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女性アスリートの神経筋パフォーマンスに対する月経周期に基づくレジスタンストレーニングの影響 (MENSES)

2024年11月5日 更新者:Manon DAUVERGNE、Universite de La Reunion

女性の神経筋能力における月経周期に基づく起伏のある周期的レジスタンストレーニングの効果

この臨床試験の目的は、女性アスリートの神経筋機能に対する月経周期に基づく筋力トレーニングの影響を評価することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  • 月経の段階に応じてレジスタンストレーニングの強度を変えると、最大膝伸展筋力が向上しますか?
  • さまざまなトレーニングプロトコルは、自発的活性化、力の発現速度、筋肉の硬さ、垂直ジャンプの高さにどのような影響を及ぼしますか?

研究者らは、自然な月経周期グループと経口避妊薬対照グループを比較し、月経期特有のトレーニングが神経筋の適応に影響を与えるかどうかを判断する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • 月経期に基づいて強度を調整しながら、13 週間にわたって毎週 2 回の筋力トレーニング セッションを受けます
  • 筋力トレーニング介入前後の 3 つの月経期(卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期)にわたる定期的な神経筋評価を完了します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、自然な月経周期を持つ女性アスリートと経口避妊薬を使用している対照グループのアスリートの間で、3 つの異なるトレーニング プロトコルを比較することにより、月経周期に基づいたレジスタンス トレーニングの神経筋への影響を調査しています。 月経期にわたるホルモンの変動は、筋肉のパフォーマンス、回復、神経筋機能に影響を与える可能性があります。 この試験は、トレーニング強度を月経周期の段階に合わせて、神経筋の適応を強化することを目的としています。

研究デザインと母集団

この試験は、レクリエーション活動に積極的な18歳以上の女性アスリート60人が参加する、対照的かつ無作為化された非盲検計画である。 参加者は 4 つのグループに割り当てられます。

N-PF: 卵胞期にトレーニング強度を高めた自然な月経周期。

N-PL: 黄体期にトレーニング強度を高めた自然な月経周期。

N-C: すべてのフェーズにわたって継続的なトレーニング強度を伴う自然な月経周期。

OCP-C: 継続的なトレーニング強度を持つ経口避妊薬使用者。 各参加者は、グループ固有の段階的に調整されたトレーニング プロトコルに合わせて調整された 13 週間のレジスタンス トレーニング プログラムを週 2 回のセッションで完了します。 神経筋への影響を評価するために、卵胞期初期、卵胞期後期、黄体中期という 3 つの重要な月経期にわたって介入前および介入後の評価を実施します。

神経筋の評価 一次結果には等速性テストを通じて評価される最大膝伸展筋力が含まれ、二次測定には神経筋の活性化、力の発現速度(RFD)、筋肉の硬さ、および垂直ジャンプのパフォーマンス(CMJ)が含まれます。 これらの評価は、介入前後の 3 つの月経期のそれぞれで実施され、位相特有の神経筋適応を把握します。 各フェーズ固有の検査セッションには、ホルモン検査 (エストラジオールおよびプロゲステロンのレベル) のための採血が伴います。

方法論と理論的根拠 トレーニングの強度と量は、ホルモンの利点を活用するために参加者の月経期に基づいて調整されます。通常、エストロゲンレベルは卵胞期の筋力を促進し、プロゲステロンは黄体期の持久力に影響します。 私たちは、段階別のトレーニングにより、筋力、筋肉の硬さ、全体的な神経筋効率が大幅に改善される可能性があると仮説を立てています。

この研究の結果は、ホルモン周期に応じて女性アスリートのトレーニング負荷を最適化するための新たな洞察を提供し、パフォーマンスの向上、怪我のリスクの軽減、個別化されたトレーニングとリハビリテーションのプロトコルの進歩に影響を与えると期待されている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • France
      • Le Tampon、France、再会、97430
        • 募集
        • Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 自然な月経周期を持つ女性アスリート (正常月経): 参加者は、21 日から 35 日まで続き、年間少なくとも 9 回の規則的な月経周期を持っている必要があります。
  • 低用量の単相エストロゲン - プロゲスチン経口避妊薬を使用している女性。
  • 18 歳以上: 参加者は法的に成人である必要があります。
  • 体格指数 (BMI) が 18 ~ 30 kg/m² であること。
  • 高レベルの身体トレーニングや運動に対する医学的禁忌はありません。
  • 身体的に活動的: 週に少なくとも 3 時間の身体活動を行っています。
  • インフォームド・コンセント: 研究に参加するための書面によるインフォームド・コンセントを提供します。
  • 社会保障制度への加入 (現地の規制により適用される場合)。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:N-PF (自然周期 - 卵胞期強化トレーニング)

自然な月経周期を持つ女性アスリートで、卵胞期には強度を上げ、黄体期には強度を下げるレジスタンス トレーニング プログラムを行っています。 この部門は、この段階でのエストロゲンレベルの上昇の潜在的な影響を活用して、卵胞期に焦点を当てたトレーニングが神経筋パフォーマンスに及ぼす影響を評価することを目的としています。

介入:

レジスタンス トレーニング プログラム: 13 週間、週 2 セッション。卵胞期 (初期および後期) には高強度のトレーニングが予定され、黄体期には強度が低下します。

この介入は、卵胞期の強化トレーニングに焦点を当て、自然な月経周期に合わせて調整された 13 週間の構造化されたレジスタンス トレーニング プログラムで構成されています。 参加者は、参加者の月経期に基づいて強度を調整し、週に 2 回のレジスタンス トレーニング セッションをそれぞれ 90 分間継続します。

強度変調:

卵胞期 (1 ~ 14 日目): トレーニング セッションは、卵胞期の初期と後期の両方で、より高いトレーニング負荷で実行されます。 強度の増加により、より高いエストロゲンレベルが活用され、この段階での筋力の向上と回復がサポートされる可能性があります。

黄体期(15~28日目):プロゲステロンの上昇に伴うホルモン変化に対応するため、黄体期初期と黄体期後期の両方で、トレーニングセッションはより低いトレーニング負荷で行われます。

実験的:N-PL (自然周期 - 黄体期強化トレーニング)

説明: 黄体期には強度を高め、卵胞期には強度を下げるレジスタンス トレーニング プログラムを受ける、自然な月経周期を持つ女性アスリート。 このアプローチでは、プロゲステロン レベルが上昇した場合のトレーニングの影響を評価します。

介入:

レジスタンス トレーニング プログラム: 13 週間、週 2 セッション。黄体期 (初期および後期) には高強度のトレーニングを行い、卵胞期には強度を下げます。

この介入は、黄体期の強化トレーニングに焦点を当て、自然な月経周期に合わせて調整された 13 週間の構造化されたレジスタンス トレーニング プログラムで構成されています。 参加者は、参加者の月経期に応じて強度を調整し、週に 2 回のレジスタンス トレーニング セッションをそれぞれ 90 分間継続します。

強度変調:

卵胞期 (1 ~ 14 日目): トレーニング セッションは、卵胞期の初期および後期の両方で、この段階のホルモン環境に適応するために、より低いトレーニング負荷で行われます。

黄体期 (15 ~ 28 日目): トレーニング セッションは、黄体期の初期と後期の両方で、より高いトレーニング負荷で実行されます。 強度の増加は、プロゲステロンの上昇に関連するホルモン環境を活用し、この段階での筋持久力と神経筋の適応に影響を与える可能性があります。

実験的:N-C (自然なサイクル - 継続的なトレーニング)

説明: 月経周期のすべての段階にわたって継続的な強度トレーニング プログラムに参加する、自然な月経周期を持つ女性アスリート。 このグループは、神経筋機能に対する非フェーズ特異的トレーニング プロトコルの効果を決定するための比較を提供します。

介入:

レジスタンス トレーニング プログラム: 13 週間、週 2 セッションで、卵胞期と黄体期の両方にわたって一貫したトレーニング強度を維持します。

この介入は、月経周期を通じて継続的なトレーニング強度を維持する 13 週間の構造化されたレジスタンス トレーニング プログラムで構成されます。 参加者は週に 2 回のレジスタンス トレーニング セッションを実行します。各セッションは 90 分間続き、すべてのフェーズにわたって一貫したトレーニング負荷が適用されます。

強度変調:

すべての段階: トレーニング セッションは、月経の段階に関係なく、一定のトレーニング負荷で実施されます。 この継続的なアプローチは、フェーズ固有の強度調整の影響を受けることなく、神経筋の適応を評価するためのベースラインを提供するように設計されています。

アクティブコンパレータ:OCP-C (経口避妊薬 - 継続的トレーニング、対照グループ)

説明: 経口避妊薬を使用し、月経期に関係なく継続的な強度トレーニング プログラムを行っている女性アスリート。 このグループは対照として機能し、経口避妊薬の使用によって設定されたホルモン条件下でのトレーニングの神経筋への影響についての洞察を提供します。

介入:

レジスタンス トレーニング プログラム: 13 週間、週 2 セッション。経口避妊薬によって誘発される安定したホルモン環境により、すべてのトレーニング セッションにわたって継続的な強度が続きます。

この介入は、月経周期を通じて継続的なトレーニング強度を維持する 13 週間の構造化されたレジスタンス トレーニング プログラムで構成されます。 参加者は週に 2 回のレジスタンス トレーニング セッションを実行します。各セッションは 90 分間続き、すべてのフェーズにわたって一貫したトレーニング負荷が適用されます。

強度変調:

すべての段階: トレーニング セッションは、月経の段階に関係なく、一定のトレーニング負荷で実施されます。 この継続的なアプローチは、フェーズ固有の強度調整の影響を受けることなく、神経筋の適応を評価するためのベースラインを提供するように設計されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大膝伸展筋力
時間枠:介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。

説明:

この結果測定では、等速性ダイナモメーターを使用して、ニュートン メートル (Nm) 単位のピーク トルク (回転力) として測定される膝伸筋の最大等速性強度を評価します。

採点と解釈:

スコアが高いほど強度が高いことを示しますが、スコアは個人の最大随意収縮によって決定されるため、理論的な上限はありません。

一般的な範囲: スポーツ選手の最大トルク値は一般に 100 ~ 250 Nm の範囲ですが、個々の結果は筋肉の大きさやトレーニング状態などの要因に基づいて異なる場合があります。

変更の基準: 介入後のピークトルクの改善は、トレーニングプログラムに対する神経筋の適応が良好であることを示します。

この測定により、時間の経過に伴う下肢強度の変化が定量化され、月経の位相が一致したグループと継続的なトレーニンググループの間で神経筋の適応を比較できるようになります。

介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
力の発達速度 (RFD)
時間枠:介入前のベースライン評価から介入後13週間まで

膝伸展筋によって力が生成される速度を評価します。 これは爆発力の重要な指標であり、スポーツのパフォーマンスに関連します。

測定: 筋収縮の開始からの力-時間曲線の傾きとして計算されます。

関連性: RFD 値が高いほど、神経筋反応と出力が向上していることを示します。

介入前のベースライン評価から介入後13週間まで
活動的な筋肉の硬直
時間枠:介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。
せん断波エラストグラフィー (SWE) 法を使用して、疲労作業の前後で膝伸筋のアクティブな硬さを 50%MVC で測定します。
介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。
自発的な筋肉の活性化 (%AV)
時間枠:介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。

説明: 「全力で」努力する前、最中、後の膝伸筋の最大随意活性化の程度を評価します。 このテストでは、参加者の運動単位を完全に動員する能力を捕捉し、単収縮補間技術を使用して測定し、随意筋力出力と刺激筋力出力の差を評価します。

関連性: この測定は、追加の外部刺激なしで最大の筋肉活性化を達成する能力を示すことにより、参加者の神経筋効率を反映します。 これにより、中枢神経系の駆動と激しい運動中の運動単位動員の効率についての洞察が得られます。

介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。
垂直ジャンプの高さ (反動ジャンプ - CMJ)
時間枠:介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。
カウンタームーブメントジャンプ中に達成された最大高さを測定し、下半身パワーの機能的尺度として記録されます。 関連性: 垂直ジャンプの高さは下肢全体の筋力とパワーを反映し、機能的な運動パフォーマンスに関する洞察を提供します。
介入前のベースライン評価から介入後の13週間まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • スタディディレクター:Nicolas PEYROT, Professor (PU)、Université du Mans
  • スタディディレクター:Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant)、Universite de La Reunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月5日

最初の投稿 (推定)

2024年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月5日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ULaReunion
  • AU1941 - 24.00913.000257 (その他の識別子:Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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