- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06679491
여성 운동선수의 신경근 성능에 대한 월경 주기 기반 저항 훈련의 영향 (MENSES)
월경 주기 기반의 파동 주기 저항 훈련이 여성의 신경근 능력에 미치는 영향
이 임상 시험의 목표는 월경 주기 기반 저항 훈련이 여성 운동선수의 신경근 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 월경 단계에 따라 저항 훈련 강도를 달리하면 최대 무릎 신근 근력이 향상되나요?
- 다양한 훈련 프로토콜이 자발적 활성화, 힘 발달 속도, 근육 경직 및 수직 점프 높이에 어떤 영향을 미칩니까?
연구자들은 월경 주기별 훈련이 신경근 적응에 영향을 미치는지 확인하기 위해 자연 월경 주기 그룹과 경구 피임약 대조 그룹을 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 월경 단계에 따라 강도를 조정하면서 13주에 걸쳐 매주 2회 저항 훈련 세션을 진행하세요.
- 저항 훈련 개입 전후의 초기 난포, 후기 난포, 황체 중기의 세 가지 월경 단계에 걸쳐 주기적인 신경근 평가를 완료합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구는 자연 월경 주기를 가진 여성 운동선수와 경구 피임약을 사용하는 대조군 운동선수를 대상으로 세 가지 서로 다른 훈련 프로토콜을 비교함으로써 월경 주기 기반 저항 훈련의 신경근 효과를 조사합니다. 월경 단계 전반에 걸친 호르몬 변동은 근육 성능, 회복 및 신경근 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 실험은 훈련 강도를 월경 주기 단계에 맞춰 신경근 적응을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 인구
이 시험은 18세 이상의 활동적인 여성 운동선수 60명이 참여하는 통제되고 무작위화된 공개 라벨 디자인입니다. 참가자는 네 그룹으로 분류됩니다.
N-PF: 난포기 동안 훈련 강도가 증가된 자연적인 월경 주기입니다.
N-PL: 황체기 동안 훈련 강도가 증가된 자연적인 월경 주기입니다.
N-C: 모든 단계에 걸쳐 지속적인 훈련 강도를 갖춘 자연스러운 월경 주기입니다.
OCP-C: 지속적인 교육 강도를 갖춘 경구 피임약 사용자입니다. 각 참가자는 그룹의 특정 단계 정렬 훈련 프로토콜에 맞춰 매주 2회 세션으로 구성된 13주 저항 훈련 프로그램을 완료합니다. 신경근 영향을 평가하기 위해 우리는 초기 난포, 후기 난포, 황체 중반의 세 가지 주요 월경 단계에 걸쳐 중재 전후 평가를 수행합니다.
신경근 평가 1차 결과에는 등속성 테스트를 통해 평가된 최대 무릎 신근 근력이 포함되며, 2차 측정에는 신경근 활성화, 힘 발달 속도(RFD), 근육 경직 및 수직 점프 성능(CMJ)이 포함됩니다. 이러한 평가는 단계별 신경근 적응을 포착하기 위해 개입 전후의 3가지 월경 단계 각각에서 수행됩니다. 호르몬 확인(에스트라디올 및 프로게스테론 수치)을 위한 혈액 샘플링은 각 단계별 테스트 세션과 함께 수행됩니다.
방법론 및 근거 훈련 강도와 양은 호르몬 혜택을 활용하기 위해 참가자의 월경 단계에 따라 조정됩니다. 에스트로겐 수준은 일반적으로 난포기의 근력을 촉진하고 프로게스테론은 황체기의 지구력에 영향을 미칩니다. 우리는 단계별 훈련이 근력, 근육 강성 및 전반적인 신경근 효율성을 더 크게 향상시킬 수 있다고 가정합니다.
이 연구 결과는 호르몬 주기에 따라 여성 운동선수의 훈련 부하를 최적화하는 방법에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것으로 기대되며, 이는 성과 향상, 부상 위험 감소, 개별화된 훈련 및 재활 프로토콜 발전에 대한 의미를 갖습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manon DAUVERGNE, PhD student
- 전화번호: +262693463288
- 이메일: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Josué GAN, Msc.
- 전화번호: +33680306613
- 이메일: gan.josue@gmail.com
연구 장소
-
-
France
-
Le Tampon, France, 재결합, 97430
- 모병
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
연락하다:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- 전화번호: +262693463288
- 이메일: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자연 월경 주기(월경)가 있는 여성 운동선수: 참가자는 21~35일 동안 지속되는 규칙적인 월경 주기를 가져야 하며, 연간 최소 9주기가 되어야 합니다.
- 저용량 단상 에스트로겐-프로게스틴 경구 피임약을 사용하는 여성.
- 18세 이상: 참가자는 법적 성인이어야 합니다.
- 체질량지수(BMI) 18~30kg/m².
- 높은 수준의 신체 훈련이나 운동에는 의학적 금기 사항이 없습니다.
- 신체 활동: 일주일에 최소 3시간의 신체 활동을 합니다.
- 사전 동의: 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
- 사회 보장 시스템과의 제휴(현지 규정에 따라 적용되는 경우)
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: N-PF(자연 주기 - 난포 단계 강화 훈련)
난포기 동안 강도를 높이고 황체기 동안 강도를 낮추는 저항 훈련 프로그램을 따르는 자연적인 월경 주기를 가진 여성 운동선수. 이 연구의 목표는 난포 단계에 초점을 맞춘 훈련이 신경근 성능에 미치는 영향을 평가하고 이 단계에서 에스트로겐 수치 상승의 잠재적인 효과를 활용하는 것입니다. 간섭: 저항 훈련 프로그램: 13주, 주당 2회 세션, 난포기(초기 및 후기)에는 더 높은 강도의 훈련이 계획되고 황체기에는 강도가 감소됩니다. |
이 중재는 난포기 동안 강화된 훈련에 중점을 두고 자연적인 월경 주기에 맞춰 맞춤화된 13주간의 구조화된 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 참가자의 월경 단계에 따라 강도가 조절되는 90분 동안 매주 2번의 저항 훈련 세션을 수행합니다. 강도 변조: 난포 단계(1~14일): 훈련 세션은 초기 및 후기 난포 단계 모두에서 더 높은 훈련 부하로 수행됩니다. 강도가 증가하면 더 높은 에스트로겐 수치가 활용되어 이 단계에서 더 큰 근력과 회복을 지원할 수 있습니다. 황체기(15~28일): 훈련 세션은 프로게스테론 상승과 관련된 호르몬 변화를 수용하기 위해 초기 및 후기 황체기 동안 더 낮은 훈련 부하에서 수행됩니다. |
|
실험적: N-PL(자연주기 - 황체기 강화 훈련)
설명: 황체기 동안 강도를 높이고 난포기 동안 강도를 낮추는 저항 훈련 프로그램을 받는 자연적인 월경 주기를 가진 여성 운동선수. 이 접근법은 프로게스테론 수치가 높아졌을 때 훈련의 영향을 평가합니다. 간섭: 저항 훈련 프로그램: 13주, 주당 2회 세션, 황체기(초기 및 후기)에는 더 높은 강도의 훈련을 하고 난포기에는 강도를 낮춥니다. |
이 개입은 황체기 동안 강화된 훈련에 중점을 두고 자연적인 월경 주기에 맞춰 맞춤화된 13주간의 구조화된 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 참가자의 월경 단계에 따라 강도가 조절되는 90분 동안 매주 2번의 저항 훈련 세션을 수행합니다. 강도 변조: 난포 단계(1~14일): 훈련 세션은 이 단계의 호르몬 환경을 수용하기 위해 초기 및 후기 난포 단계 모두에서 낮은 훈련 부하로 수행됩니다. 황체기(15~28일): 훈련 세션은 초기 및 후기 황체기 동안 더 높은 훈련 부하로 수행됩니다. 증가된 강도는 증가된 프로게스테론과 관련된 호르몬 환경을 활용하며, 이는 이 단계 동안 근육 지구력과 신경근 적응에 영향을 미칠 수 있습니다. |
|
실험적: N-C(자연주기 - 지속적인 훈련)
설명: 월경 주기의 모든 단계에 걸쳐 지속적인 강도 훈련 프로그램에 참여하는 자연 월경 주기를 가진 여성 운동선수입니다. 이 그룹은 신경근 기능에 대한 비단계별 훈련 프로토콜의 효과를 결정하기 위한 비교를 제공합니다. 간섭: 저항 훈련 프로그램: 13주, 주당 2회 세션, 난포기와 황체기 모두에서 일관된 훈련 강도를 유지합니다. |
이 개입은 월경 주기 전반에 걸쳐 지속적인 훈련 강도를 유지하는 13주간의 구조화된 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 매주 2번의 저항 훈련 세션을 수행하며 각 세션은 90분 동안 진행되며 모든 단계에 걸쳐 일관된 훈련 부하가 적용됩니다. 강도 변조: 모든 단계: 훈련 세션은 월경 단계에 관계없이 꾸준한 훈련 부하로 수행됩니다. 이러한 지속적인 접근 방식은 단계별 강도 조정의 영향을 받지 않고 신경근 적응을 평가하기 위한 기준을 제공하도록 설계되었습니다. |
|
활성 비교기: OCP-C(경구피임약-지속훈련, 대조군)
설명: 월경 단계에 관계없이 지속적인 강도의 훈련 프로그램을 따르는 경구 피임약을 사용하는 여성 운동선수. 이 그룹은 경구 피임약 사용으로 설정된 호르몬 조건 하에서 훈련의 신경근 효과에 대한 통찰력을 제공하는 대조군 역할을 합니다. 간섭: 저항 훈련 프로그램: 13주, 주당 2회 세션, 경구 피임약으로 인한 안정적인 호르몬 환경으로 인해 모든 훈련 세션에서 지속적인 강도로 진행됩니다. |
이 개입은 월경 주기 전반에 걸쳐 지속적인 훈련 강도를 유지하는 13주간의 구조화된 저항 훈련 프로그램으로 구성됩니다. 참가자는 매주 2번의 저항 훈련 세션을 수행하며 각 세션은 90분 동안 진행되며 모든 단계에 걸쳐 일관된 훈련 부하가 적용됩니다. 강도 변조: 모든 단계: 훈련 세션은 월경 단계에 관계없이 꾸준한 훈련 부하로 수행됩니다. 이러한 지속적인 접근 방식은 단계별 강도 조정의 영향을 받지 않고 신경근 적응을 평가하기 위한 기준을 제공하도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 무릎 신근 근력
기간: 개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
설명: 이 결과 측정은 등속성 동력계를 사용하여 뉴턴미터(Nm) 단위의 피크 토크(회전력)로 측정된 무릎 신근 근육의 최대 등속성 강도를 평가합니다. 채점 및 해석: 점수가 높을수록 근력이 더 강하다는 것을 의미하며, 점수는 개인의 최대 자발적 수축에 따라 결정되므로 이론적 상한선은 없습니다. 일반적인 범위: 운동 선수의 경우 최대 토크 값은 일반적으로 100~250Nm 범위이지만 개별 결과는 근육 크기 및 훈련 상태와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다. 변경 기준: 중재 후 최대 토크의 개선은 훈련 프로그램에 대한 긍정적인 신경근 적응을 나타냅니다. 이 측정값은 시간에 따른 하지 근력의 변화를 정량화하여 월경 주기에 맞춰진 그룹과 지속적인 훈련 그룹 간의 신경근 적응을 비교할 수 있습니다. |
개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RFD(전력 발전 속도)
기간: 개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지
|
무릎 신근 근육에 의해 힘이 생성되는 속도를 평가합니다. 이는 스포츠 성과와 관련된 폭발적인 힘의 핵심 지표입니다. 측정: 근육 수축이 시작된 시점부터 힘-시간 곡선의 기울기로 계산됩니다. 관련성: RFD 값이 높을수록 신경근 반응 및 출력이 향상되었음을 의미합니다. |
개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지
|
|
활동적인 근육 경직
기간: 개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
전단파 탄성촬영술(SWE) 방법을 사용하여 50%MVC에서 피로 작업 전후에 무릎 신근 근육의 활성 강성을 측정합니다.
|
개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
|
자발적 근육 활성화(%AV)
기간: 개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
설명: "전력을 다하는" 노력 전, 도중, 후에 무릎 신근 근육의 최대 자발적 활성화 정도를 평가합니다. 이 테스트는 참가자의 운동 단위를 완전히 동원하는 능력을 포착하며, 자발적 근력 출력과 자극된 근력 출력 사이의 차이를 평가하기 위해 트위치 보간 기술을 사용하여 측정됩니다. 관련성: 이 측정은 추가적인 외부 자극 없이 최대 근육 활성화를 달성할 수 있는 능력을 나타냄으로써 참가자의 신경근 효율성을 반영합니다. 이는 중추 신경계 구동과 강렬한 운동 중 운동 단위 동원의 효율성에 대한 통찰력을 제공합니다. |
개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
|
수직 점프 높이(반동 점프 - CMJ)
기간: 개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
반동 점프 중에 도달한 최대 높이를 측정하며 하체 파워의 기능적 측정으로 기록됩니다.
관련성: 수직 점프 높이는 전반적인 하지 근력과 힘을 반영하여 기능적 운동 능력에 대한 통찰력을 제공합니다.
|
개입 전 기준 평가부터 개입 후 13주까지.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- 연구 책임자: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (기타 식별자: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .