- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06679491
Kuukautiskiertoon perustuvan vastusharjoittelun vaikutus naisurheilijoiden hermo-lihassuorituskykyyn (MENSES)
Kuukautiskiertoon perustuvan aaltoilevan jaksottaisen vastusharjoittelun vaikutukset naisten neuromuskulaarisiin kykyihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuukautiskiertoon perustuvan vastustusharjoittelun vaikutusta naisurheilijoiden hermo-lihastoimintoihin.
Ensisijaiset kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako vastusharjoittelun intensiteetin vaihtelu kuukautisvaiheiden mukaan polven ojentajien maksimaalista voimaa?
- Miten erilaiset harjoitusprotokollat vaikuttavat vapaaehtoiseen aktivointiin, voimankehityksen nopeuteen, lihasjäykkyyteen ja pystyhypyn korkeuteen?
Tutkijat vertaavat luonnollisia kuukautiskierron ryhmiä oraalisen ehkäisyvalmisteen kontrolliryhmään selvittääkseen, vaikuttaako kuukautisvaihekohtainen harjoittelu hermo-lihassopeutumiseen.
Osallistujat:
- Käy läpi 2 viikoittaista vastusharjoittelua 13 viikon aikana intensiteetin säätäen kuukautisvaiheen perusteella
- Suorita säännölliset neuromuskulaariset arvioinnit kolmessa kuukautisvaiheessa: varhainen follikulaarinen, myöhäinen follikkeli ja keskiluteaali ennen ja jälkeen vastustusharjoittelun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii kuukautiskiertoon perustuvan vastustusharjoittelun hermo-lihasvaikutuksia vertaamalla kolmea eri harjoitusprotokollaa naisurheilijoilla, joilla on luonnollinen kuukautiskierto, ja urheilijoiden kontrolliryhmässä, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita. Hormonaaliset vaihtelut kuukautisten välillä voivat vaikuttaa lihasten suorituskykyyn, palautumiseen ja hermo-lihastoimintoihin. Tämän kokeen tarkoituksena on sovittaa harjoittelun intensiteetti kuukautiskierron vaiheiden kanssa tehostaakseen hermolihassopeutumista.
Tutkimussuunnittelu ja väestö
Kokeilu on kontrolloitu, satunnaistettu, avoin suunnittelu, johon osallistuu 60 virkistysaktiivista 18-vuotiasta naisurheilijaa. Osallistujat on jaettu neljään ryhmään:
N-PF: Luonnollinen kuukautiskierto lisääntyneellä harjoitteluintensiteetillä follikkelivaiheen aikana.
N-PL: Luonnollinen kuukautiskierto lisääntyneellä harjoituksen intensiteetillä luteaalivaiheen aikana.
N-C: Luonnollinen kuukautiskierto jatkuvalla harjoitusintensiteetillä kaikissa vaiheissa.
OCP-C: Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttäjät jatkuvalla harjoitteluteholla. Jokainen osallistuja suorittaa 13 viikon kestävän vastustusharjoitusohjelman, joka on räätälöity hänen ryhmänsä erityiseen vaihekohtaiseen harjoitusprotokollaan, kahdella istunnolla viikossa. Neuromuskulaarisen vaikutuksen arvioimiseksi teemme interventiota edeltäviä ja jälkiarviointeja kolmessa kuukautiskierron keskeisessä vaiheessa: varhainen follikulaarinen, myöhäinen follikkeli ja keskiluteaali.
Neuromuskulaariset arvioinnit Ensisijaisia tuloksia ovat maksimaalinen polven ojentajavoima, joka on arvioitu isokineettisellä testauksella, ja toissijaiset mittaukset kattavat hermo-lihasaktivaation, voimankehityksen nopeuden (RFD), lihasjäykkyyden ja pystysuoran hypyn suorituskyvyn (CMJ). Nämä arvioinnit suoritetaan kunkin kolmen kuukautisvaiheen aikana ennen interventiota ja sen jälkeen vaihekohtaisten hermolihassopeutumisten havaitsemiseksi. Verinäyte hormonaalista varmentamista varten (estradioli- ja progesteronitasot) liittyy jokaiseen vaihekohtaiseen testaukseen.
Metodologia ja perustelut Harjoittelun intensiteettiä ja volyymia säädetään osallistujan kuukautisvaiheen perusteella hormonaalisten hyötyjen hyödyntämiseksi. Estrogeenitasot tyypillisesti edistävät lihasvoimaa follikulaarisessa vaiheessa ja progesteroni vaikuttaa kestävyyteen luteaalivaiheessa. Oletamme, että vaihekohtainen harjoittelu voi parantaa voimaa, lihasjäykkyyttä ja yleistä hermo-lihastehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan uusia näkemyksiä naisurheilijoiden harjoituskuormien optimoinnista hormonaalisten syklien mukaan, mikä vaikuttaa suorituskyvyn parantamiseen, loukkaantumisriskin vähentämiseen ja yksilöllisten harjoittelu- ja kuntoutusprotokollien edistämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Puhelinnumero: +262693463288
- Sähköposti: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Josué GAN, Msc.
- Puhelinnumero: +33680306613
- Sähköposti: gan.josue@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Le Tampon, France, Réunion, 97430
- Rekrytointi
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Puhelinnumero: +262693463288
- Sähköposti: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Naisurheilijat, joilla on luonnolliset kuukautiskierrot (eumenorrea): Osallistujilla on oltava säännölliset kuukautiskierrot, jotka kestävät 21–35 päivää ja vähintään 9 kiertoa vuodessa.
- Naiset, jotka käyttävät pieniannoksista yksivaiheista estrogeeni-progestiiniehkäisyä.
- 18-vuotiaat tai vanhemmat: Osallistujien tulee olla täysi-ikäisiä.
- Painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m².
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita korkean tason fyysiselle harjoitukselle tai harjoitukselle.
- Fyysisesti aktiivinen: Harrastaa fyysistä aktiivisuutta vähintään 3 tuntia viikossa.
- Tietoinen suostumus: Antaa kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään (jos paikallisten määräysten mukaan sitä sovelletaan).
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: N-PF (luonnollinen sykli – follikulaarisen vaiheen tehostettu harjoittelu)
Naisurheilijat, joilla on luonnollinen kuukautiskierto ja jotka seuraavat vastustusharjoitteluohjelmaa, jonka intensiteetti on lisääntynyt follikulaarisen vaiheen aikana ja vähemmän intensiteettiä luteaalivaiheen aikana. Tämän osan tarkoituksena on arvioida follikkelivaiheeseen keskittyvän harjoittelun vaikutusta hermo-lihassuorituskykyyn hyödyntäen kohonneiden estrogeenitasojen mahdollisia vaikutuksia tämän vaiheen aikana. Interventio: Resistenssiharjoitteluohjelma: 13 viikkoa, 2 harjoituskertaa viikossa, korkeamman intensiteetin harjoittelu on suunniteltu follikulaarisen vaiheen aikana (varhainen ja myöhäinen) ja pienempi intensiteetti luteaalivaiheen aikana. |
Tämä interventio koostuu 13 viikon strukturoidusta vastusharjoitusohjelmasta, joka on räätälöity luonnollisen kuukautiskierron kanssa ja keskittyy tehostettuun harjoitteluun follikulaarisen vaiheen aikana. Osallistujat suorittavat kaksi vastusharjoitusta viikossa, kumpikin kestää 90 minuuttia, ja intensiteettiä moduloidaan osallistujan kuukautisvaiheen mukaan. Intensiteettimodulaatio: Follikulaarinen vaihe (päivät 1-14): Harjoituksia suoritetaan korkeammalla harjoituskuormalla sekä varhaisen että myöhäisen follikulaarisen vaiheen aikana. Lisääntynyt intensiteetti hyödyntää korkeampia estrogeenitasoja, mikä voi tukea suurempaa lihasvoimaa ja palautumista tämän vaiheen aikana. Luteaalivaihe (päivät 15-28): Harjoituksia suoritetaan pienemmällä harjoituskuormalla sekä varhaisen että myöhäisen luteaalivaiheen aikana, jotta voidaan mukautua kohonneeseen progesteroniin liittyviin hormonaalisiin muutoksiin. |
|
Kokeellinen: N-PL (luonnollinen kierto – luteaalivaiheen tehostettu harjoittelu)
Kuvaus: Naisurheilijat, joilla on luonnolliset kuukautiskierrot ja jotka käyvät läpi vastustusharjoitteluohjelman, jonka intensiteetti on lisääntynyt luteaalivaiheen aikana ja vähentynyt follikulaarisen vaiheen aikana. Tämä lähestymistapa arvioi harjoituksen vaikutuksen, kun progesteronitasot ovat kohonneet. Interventio: Resistenssiharjoitteluohjelma: 13 viikkoa, 2 harjoitusta viikossa, voimakkaampi harjoittelu luteaalivaiheessa (varhainen ja myöhäinen) ja pienempi intensiteetti follikulaarisen vaiheen aikana. |
Tämä interventio koostuu 13 viikon strukturoidusta vastusharjoitusohjelmasta, joka on räätälöity vastaamaan luonnollisen kuukautiskiertoa ja keskittyy tehostettuun harjoitteluun luteaalivaiheen aikana. Osallistujat suorittavat kaksi vastusharjoitusta viikossa, kumpikin kestää 90 minuuttia, ja intensiteettiä moduloidaan osallistujan kuukautisvaiheen mukaan. Intensiteettimodulaatio: Follikulaarinen vaihe (päivät 1-14): Harjoituksia suoritetaan pienemmällä harjoituskuormituksella sekä varhaisen että myöhäisen follikulaarisen vaiheen aikana tämän vaiheen hormonaalisen ympäristön mukauttamiseksi. Luteaalivaihe (päivät 15-28): Harjoituksia suoritetaan korkeammalla harjoituskuormalla sekä varhaisessa että myöhäisessä luteaalivaiheessa. Lisääntynyt intensiteetti hyödyntää kohonneeseen progesteroniin liittyvää hormonaalista ympäristöä, mikä voi vaikuttaa lihasten kestävyyteen ja hermo-lihassopeutumiseen tämän vaiheen aikana. |
|
Kokeellinen: N-C (luonnollinen sykli – jatkuva harjoittelu)
Kuvaus: Naisurheilijat, joilla on luonnollinen kuukautiskierto ja jotka osallistuvat jatkuvaan intensiiviseen harjoitusohjelmaan kuukautiskierron kaikissa vaiheissa. Tämä ryhmä tarjoaa vertailun määrittääkseen ei-vaihespesifisen harjoitusprotokollan vaikutukset hermo-lihastoimintoihin. Interventio: Resistenssiharjoitteluohjelma: 13 viikkoa, 2 harjoitusta viikossa, ylläpitäen tasaista harjoituksen intensiteettiä sekä follikulaarisessa että luteaalivaiheessa. |
Tämä interventio koostuu 13 viikon strukturoidusta vastusharjoitteluohjelmasta, jossa jatkuva harjoitusintensiteetti säilyy koko kuukautiskierron ajan. Osallistujat suorittavat kaksi vastusharjoittelua viikossa, kumpikin kestävät 90 minuuttia, ja tasainen harjoituskuormitus kohdistetaan kaikissa vaiheissa. Intensiteettimodulaatio: Kaikki vaiheet: Harjoitukset suoritetaan tasaisella harjoituskuormalla kuukautisvaiheesta riippumatta. Tämä jatkuva lähestymistapa on suunniteltu tarjoamaan perusta neuromuskulaaristen mukautumisten arvioimiseksi ilman vaihekohtaisten intensiteetin säätöjen vaikutusta. |
|
Active Comparator: OCP-C (oraalinen ehkäisy - jatkuva koulutus, kontrolliryhmä)
Kuvaus: Naisurheilijat, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita ja seuraavat jatkuvaa intensiivistä harjoittelua kuukautisvaiheesta riippumatta. Tämä ryhmä toimii kontrollina ja tarjoaa käsityksen harjoittelun hermo-lihasvaikutuksista suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden asettamissa hormonaalisissa olosuhteissa. Interventio: Resistenssiharjoitteluohjelma: 13 viikkoa, 2 kertaa viikossa, jatkuvalla intensiteetillä kaikissa harjoituksissa oraalisten ehkäisyvalmisteiden aiheuttaman vakaan hormonaalisen ympäristön vuoksi. |
Tämä interventio koostuu 13 viikon strukturoidusta vastusharjoitteluohjelmasta, jossa jatkuva harjoitusintensiteetti säilyy koko kuukautiskierron ajan. Osallistujat suorittavat kaksi vastusharjoittelua viikossa, kumpikin kestävät 90 minuuttia, ja tasainen harjoituskuormitus kohdistetaan kaikissa vaiheissa. Intensiteettimodulaatio: Kaikki vaiheet: Harjoitukset suoritetaan tasaisella harjoituskuormalla kuukautisvaiheesta riippumatta. Tämä jatkuva lähestymistapa on suunniteltu tarjoamaan perusta neuromuskulaaristen mukautumisten arvioimiseksi ilman vaihekohtaisten intensiteetin säätöjen vaikutusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen polven ojentajavoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Kuvaus: Tämä tulosmitta arvioi polven ojentajalihasten maksimaalisen isokineettisen voiman mitattuna huippuvääntömomenttina (kiertovoimana) newtonmetreinä (Nm) isokineettistä dynamometriä käyttämällä. Pisteytys ja tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa voimaa, ilman teoreettista ylärajaa, koska pisteet määräytyvät yksilön maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen perusteella. Tyypillinen alue: Urheilupopulaatioissa huippuvääntömomenttiarvot vaihtelevat yleensä välillä 100-250 Nm, mutta yksittäiset tulokset voivat vaihdella tekijöiden, kuten lihaskoon ja harjoittelun tilan, mukaan. Muutoksen kriteerit: Huippuvääntömomentin parantuminen toimenpiteen jälkeen osoittaa positiivista hermo-lihassopeutumista harjoitusohjelmaan. Tämä mitta mittaa alaraajojen voimakkuuden muutokset ajan mittaan, mikä mahdollistaa hermolihassopeutumisten vertailun kuukautisvaiheen mukaisten ja jatkuvan harjoittelun ryhmien välillä. |
Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rate of Force Development (RFD)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla
|
Arvioi nopeuden, jolla polven ojentajalihakset tuottavat voimaa. Tämä on keskeinen räjähdysvoiman indikaattori, joka on olennainen urheilusuorituksen kannalta. Mittaus: Laskettu voima-aikakäyrän kaltevuutena lihasten supistumisen alkamisesta. Relevanssi: Korkeammat RFD-arvot viittaavat parantuneeseen neuromuskulaariseen vasteeseen ja tehoon. |
Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla
|
|
Aktiivinen lihasjäykkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Mittaa polven ojentajalihasten aktiivista jäykkyyttä ennen ja jälkeen väsyttävän tehtävän 50 % MVC:ssä leikkausaaltoelastrografia (SWE) -menetelmillä.
|
Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
|
Vapaaehtoinen lihasaktivointi (%AV)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Kuvaus: Arvioi polven ojentajalihasten maksimaalisen vapaaehtoisen aktivaation astetta ennen "kaikkien" ponnistuksia, sen aikana ja sen jälkeen. Tämä testi mittaa osallistujan kyvyn rekrytoida motorisia yksiköitä täysin, mitattuna nykimisen interpolaatiotekniikalla vapaaehtoisen ja stimuloidun lihasvoiman välisen eron arvioimiseksi. Relevanssi: Tämä mitta heijastaa osallistujan hermo-lihastehokkuutta osoittamalla hänen kykynsä saavuttaa maksimaalinen lihasaktivaatio ilman ulkoista lisästimulaatiota. Se tarjoaa käsityksen keskushermoston ajamisesta ja moottoriyksiköiden rekrytoinnin tehokkuudesta intensiivisen rasituksen aikana. |
Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
|
Pystyhypyn korkeus (vastaliikkeen hyppy - CMJ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Mittaa vastaliikkeen hypyn aikana saavutetun maksimikorkeuden, joka kirjataan alavartalon voiman toiminnallisena mittana.
Relevanssi: Pystyhypyn korkeus heijastaa alaraajojen yleistä voimaa ja voimaa, mikä antaa käsityksen toiminnallisesta urheilusuorituskyvystä.
|
Lähtötilanteen arvioinnista ennen interventiota toimenpiteen jälkeen 13 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Opintojohtaja: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Muu tunniste: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .