимодействие с различными текстурами (например, песком и сенсорными шариками), различными тканями (мех, атлас, лен) и мультисенсорными пенными гелями.
Цель состоит в том, чтобы улучшить сенсорные функции и тактильную дискриминацию.
|
|
Экспериментальный: Группа комбинированных двигательных и сенсорных упражнений
Описание руки: Участники этой группы будут выполнять как двигательные, так и сенсорные упражнения, как описано для первых двух групп.
Комбинируя двигательные и сенсорные вмешательства, эта группа стремится улучшить как двигательные навыки, так и сенсорную осведомленность запястья и кисти, потенциально более эффективно улучшая общую функцию кисти.
|
Участники этой группы будут выполнять как двигательные, так и сенсорные упражнения, как описано для первых двух групп.
Комбинируя двигательные и сенсорные вмешательства, эта группа стремится улучшить как двигательные навыки, так и сенсорную осведомленность запястья и кисти, потенциально более эффективно улучшая общую функцию кисти.
|
|
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа не получала никакого дополнительного лечения в течение периода исследования, что позволило провести четкое сравнение между экспериментальной группой и исходными условиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ловкость рук (тест на пикап мобг)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Эта мера будет оценивать ловкость рук и функциональные навыки рук, используя тест на пикап Moberg. Участникам будет предложено поместить различные объекты в контейнер, используя как их доминирующие, так и не доминантные руки, с визуальными подсказками и без него. Потраченное время для каждой попытки будет записано, и лучший результат из трех испытаний будет использоваться для оценки ловкости. Измерения записаны в секундах, где более низкие оценки указывают на лучшую ловкость рук. Диапазон масштаба: нет минимального или максимального значения в секундах (более низкое время указывает на лучшую ловкость). Интерпретация: Нижнее время означает лучшие результаты, поскольку они отражают более быстрые и более скоординированные движения рук при выполнении задачи. |
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции мышц
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Система Light Trainer®, которая состоит из беспроводной системы освещения со светодиодными стручками и центрального контроллера. Участники сидели с руками на столе, на расстоянии 40 см друг от друга, ладонями и локтями при 90 °. Легкий тренер был расположен в центре 20 см от каждой руки. Когда стручка была освещена, участникам было дано указание выключить свет как можно быстрее, касаясь его. Активация света была рандомизирована, чтобы избежать предсказуемости, требуя, чтобы участники каждый раз отвечали на световые сигналы. В первой задаче участники использовали свою доминирующую руку, чтобы как можно быстрее выключить свет. Во второй задаче они отреагировали на легкий сигнал, деактивируя заранее определенного света из двух разных цветов, используя их доминирующую руку. Диапазон масштаба: нет минимального или максимального значения в миллисекундах (лучшее время лучше). Интерпретация: более низкое время реакции означает лучшие результаты, поскольку они отражают более быстрый мышечный ответ на зрительные стимулы. |
сразу после вмешательства
|
|
Прочность сцепления (измерено с использованием электронного динамометра Jamar)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Ручная производительность была оценена на основе прочности сцепления с использованием портативного динамометра Takei (Takei Scientific Instruments Co., Токио, Япония). Участники сидели с локтями, сгибающимися на 90 градусов и предплечья в нейтральном положении, и им было дано указание сжать динам с максимальной силой в течение 3-5 секунд, а ладонь обращалась вверх. Каждая рука была протестирована три раза с 20-секундным отдыхом между испытаниями, и было зарегистрировано самое высокое значение. Этот протокол обеспечивает стандартизированные и последовательные результаты, при этом измерения документированы в килограммах (кг) для обеспечения надежной оценки силы сцепления. Диапазон масштаба: динамометр измеряет от 0 до 90 кг. Интерпретация: Более высокие оценки отражают более сильную силу сцепления, что свидетельствует о лучшей функции рук. |
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .