- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06679491
Impatto dell'allenamento di resistenza basato sul ciclo mestruale sulle prestazioni neuromuscolari nelle atlete (MENSES)
Effetti dell'allenamento di resistenza periodica ondulata basato sul ciclo mestruale nelle capacità neuromuscolari delle donne
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'impatto dell'allenamento di resistenza basato sul ciclo mestruale sulla funzione neuromuscolare nelle atlete.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La variazione dell’intensità dell’allenamento di resistenza in base alle fasi mestruali migliora la forza massima degli estensori del ginocchio?
- In che modo i diversi protocolli di allenamento influenzano l'attivazione volontaria, il tasso di sviluppo della forza, la rigidità muscolare e l'altezza del salto verticale?
I ricercatori confronteranno gruppi di ciclo mestruale naturale con un gruppo di controllo di contraccettivi orali per determinare se l'allenamento specifico per la fase mestruale influenza gli adattamenti neuromuscolari.
I partecipanti:
- Sottoponiti a 2 sessioni settimanali di allenamento di resistenza per 13 settimane con aggiustamenti dell'intensità in base alla fase mestruale
- Valutazioni neuromuscolari periodiche complete nelle tre fasi mestruali: follicolare iniziale, follicolare tardiva e medio-luteale prima e dopo l'intervento di allenamento di resistenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga gli effetti neuromuscolari dell’allenamento di resistenza basato sul ciclo mestruale confrontando tre distinti protocolli di allenamento tra atlete con cicli mestruali naturali e un gruppo di controllo di atlete che utilizzano contraccettivi orali. Le fluttuazioni ormonali durante le fasi mestruali possono influire sulle prestazioni muscolari, sul recupero e sulla funzione neuromuscolare. Questo studio mira ad allineare l’intensità dell’allenamento con le fasi del ciclo mestruale per migliorare gli adattamenti neuromuscolari.
Progettazione e popolazione dello studio
Lo studio è un disegno controllato, randomizzato e in aperto che coinvolge 60 atlete attive a livello ricreativo di età pari o superiore a 18 anni. I partecipanti vengono suddivisi in quattro gruppi:
N-PF: Ciclo mestruale naturale con maggiore intensità di allenamento durante la fase follicolare.
N-PL: Ciclo mestruale naturale con maggiore intensità di allenamento durante la fase luteale.
N-C: ciclo mestruale naturale con intensità di allenamento continua in tutte le fasi.
OCP-C: utilizzatori di contraccettivi orali con intensità di allenamento continuo. Ciascun partecipante completa un programma di allenamento di resistenza di 13 settimane adattato al protocollo di allenamento in fasi specifico del suo gruppo, con due sessioni a settimana. Per valutare l'impatto neuromuscolare, eseguiamo valutazioni pre e post intervento in tre fasi mestruali chiave: follicolare precoce, follicolare tardiva e medio-luteale.
Valutazioni neuromuscolari Gli esiti primari includono la forza massima degli estensori del ginocchio, valutata attraverso test isocinetici, e le misure secondarie riguardano l'attivazione neuromuscolare, il tasso di sviluppo della forza (RFD), la rigidità muscolare e le prestazioni di salto verticale (CMJ). Queste valutazioni vengono condotte durante ciascuna delle tre fasi mestruali prima e dopo l'intervento per acquisire adattamenti neuromuscolari specifici della fase. Il prelievo di sangue per la verifica ormonale (livelli di estradiolo e progesterone) accompagna ogni sessione di test fase-specifica.
Metodologia e logica L'intensità e il volume dell'allenamento vengono regolati in base alla fase mestruale del partecipante per sfruttare i benefici ormonali, con i livelli di estrogeni che in genere promuovono la forza muscolare nella fase follicolare e il progesterone che influisce sulla resistenza nella fase luteale. Ipotizziamo che l’allenamento fase-specifica possa produrre maggiori miglioramenti in termini di forza, rigidità muscolare ed efficienza neuromuscolare complessiva.
Si prevede che i risultati di questo studio forniranno nuove informazioni sull'ottimizzazione dei carichi di allenamento per le atlete in base ai cicli ormonali, con implicazioni per il miglioramento delle prestazioni, la riduzione del rischio di infortuni e il progresso dei protocolli di allenamento e riabilitazione personalizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Numero di telefono: +262693463288
- Email: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Josué GAN, Msc.
- Numero di telefono: +33680306613
- Email: gan.josue@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
France
-
Le Tampon, France, Riunione, 97430
- Reclutamento
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
Contatto:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Numero di telefono: +262693463288
- Email: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atlete con cicli mestruali naturali (eumenorreica): i partecipanti devono avere cicli mestruali regolari della durata compresa tra 21 e 35 giorni, con almeno 9 cicli all'anno.
- Donne che usano un contraccettivo orale estroprogestinico monofasico a basso dosaggio.
- Età pari o superiore a 18 anni: i partecipanti devono essere maggiorenni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m².
- Nessuna controindicazione medica all'allenamento fisico o all'esercizio fisico di alto livello.
- Fisicamente attivo: impegnarsi in almeno 3 ore di attività fisica a settimana.
- Consenso informato: fornisce il consenso informato scritto per partecipare allo studio.
- Affiliazione ad un sistema di previdenza sociale (se applicabile dalle normative locali).
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: N-PF (Ciclo Naturale - Allenamento Intensificato della Fase Follicolare)
Atlete con cicli mestruali naturali che seguono un programma di allenamento di resistenza con intensità maggiore durante la fase follicolare e intensità ridotta durante la fase luteale. Questo braccio mira a valutare l'impatto dell'allenamento focalizzato sulla fase follicolare sulle prestazioni neuromuscolari, sfruttando i potenziali effetti di elevati livelli di estrogeni durante questa fase. Intervento: Programma di allenamento di resistenza: 13 settimane, 2 sessioni a settimana, con allenamento ad intensità maggiore programmato durante la fase follicolare (precoce e tardiva) e intensità ridotta durante la fase luteinica. |
Questo intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza strutturato di 13 settimane su misura per allinearsi al ciclo mestruale naturale, concentrandosi su un allenamento intensificato durante la fase follicolare. Le partecipanti eseguono due sessioni di allenamento di resistenza a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti, con intensità modulata in base alla fase mestruale della partecipante. Modulazione dell'intensità: Fase follicolare (giorni 1-14): le sessioni di allenamento vengono eseguite con un carico di allenamento più elevato durante le fasi follicolari iniziali e tardive. La maggiore intensità sfrutta livelli più elevati di estrogeni, che possono supportare una maggiore forza muscolare e un recupero durante questa fase. Fase luteale (giorni 15-28): le sessioni di allenamento vengono condotte con un carico di allenamento inferiore durante la fase luteale sia iniziale che tardiva per adattarsi ai cambiamenti ormonali associati al progesterone elevato. |
|
Sperimentale: N-PL (Ciclo Naturale - Allenamento Intensificato della Fase Luteale)
Descrizione: Atlete con cicli mestruali naturali che si sottopongono ad un programma di allenamento di resistenza con intensità maggiore durante la fase luteale e intensità ridotta durante la fase follicolare. Questo approccio valuta l’impatto dell’allenamento quando i livelli di progesterone sono elevati. Intervento: Programma di allenamento di resistenza: 13 settimane, 2 sessioni a settimana, con allenamento ad intensità maggiore durante la fase luteinica (precoce e tardiva) e ad intensità ridotta durante la fase follicolare. |
Questo intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza strutturato di 13 settimane su misura per allinearsi al ciclo mestruale naturale, concentrandosi sull'allenamento intensificato durante la fase luteale. Le partecipanti eseguono due sessioni di allenamento di resistenza a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti, con intensità modulata in base alla fase mestruale della partecipante. Modulazione dell'intensità: Fase follicolare (giorni 1-14): le sessioni di allenamento vengono condotte con un carico di allenamento inferiore durante le fasi follicolari iniziali e tardive per adattarsi all'ambiente ormonale di questa fase. Fase luteinica (giorni 15-28): le sessioni di allenamento vengono eseguite con un carico di allenamento più elevato durante le fasi luteiniche iniziali e tardive. L’aumento dell’intensità sfrutta l’ambiente ormonale associato all’elevato progesterone, che può influenzare la resistenza muscolare e gli adattamenti neuromuscolari durante questa fase. |
|
Sperimentale: N-C (Ciclo Naturale - Formazione Continua)
Descrizione: Atlete con cicli mestruali naturali che partecipano a un programma di allenamento ad intensità continua in tutte le fasi del ciclo mestruale. Questo gruppo fornisce un confronto per determinare gli effetti di un protocollo di allenamento non fase-specifico sulla funzione neuromuscolare. Intervento: Programma di allenamento di resistenza: 13 settimane, 2 sessioni a settimana, mantenendo un'intensità di allenamento costante nelle fasi follicolare e luteinica. |
Questo intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza strutturato di 13 settimane con un'intensità di allenamento continua mantenuta durante tutto il ciclo mestruale. I partecipanti eseguono due sessioni di allenamento di resistenza a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti, con un carico di allenamento costante applicato in tutte le fasi. Modulazione dell'intensità: Tutte le fasi: le sessioni di allenamento vengono condotte con un carico di allenamento costante, indipendentemente dalla fase mestruale. Questo approccio continuo è progettato per fornire una linea di base per valutare gli adattamenti neuromuscolari senza l'influenza degli aggiustamenti dell'intensità specifici della fase. |
|
Comparatore attivo: OCP-C (Contraccettivo Orale - Formazione Continua, Gruppo di Controllo)
Descrizione: Atlete che utilizzano contraccettivi orali, seguono un programma di allenamento ad intensità continua indipendentemente dalla fase mestruale. Questo gruppo funge da controllo, fornendo informazioni sugli effetti neuromuscolari dell'allenamento nelle condizioni ormonali stabilite dall'uso di contraccettivi orali. Intervento: Programma di allenamento di resistenza: 13 settimane, 2 sessioni a settimana, con intensità continua in tutte le sessioni di allenamento grazie all'ambiente ormonale stabile indotto dai contraccettivi orali. |
Questo intervento consiste in un programma di allenamento di resistenza strutturato di 13 settimane con un'intensità di allenamento continua mantenuta durante tutto il ciclo mestruale. I partecipanti eseguono due sessioni di allenamento di resistenza a settimana, ciascuna della durata di 90 minuti, con un carico di allenamento costante applicato in tutte le fasi. Modulazione dell'intensità: Tutte le fasi: le sessioni di allenamento vengono condotte con un carico di allenamento costante, indipendentemente dalla fase mestruale. Questo approccio continuo è progettato per fornire una linea di base per valutare gli adattamenti neuromuscolari senza l'influenza degli aggiustamenti dell'intensità specifici della fase. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Massima forza estensore del ginocchio
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Descrizione: Questa misura di risultato valuta la forza isocinetica massima dei muscoli estensori del ginocchio, misurata come coppia di picco (forza di rotazione) in Newton metri (Nm), utilizzando un dinamometro isocinetico. Punteggio e interpretazione: Punteggi più alti indicano una forza maggiore, senza alcun limite superiore teorico poiché i punteggi sono determinati dalla massima contrazione volontaria dell'individuo. Intervallo tipico: nelle popolazioni di atleti, i valori di coppia di picco generalmente vanno da 100 a 250 Nm, ma i risultati individuali possono variare in base a fattori come la dimensione del muscolo e lo stato di allenamento. Criteri per il cambiamento: un miglioramento del picco di coppia post-intervento indica un adattamento neuromuscolare positivo al programma di allenamento. Questa misura quantifica i cambiamenti nella forza degli arti inferiori nel tempo, consentendo il confronto degli adattamenti neuromuscolari tra gruppi di allenamento continuo e allineati alla fase mestruale. |
Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sviluppo della forza (RFD)
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane
|
Valuta la velocità con cui la forza viene generata dai muscoli estensori del ginocchio. Questo è un indicatore chiave della forza esplosiva, rilevante per le prestazioni sportive. Misurazione: calcolata come pendenza della curva forza-tempo dall'inizio della contrazione muscolare. Rilevanza: valori RFD più elevati suggeriscono una migliore risposta neuromuscolare e potenza erogata. |
Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane
|
|
Rigidità muscolare attiva
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Misura la rigidità attiva dei muscoli estensori del ginocchio prima e dopo un'attività faticosa, al 50% MVC con metodi di elastrografia a onde di taglio (SWE).
|
Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
|
Attivazione muscolare volontaria (%AV)
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Descrizione: Valuta il grado di massima attivazione volontaria dei muscoli estensori del ginocchio prima, durante e dopo uno sforzo "a tutto campo". Questo test cattura la capacità del partecipante di reclutare completamente le unità motorie, misurata utilizzando la tecnica di interpolazione delle contrazioni per valutare la differenza tra l'output della forza muscolare volontaria e stimolata. Rilevanza: questa misura riflette l'efficienza neuromuscolare del partecipante indicando la sua capacità di raggiungere la massima attivazione muscolare senza ulteriore stimolazione esterna. Fornisce informazioni sulla guida del sistema nervoso centrale e sull’efficienza del reclutamento delle unità motorie durante uno sforzo intenso. |
Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
|
Altezza del salto verticale (salto in contromovimento - CMJ)
Lasso di tempo: Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Misura l'altezza massima raggiunta durante un salto con contromovimento, registrata come misura funzionale della potenza della parte inferiore del corpo.
Rilevanza: l’altezza del salto verticale riflette la forza e la potenza complessiva degli arti inferiori, fornendo informazioni sulla prestazione atletica funzionale.
|
Dalla valutazione basale prima dell'intervento al post-intervento a 13 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Direttore dello studio: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Altro identificatore: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .