- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06679361
Effekter av motoriske og sensoriske øvelser på håndfunksjoner
Sammenligning av effekten av motoriske og sensoriske øvelser på håndfunksjoner hos friske unge voksne
Dette prosjektet vil sammenligne effektiviteten av sensoriske og motoriske øvelser brukt i kliniske omgivelser for friske unge voksne. Denne tilnærmingen vil tillate etterforskerne å evaluere effekten av disse øvelsene på håndfunksjoner.
Studien planlegger å inkludere 60 friske unge voksne i alderen 18-25. Etter å ha gitt deltakerne informasjon om studiens formål, vil det innhentes skriftlig informert samtykke for å bekrefte frivillig deltakelse. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: «sansetrening», «motorisk trening» og «sensorisk og motorisk trening». Effektene på muskelreaksjonstid og håndferdigheter for de dominante og ikke-dominante hendene vil bli evaluert før og etter øvelsene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Håndfunksjoner inntar en betydelig plass i dagliglivets funksjonelle aktiviteter. Derfor kan svekkelser i håndleddsfunksjonen ha en alvorlig innvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet. Håndrehabilitering inkluderer ulike metoder rettet mot å forbedre håndfunksjonene for behandling av en rekke tilstander som påvirker håndleddet. Det har imidlertid blitt bestemt at behandlinger rettet mot både motoriske og sensoriske funksjoner bør brukes sammen for å forbedre funksjonaliteten. For dette formålet vil dette prosjektet sammenligne effektiviteten av sensoriske og motoriske øvelser brukt i kliniske omgivelser hos friske unge voksne, slik at etterforskere kan evaluere deres innvirkning på håndfunksjoner.
Studien vil inkludere 60 friske unge voksne i alderen 18-25. Etter at deltakerne er informert om studiens formål, vil skriftlig informert samtykke innhentes for å bekrefte frivillig deltakelse. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: «sansetrening», «motorisk trening» og «sensorisk og motorisk trening». Effektene på muskelreaksjonstid og håndferdigheter for de dominante og ikke-dominante hendene vil bli evaluert før og etter øvelsene. Data fra studien vil bli analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 25.0. Demografiske karakteristika til deltakerne vil bli uttrykt som aritmetisk gjennomsnitt ± standardavvik og prosenter. Normalfordelingen av data vil bli undersøkt ved bruk av visuelle (histogram og sannsynlighetsplott) og analytiske metoder (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-tester). Før- og etterevalueringer innen grupper vil bli vurdert ved hjelp av student-t-testen, og intergruppesammenlikninger vil bli evaluert med student-t-testen hvis data følger en normalfordeling, eller med Mann-Whitney U-testen hvis ikke. En p-verdi på <0,05 vil anses som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å ha evnen til å kommunisere verbalt for å svare på spørsmål
- Vilje til å delta i studien
- Etter å ha lest og signert skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Har leddbevegelsesbegrensninger i overekstremiteten
- Tilstedeværelse av hudskade eller arrdannelse på hånden eller håndleddet
- Historie om operasjon på øvre ekstremitet
- Har et ortopedisk problem i overekstremiteten
- Har en revmatisk sykdom
- Har en nevrologisk tilstand i overekstremiteten
- Har en alvorlig mental eller kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motorisk treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta motoriske øvelser rettet mot håndleddet, inkludert aktive bevegelsesøvelser (fleksjon, ekstensjon, ulnar, radial deviasjon og fingerfleksjon) og nervemobiliseringsøvelser (medial, radial og ulnarer).
Disse øvelsene har som mål å forbedre motorisk funksjon i håndledd og hånd.
|
Dette programmet består av håndleddsmotoriske øvelser fokusert på aktivt bevegelsesområde (inkludert fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik, og fingerfleksjon) sammen med nervemobiliseringsøvelser for de mediale, radiale og ulnare nervene.
Målet er å forbedre motorisk funksjon i håndledd og hånd.
|
|
Eksperimentell: Sensorisk treningsgruppe
Denne gruppen vil engasjere seg i sensoriske øvelser designet for å øke sensorisk bevissthet i hånd og håndledd.
Øvelser vil inkludere interaksjon med varierte teksturer (som sand og sanseballer), forskjellige stoffer (pels, sateng, lin) og multisensoriske skumgeler.
Målet er å forbedre sensorisk funksjon og taktil diskriminering.
|
Dette programmet består av håndleddsmotoriske øvelser fokusert på aktivt bevegelsesområde (inkludert fleksjon, ekstensjon, ulnar og radial avvik, og fingerfleksjon) sammen med nervemobiliseringsøvelser for de mediale, radiale og ulnare nervene.
Målet er å forbedre motorisk funksjon i håndledd og hånd.
Armbeskrivelse: Denne gruppen vil delta i sensoriske øvelser designet for å øke sensorisk bevissthet i hånden og håndleddet.
Øvelser vil inkludere interaksjon med varierte teksturer (som sand og sanseballer), forskjellige stoffer (pels, sateng, lin) og multisensoriske skumgeler.
Målet er å forbedre sensorisk funksjon og taktil diskriminering.
|
|
Eksperimentell: Kombinert motorisk og sensorisk treningsgruppe
Armbeskrivelse: Deltakerne i denne gruppen vil utføre både motoriske og sensoriske øvelser som beskrevet for de to første gruppene.
Ved å kombinere motoriske og sensoriske intervensjoner har denne gruppen som mål å forbedre både motoriske ferdigheter og sensorisk bevissthet i håndleddet og hånden, og potensielt forbedre den generelle håndfunksjonen mer effektivt.
|
Deltakerne i denne gruppen vil utføre både motoriske og sensoriske øvelser som beskrevet for de to første gruppene.
Ved å kombinere motoriske og sensoriske intervensjoner har denne gruppen som mål å forbedre både motoriske ferdigheter og sensorisk bevissthet i håndleddet og hånden, og potensielt forbedre den generelle håndfunksjonen mer effektivt.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppen mottok ingen tilleggsbehandlinger i løpet av studieperioden, noe som muliggjorde en klar sammenligning mellom forsøksgruppen og baseline-forholdene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hånddeksler (Moberg Pick-Up Test) Hand Dexterity (Moberg Pick-Up Test) Hand Dexterity (Moberg Pick-Up Test)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Dette tiltaket vil evaluere håndferdighet og funksjonelle håndferdigheter ved å bruke den mobbe pick-up-testen. Deltakerne vil bli bedt om å plassere forskjellige gjenstander i en beholder ved å bruke både sine dominerende og ikke-dominerende hender, med og uten visuelle signaler. Tiden for hvert forsøk vil bli registrert, og den beste poengsummen fra tre forsøk vil bli brukt til å vurdere fingerferdighet. Målinger registreres på sekunder, der lavere score indikerer bedre håndferdighet. Skalaområde: Ingen minimum eller maksimal verdi på sekunder (lavere tid indikerer bedre fingerferdighet). Tolkning: Lavere tider betyr bedre resultater, da de reflekterer raskere og mer koordinerte håndbevegelser for å fullføre oppgaven. |
umiddelbart etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelreaksjonstid
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Light Trainer® -system, som består av et trådløst belysningssystem med LED -belg og en sentral kontroller. Deltakerne ble sittende med hendene på bordet, 40 cm fra hverandre, håndflatene ned og albuene ved 90 °. Lystreneren var plassert sentralt 20 cm fra hver hånd. Da poden ble opplyst, ble deltakerne instruert om å slå av lyset så raskt som mulig ved å berøre det. Lysaktivering ble randomisert for å unngå forutsigbarhet, noe som krever at deltakerne reagerer basert på lette signaler hver gang. I den første oppgaven brukte deltakerne sin dominerende hånd for å slå av lyset så raskt som mulig. I den andre oppgaven reagerte de på et lyssignal ved å deaktivere et forhåndsbestemt lys fra to forskjellige farger ved å bruke sin dominerende hånd. Skalaområde: Ingen minimum eller maksimal verdi i millisekunder (lavere tid er bedre). Tolkning: Lavere reaksjonstider indikerer bedre utfall, da de gjenspeiler raskere muskelrespons på visuelle stimuli. |
umiddelbart etter intervensjonen
|
|
Gripestyrke (målt ved bruk av Jamar Electronic Dynamometer)
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen
|
Håndytelse ble vurdert basert på grepstyrke ved bruk av et Takei -håndholdt dynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Tokyo, Japan). Deltakerne ble sittende med albuene bøyd ved 90 grader og underarmer i en nøytral stilling, og ble instruert om å presse dynamometeret med maksimal kraft i 3-5 sekunder, med håndflaten vendt oppover. Hver hånd ble testet tre ganger med 20 sekunders hvile mellom forsøkene, og den høyeste verdien ble registrert. Denne protokollen sikrer standardiserte og konsistente resultater, med målinger dokumentert i kilo (kg) for å gi pålitelig grepstyrkevurdering. Skalaområde: Dynamometeret måler fra 0 til 90 kg. Tolkning: Høyere score gjenspeiler sterkere grepstyrke, noe som indikerer bedre håndfunksjon. |
umiddelbart etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .