- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06679361
Efeitos dos exercícios motores e sensoriais nas funções manuais
Comparação dos efeitos dos exercícios motores e sensoriais nas funções manuais em jovens adultos saudáveis
Este projeto irá comparar a eficácia dos exercícios sensoriais e motores utilizados em ambientes clínicos para jovens adultos saudáveis. Esta abordagem permitirá que os investigadores avaliem o impacto desses exercícios nas funções manuais.
O estudo planeja incluir 60 jovens adultos saudáveis com idades entre 18 e 25 anos. Depois de fornecer aos participantes informações sobre o objetivo do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido para confirmar a participação voluntária. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos: "exercício sensorial", "exercício motor" e "exercício sensorial e motor". Os efeitos no tempo de reação muscular e nas habilidades manuais das mãos dominantes e não dominantes serão avaliados antes e depois dos exercícios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As funções manuais ocupam um lugar significativo nas atividades funcionais da vida diária. Portanto, deficiências na função do punho podem afetar gravemente as atividades diárias e a qualidade de vida. A reabilitação da mão inclui vários métodos que visam melhorar as funções da mão para o tratamento de inúmeras doenças que afetam o pulso. No entanto, foi determinado que os tratamentos direcionados às funções motoras e sensoriais devem ser usados em conjunto para melhorar a funcionalidade. Para tanto, este projeto irá comparar a eficácia dos exercícios sensoriais e motores utilizados em ambientes clínicos em adultos jovens saudáveis, permitindo aos investigadores avaliar seu impacto nas funções das mãos.
O estudo incluirá 60 jovens adultos saudáveis com idades entre 18 e 25 anos. Depois que os participantes forem informados sobre o objetivo do estudo, o consentimento informado por escrito será obtido para confirmar a participação voluntária. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de três grupos: "exercício sensorial", "exercício motor" e "exercício sensorial e motor". Os efeitos no tempo de reação muscular e nas habilidades manuais das mãos dominantes e não dominantes serão avaliados antes e depois dos exercícios. Os dados do estudo serão analisados no Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versão 25.0. As características demográficas dos participantes serão expressas como média aritmética ± desvio padrão e porcentagens. A distribuição normal dos dados será examinada por meio de métodos visuais (histograma e gráficos de probabilidade) e analíticos (testes de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk). As avaliações pré e pós dentro dos grupos serão avaliadas usando o teste t de Student, e as comparações intergrupos serão avaliadas com o teste t de Student se os dados seguirem uma distribuição normal, ou com o teste U de Mann-Whitney se não. Um valor p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul Atlas University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter a capacidade de se comunicar verbalmente para responder perguntas
- Disponibilidade para participar do estudo
- Depois de ler e assinar o termo de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Ter restrição de movimento articular na extremidade superior
- Presença de lesão na pele ou cicatrizes na mão ou no pulso
- História de cirurgia na extremidade superior
- Ter um problema ortopédico na extremidade superior
- Ter uma doença reumática
- Ter uma condição neurológica na extremidade superior
- Ter uma deficiência mental ou cognitiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios motores
Os participantes deste grupo receberão exercícios motores direcionados ao pulso, incluindo exercícios ativos de amplitude de movimento (flexão, extensão, ulnar, desvio radial e flexão dos dedos) e exercícios de mobilização nervosa (nervos medial, radial e ulnar).
Esses exercícios visam melhorar a função motora do punho e da mão.
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Este programa consiste em exercícios motores do punho focados na amplitude de movimento ativa (incluindo flexão, extensão, desvio ulnar e radial e flexão dos dedos), juntamente com exercícios de mobilização nervosa para os nervos medial, radial e ulnar.
O objetivo é melhorar a função motora do punho e da mão.
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Experimental: Grupo de exercícios sensoriais
Este grupo se envolverá em exercícios sensoriais projetados para aumentar a consciência sensorial na mão e no pulso.
Os exercícios incluirão interação com texturas variadas (como areia e bolas sensoriais), diferentes tecidos (pele, cetim, linho) e géis de espuma multissensoriais.
O objetivo é melhorar a função sensorial e a discriminação tátil.
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Este programa consiste em exercícios motores do punho focados na amplitude de movimento ativa (incluindo flexão, extensão, desvio ulnar e radial e flexão dos dedos), juntamente com exercícios de mobilização nervosa para os nervos medial, radial e ulnar.
O objetivo é melhorar a função motora do punho e da mão.
Descrição do braço: Este grupo se envolverá em exercícios sensoriais projetados para aumentar a consciência sensorial na mão e no pulso.
Os exercícios incluirão interação com texturas variadas (como areia e bolas sensoriais), diferentes tecidos (pele, cetim, linho) e géis de espuma multissensoriais.
O objetivo é melhorar a função sensorial e a discriminação tátil.
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Experimental: Grupo Combinado de Exercícios Motores e Sensoriais
Descrição do braço: Os participantes deste grupo realizarão exercícios motores e sensoriais conforme descrito para os dois primeiros grupos.
Ao combinar intervenções motoras e sensoriais, este grupo visa melhorar as habilidades motoras e a consciência sensorial no punho e na mão, melhorando potencialmente a função geral da mão de forma mais eficaz.
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Os participantes deste grupo realizarão exercícios motores e sensoriais conforme descrito para os dois primeiros grupos.
Ao combinar intervenções motoras e sensoriais, este grupo visa melhorar as habilidades motoras e a consciência sensorial no punho e na mão, melhorando potencialmente a função geral da mão de forma mais eficaz.
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Sem intervenção: controlar
O grupo controle não recebeu nenhum tratamento adicional durante o período do estudo, permitindo uma comparação clara entre o grupo experimental e as condições iniciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Destreza da mão (teste de pick-up moberg) Destreza manual (teste de coleta Moberg) Destreza manual (teste de retirada de Moberg)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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Esta medida avaliará as habilidades de destreza manual e manuais funcionais usando o teste de retirada do MOBERG. Os participantes serão solicitados a colocar vários objetos em um contêiner usando suas mãos dominantes e não dominantes, com e sem pistas visuais. O tempo necessário para cada tentativa será registrado e a melhor pontuação de três ensaios será usada para avaliar a destreza. As medições são registradas em segundos, onde pontuações mais baixas indicam melhor destreza manual. Faixa de escala: sem valor mínimo ou máximo em segundos (tempo mais baixo indica melhor destreza). Interpretação: Os tempos mais baixos significam melhores resultados, pois refletem movimentos mais rápidos e coordenados para a conclusão da tarefa. |
imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação muscular
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O sistema Light Trainer®, que consiste em um sistema de iluminação sem fio com vagens LED e um controlador central. Os participantes estavam sentados com as mãos na mesa, com 40 cm de distância, palmas das mãos e cotovelos a 90 °. O treinador de luz estava posicionado centralmente a 20 cm de distância de cada mão. Quando a vagem foi iluminada, os participantes foram instruídos a desligar a luz o mais rápido possível, tocando -a. A ativação da luz foi randomizada para evitar a previsibilidade, exigindo que os participantes respondam com base em pistas de luz a cada vez. Na primeira tarefa, os participantes usaram sua mão dominante para desligar a luz o mais rápido possível. Na segunda tarefa, eles responderam a um sinal de luz desativando uma luz predeterminada de duas cores diferentes usando sua mão dominante. Faixa de escala: sem valor mínimo ou máximo em milissegundos (o tempo mais baixo é melhor). Interpretação: Os tempos de reação mais baixos significam melhores resultados, pois refletem uma resposta muscular mais rápida a estímulos visuais. |
imediatamente após a intervenção
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Força de preensão (medida usando o dinamômetro eletrônico JAMAR)
Prazo: imediatamente após a intervenção
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O desempenho da mão foi avaliado com base na força da aderência usando um dinamômetro portátil Takei (Takei Scientific Instruments Co., Tóquio, Japão). Os participantes estavam sentados com cotovelos flexionados a 90 graus e antebraços em uma posição neutra e foram instruídos a espremer o dinamômetro com força máxima por 3-5 segundos, com a palma voltada para cima. Cada mão foi testada três vezes com um descanso de 20 segundos entre os ensaios, e o valor mais alto foi registrado. Esse protocolo garante resultados padronizados e consistentes, com medições documentadas em quilogramas (kg) para fornecer avaliação de força de preensão confiável. Faixa de escala: o dinamômetro mede de 0 a 90 kg. Interpretação: Pontuações mais altas refletem força mais forte, o que é indicativo de melhor função da mão. |
imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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