- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06679361
Effecten van motorische en sensorische oefeningen op handfuncties
Vergelijking van de effecten van motorische en sensorische oefeningen op de handfuncties bij gezonde jonge volwassenen
Dit project zal de effectiviteit vergelijken van sensorische en motorische oefeningen die in klinische settings worden gebruikt voor gezonde jonge volwassenen. Deze aanpak zal de onderzoekers in staat stellen de impact van deze oefeningen op de handfuncties te evalueren.
Het onderzoek is van plan om 60 gezonde jonge volwassenen tussen 18 en 25 jaar te includeren. Nadat de deelnemers informatie hebben gekregen over het doel van het onderzoek, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om de vrijwillige deelname te bevestigen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 'sensorische oefening', 'motorische oefening' en 'sensorische en motorische oefening'. De effecten op de spierreactietijd en handvaardigheden voor de dominante en niet-dominante handen zullen voor en na de oefeningen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Handfuncties nemen een belangrijke plaats in in de functionele activiteiten van het dagelijks leven. Daarom kunnen beperkingen in de polsfunctie ernstige gevolgen hebben voor de dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven. Handrevalidatie omvat verschillende methoden gericht op het verbeteren van de handfuncties voor de behandeling van talrijke aandoeningen aan de pols. Er is echter vastgesteld dat behandelingen die zich richten op zowel motorische als sensorische functies samen moeten worden gebruikt om de functionaliteit te verbeteren. Voor dit doel zal dit project de effectiviteit vergelijken van sensorische en motorische oefeningen die in klinische settings bij gezonde jonge volwassenen worden gebruikt, waardoor onderzoekers hun impact op de handfuncties kunnen evalueren.
Aan het onderzoek zullen 60 gezonde jonge volwassenen tussen 18 en 25 jaar deelnemen. Nadat de deelnemers zijn geïnformeerd over het doel van het onderzoek, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen om de vrijwillige deelname te bevestigen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 'sensorische oefening', 'motorische oefening' en 'sensorische en motorische oefening'. De effecten op de spierreactietijd en handvaardigheden voor de dominante en niet-dominante handen zullen voor en na de oefeningen worden geëvalueerd. Gegevens uit het onderzoek zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 25.0. Demografische kenmerken van deelnemers worden uitgedrukt als rekenkundig gemiddelde ± standaardafwijking en percentages. De normale verdeling van de gegevens zal worden onderzocht met behulp van visuele (histogrammen en waarschijnlijkheidsgrafieken) en analytische methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-testen). Pre- en post-evaluaties binnen groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de student-t-test, en intergroepsvergelijkingen zullen worden geëvalueerd met de student-t-test als de gegevens een normale verdeling volgen, of met de Mann-Whitney U-test als dat niet het geval is. Een p-waarde van <0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul Atlas University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het vermogen hebben om mondeling te communiceren om vragen te beantwoorden
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
- Het geïnformeerde toestemmingsformulier gelezen en ondertekend hebben
Uitsluitingscriteria:
- Gezamenlijke bewegingsbeperking hebben in de bovenste extremiteit
- Aanwezigheid van huidletsel of littekens op de hand of pols
- Geschiedenis van een operatie aan de bovenste extremiteit
- Een orthopedisch probleem hebben in de bovenste extremiteit
- Een reumatische aandoening hebben
- Een neurologische aandoening hebben in de bovenste extremiteit
- Een ernstige mentale of cognitieve beperking hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Motorische oefengroep
Deelnemers aan deze groep krijgen motorische oefeningen gericht op de pols, waaronder actieve bewegingsoefeningen (flexie, extensie, ulnaire, radiale deviatie en vingerflexie) en zenuwmobilisatieoefeningen (mediale, radiale en ulnaire zenuwen).
Deze oefeningen zijn bedoeld om de motorische functie van de pols en hand te verbeteren.
|
Dit programma bestaat uit polsmotorische oefeningen gericht op het actieve bewegingsbereik (inclusief flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie en vingerflexie) samen met zenuwmobilisatieoefeningen voor de mediale, radiale en ulnaire zenuwen.
Het doel is om de motorische functie van de pols en hand te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Zintuiglijke oefengroep
Deze groep zal zintuiglijke oefeningen doen die zijn ontworpen om het zintuiglijke bewustzijn in de hand en pols te vergroten.
Oefeningen omvatten interactie met gevarieerde texturen (zoals zand en sensorische ballen), verschillende stoffen (bont, satijn, linnen) en multisensorische schuimgels.
Het doel is om de sensorische functie en tactiele discriminatie te verbeteren.
|
Dit programma bestaat uit polsmotorische oefeningen gericht op het actieve bewegingsbereik (inclusief flexie, extensie, ulnaire en radiale deviatie en vingerflexie) samen met zenuwmobilisatieoefeningen voor de mediale, radiale en ulnaire zenuwen.
Het doel is om de motorische functie van de pols en hand te verbeteren.
Armbeschrijving: Deze groep zal zintuiglijke oefeningen doen die zijn ontworpen om het zintuiglijke bewustzijn in de hand en pols te vergroten.
Oefeningen omvatten interactie met gevarieerde texturen (zoals zand en sensorische ballen), verschillende stoffen (bont, satijn, linnen) en multisensorische schuimgels.
Het doel is om de sensorische functie en tactiele discriminatie te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde motorische en sensorische oefengroep
Armbeschrijving: Deelnemers aan deze groep voeren zowel motorische als sensorische oefeningen uit zoals beschreven voor de eerste twee groepen.
Door motorische en sensorische interventies te combineren, wil deze groep zowel de motorische vaardigheden als het sensorische bewustzijn in de pols en hand verbeteren, waardoor de algehele handfunctie mogelijk effectiever wordt verbeterd.
|
Deelnemers in deze groep voeren zowel motorische als sensorische oefeningen uit zoals beschreven voor de eerste twee groepen.
Door motorische en sensorische interventies te combineren, wil deze groep zowel de motorische vaardigheden als het sensorische bewustzijn in de pols en hand verbeteren, waardoor de algehele handfunctie mogelijk effectiever wordt verbeterd.
|
|
Geen tussenkomst: controle
De controlegroep kreeg tijdens de onderzoeksperiode geen aanvullende behandelingen, waardoor een duidelijke vergelijking mogelijk was tussen de experimentele groep en de uitgangssituatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand Behendigheid (Moberg Pick-Up Test) Hand Behendigheid (Moberg Pick-Up Test) Handhandigheid (Moberg Pick-Up Test)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Deze maatregel zal de handigheid en functionele handvaardigheden van de hand evalueren met behulp van de Moberg Pick-up Test. Deelnemers zullen worden gevraagd om verschillende objecten in een container te plaatsen met behulp van zowel hun dominante als niet-dominante handen, met en zonder visuele signalen. De tijd die nodig is voor elke poging wordt vastgelegd en de beste score van drie proeven zal worden gebruikt om handigheid te beoordelen. Metingen worden in seconden geregistreerd, waar lagere scores een betere handgdeheid aangeven. Schaalbereik: geen minimale of maximale waarde in seconden (lagere tijd duidt op een betere behendigheid). Interpretatie: lagere tijden betekenen betere resultaten, omdat ze snellere en meer gecoördineerde handbewegingen weerspiegelen bij het voltooien van de taak. |
onmiddellijk na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierreactietijd
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Light Trainer® -systeem, dat bestaat uit een draadloos verlichtingssysteem met LED -pods en een centrale controller. De deelnemers zaten met hun handen op de tafel, 40 cm uit elkaar, handpalmen naar beneden en ellebogen op 90 °. De lichte trainer was centraal op 20 cm afstand van elke hand geplaatst. Toen de pod werd verlicht, kregen de deelnemers de opdracht om het licht zo snel mogelijk uit te schakelen door het aan te raken. Lichtactivering werd gerandomiseerd om voorspelbaarheid te voorkomen, waardoor deelnemers elke keer op basis van lichtaanwijzingen moesten reageren. In de eerste taak gebruikten de deelnemers hun dominante hand om het licht zo snel mogelijk uit te schakelen. In de tweede taak reageerden ze op een lichtsignaal door een vooraf bepaald licht uit twee verschillende kleuren te deactiveren met behulp van hun dominante hand. Schaalbereik: geen minimale of maximale waarde in milliseconden (lagere tijd is beter). Interpretatie: lagere reactietijden duiden op betere resultaten, omdat ze een snellere spierrespons op visuele stimuli weerspiegelen. |
onmiddellijk na de interventie
|
|
Gripsterkte (gemeten met behulp van Jamar Electronic Dynamometer)
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie
|
Handprestaties werden beoordeeld op basis van gripsterkte met behulp van een Takei Handheld Dynamometer (Takei Scientific Instruments Co., Tokyo, Japan). Deelnemers zaten met ellebogen gebogen op 90 graden en onderarmen in een neutrale positie en kregen de opdracht om de dynamometer te persen met maximale kracht gedurende 3-5 seconden, met de palm naar boven. Elke hand werd drie keer getest met een rust van 20 seconden tussen proeven en de hoogste waarde werd geregistreerd. Dit protocol zorgt voor gestandaardiseerde en consistente resultaten, met metingen die zijn gedocumenteerd in kilogram (kg) om een betrouwbare beoordeling van de gripsterkte te bieden. Schaalbereik: de dynamometer meet van 0 tot 90 kg. Interpretatie: hogere scores weerspiegelen een sterkere gripsterkte, wat een indicatie is van een betere handfunctie. |
onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-ATLAS-MSEHF-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .