- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06679491
Vliv odporového tréninku založeného na menstruačním cyklu na neuromuskulární výkon u sportovkyň (MENSES)
Účinky vlnícího se periodického odporového tréninku založeného na menstruačním cyklu na neuromuskulární schopnosti žen
Cílem této klinické studie je zhodnotit vliv odporového tréninku založeného na menstruačním cyklu na neuromuskulární funkci u sportovkyň.
Primární otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje změna intenzity odporového tréninku podle menstruačních fází maximální sílu extenzorů kolena?
- Jak různé tréninkové protokoly ovlivňují dobrovolnou aktivaci, rychlost rozvoje síly, svalovou ztuhlost a výšku vertikálního skoku?
Výzkumníci budou porovnávat skupiny přirozeného menstruačního cyklu s kontrolní skupinou orální antikoncepce, aby určili, zda trénink specifický pro menstruační fázi ovlivňuje neuromuskulární adaptace.
Účastníci budou:
- Absolvujte 2 týdenní odporové tréninky po dobu 13 týdnů s úpravou intenzity na základě menstruační fáze
- Kompletní pravidelná neuromuskulární vyšetření ve třech menstruačních fázích: časná folikulární, pozdní folikulární a střední luteální před a po intervenci odporového tréninku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie zkoumá neuromuskulární účinky odporového tréninku založeného na menstruačním cyklu porovnáním tří odlišných tréninkových protokolů mezi sportovkyněmi s přirozenými menstruačními cykly a kontrolní skupinou sportovců užívajících perorální antikoncepci. Hormonální výkyvy napříč menstruačními fázemi mohou ovlivnit svalovou výkonnost, regeneraci a nervosvalovou funkci. Cílem této studie je sladit intenzitu tréninku s fázemi menstruačního cyklu, aby se zlepšily nervosvalové adaptace.
Design studie a populace
Studie je kontrolovaný, randomizovaný, otevřený design zahrnující 60 rekreačně aktivních sportovkyň ve věku 18 a více let. Účastníci jsou rozděleni do čtyř skupin:
N-PF: Přirozený menstruační cyklus se zvýšenou intenzitou tréninku během folikulární fáze.
N-PL: Přirozený menstruační cyklus se zvýšenou intenzitou tréninku během luteální fáze.
N-C: Přirozený menstruační cyklus s kontinuální intenzitou tréninku napříč všemi fázemi.
OCP-C: Uživatelky perorální antikoncepce s kontinuální intenzitou tréninku. Každá účastnice absolvuje 13týdenní tréninkový program zaměřený na odpor přizpůsobený specifickému fázově sladěnému tréninkovému protokolu její skupiny se dvěma lekcemi týdně. Abychom vyhodnotili neuromuskulární dopad, provádíme pre- a postintervenční hodnocení ve třech klíčových menstruačních fázích: časné folikulární, pozdní folikulární a střední luteální.
Neuromuskulární hodnocení Primární výsledky zahrnují maximální sílu extenzorů kolena, hodnocenou pomocí izokinetického testování, a sekundární měření zahrnují neuromuskulární aktivaci, rychlost rozvoje síly (RFD), svalovou ztuhlost a výkon ve vertikálním skoku (CMJ). Tato hodnocení se provádějí během každé ze tří menstruačních fází před a po intervenci, aby se zachytily fázově specifické neuromuskulární adaptace. Odběr krve pro hormonální ověření (hladiny estradiolu a progesteronu) doprovází každé testovací sezení specifické pro fázi.
Metodika a zdůvodnění Intenzita a objem tréninku jsou upraveny na základě menstruační fáze účastnice, aby se využily hormonální výhody, přičemž hladiny estrogenu typicky podporují svalovou sílu ve folikulární fázi a progesteron ovlivňuje vytrvalost v luteální fázi. Předpokládáme, že fázově specifický trénink může přinést větší zlepšení síly, svalové ztuhlosti a celkové neuromuskulární účinnosti.
Očekává se, že výsledky této studie poskytnou nový pohled na optimalizaci tréninkové zátěže pro atletky podle hormonálních cyklů s důsledky pro zlepšení výkonu, snížení rizika zranění a pokrok v individuálních tréninkových a rehabilitačních protokolech.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Telefonní číslo: +262693463288
- E-mail: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Josué GAN, Msc.
- Telefonní číslo: +33680306613
- E-mail: gan.josue@gmail.com
Studijní místa
-
-
France
-
Le Tampon, France, Shledání, 97430
- Nábor
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
Kontakt:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Telefonní číslo: +262693463288
- E-mail: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Sportovkyně s přirozenými menstruačními cykly (eumenoreika): Účastníci musí mít pravidelné menstruační cykly trvající 21 až 35 dní, minimálně 9 cyklů za rok.
- Ženy používající nízkou dávku monofázické estrogen-progestinové perorální antikoncepce.
- Věk 18 nebo starší: Účastníci musí být plnoletí.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 30 kg/m².
- Žádné lékařské kontraindikace pro fyzický trénink nebo cvičení na vysoké úrovni.
- Fyzicky aktivní: Věnuje se alespoň 3 hodinám fyzické aktivity týdně.
- Informovaný souhlas: Poskytuje písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení (pokud to místní předpisy umožňují).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N-PF (přirozený cyklus – folikulární fáze-intenzivní trénink)
Sportovkyně s přirozenými menstruačními cykly, které dodržují program odporového tréninku se zvýšenou intenzitou během folikulární fáze a sníženou intenzitou během luteální fáze. Tato větev má za cíl vyhodnotit dopad tréninku zaměřeného na folikulární fázi na neuromuskulární výkon a využít potenciální účinky zvýšených hladin estrogenu během této fáze. Zásah: Odporový tréninkový program: 13 týdnů, 2 sezení týdně, s vyšší intenzitou tréninku naplánovanou během folikulární fáze (brzká a pozdní) a sníženou intenzitou během luteální fáze. |
Tato intervence se skládá z 13týdenního strukturovaného tréninkového programu zaměřeného na odpor přizpůsobený tak, aby odpovídal přirozenému menstruačnímu cyklu, se zaměřením na intenzivnější trénink během folikulární fáze. Účastnice provádějí dva tréninky s odporem týdně, z nichž každé trvá 90 minut, s intenzitou modulovanou na základě menstruační fáze účastnice. Modulace intenzity: Folikulární fáze (1.-14. den): Tréninky se provádějí při vyšší tréninkové zátěži během rané i pozdní folikulární fáze. Zvýšená intenzita využívá vyšší hladiny estrogenu, což může podpořit větší svalovou sílu a zotavení během této fáze. Luteální fáze (dny 15-28): Tréninky probíhají při nižší tréninkové zátěži během rané i pozdní luteální fáze, aby se přizpůsobily hormonálním posunům spojeným se zvýšeným progesteronem. |
|
Experimentální: N-PL (přirozený cyklus – trénink zesílený luteální fází)
Popis: Sportovkyně s přirozeným menstruačním cyklem, které podstupují odporový tréninkový program se zvýšenou intenzitou během luteální fáze a sníženou intenzitou během folikulární fáze. Tento přístup hodnotí dopad tréninku při zvýšených hladinách progesteronu. Zásah: Odporový tréninkový program: 13 týdnů, 2 sezení týdně, s vyšší intenzitou tréninku během luteální fáze (brzká a pozdní) a sníženou intenzitou během folikulární fáze. |
Tato intervence se skládá z 13týdenního strukturovaného tréninkového programu zaměřeného na odpor přizpůsobený tak, aby odpovídal přirozenému menstruačnímu cyklu, se zaměřením na intenzivnější trénink během luteální fáze. Účastníci absolvují dva tréninky s odporem týdně, každý o délce 90 minut, s intenzitou modulovanou podle menstruační fáze účastnice. Modulace intenzity: Folikulární fáze (dny 1-14): Tréninky jsou vedeny při nižší tréninkové zátěži během rané i pozdní folikulární fáze, aby se přizpůsobilo hormonálnímu prostředí této fáze. Luteální fáze (15.-28. den): Tréninky se provádějí při vyšší tréninkové zátěži během rané i pozdní luteální fáze. Zvýšená intenzita využívá hormonální prostředí spojené se zvýšeným progesteronem, což může během této fáze ovlivnit svalovou vytrvalost a nervosvalové adaptace. |
|
Experimentální: N-C (přirozený cyklus – kontinuální trénink)
Popis: Sportovkyně s přirozenými menstruačními cykly, které se účastní kontinuálního intenzivního tréninkového programu napříč všemi fázemi menstruačního cyklu. Tato skupina poskytuje srovnání ke stanovení účinků nefázového tréninkového protokolu na neuromuskulární funkci. Zásah: Odporový tréninkový program: 13 týdnů, 2 sezení týdně, udržování konzistentní intenzity tréninku ve folikulární i luteální fázi. |
Tato intervence se skládá z 13týdenního strukturovaného rezistentního tréninkového programu s kontinuální tréninkovou intenzitou udržovanou po celý menstruační cyklus. Účastníci absolvují dva odporové tréninky týdně, z nichž každý trvá 90 minut, s konzistentní tréninkovou zátěží aplikovanou ve všech fázích. Modulace intenzity: Všechny fáze: Tréninky probíhají při stálé tréninkové zátěži bez ohledu na menstruační fázi. Tento kontinuální přístup je navržen tak, aby poskytl základ pro hodnocení neuromuskulárních adaptací bez vlivu fázově specifických úprav intenzity. |
|
Aktivní komparátor: OCP-C (orální antikoncepce – kontinuální trénink, kontrolní skupina)
Popis: Sportovkyně užívající perorální antikoncepci, dodržující kontinuální intenzivní tréninkový program bez ohledu na menstruační fázi. Tato skupina slouží jako kontrola, která poskytuje náhled na nervosvalové účinky tréninku za hormonálních podmínek stanovených užíváním perorální antikoncepce. Zásah: Odporový tréninkový program: 13 týdnů, 2 sezení týdně, s nepřetržitou intenzitou napříč všemi tréninky díky stabilnímu hormonálnímu prostředí vyvolanému perorální antikoncepcí. |
Tato intervence se skládá z 13týdenního strukturovaného rezistentního tréninkového programu s kontinuální tréninkovou intenzitou udržovanou po celý menstruační cyklus. Účastníci absolvují dva odporové tréninky týdně, z nichž každý trvá 90 minut, s konzistentní tréninkovou zátěží aplikovanou ve všech fázích. Modulace intenzity: Všechny fáze: Tréninky probíhají při stálé tréninkové zátěži bez ohledu na menstruační fázi. Tento kontinuální přístup je navržen tak, aby poskytl základ pro hodnocení neuromuskulárních adaptací bez vlivu fázově specifických úprav intenzity. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla extenzoru kolena
Časové okno: Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Popis: Toto výsledné měření hodnotí maximální izokinetickou sílu svalů extenzorů kolena, měřenou jako špičkový točivý moment (rotační síla) v newtonmetrech (Nm), pomocí izokinetického dynamometru. Bodování a interpretace: Vyšší skóre značí větší sílu, bez teoretické horní hranice, protože skóre je určeno maximální dobrovolnou kontrakcí jedince. Typický rozsah: U atletické populace se maximální hodnoty točivého momentu obecně pohybují od 100 do 250 Nm, ale jednotlivé výsledky se mohou lišit v závislosti na faktorech, jako je velikost svalů a stav tréninku. Kritéria pro změnu: Zlepšení špičkového točivého momentu po intervenci indikuje pozitivní neuromuskulární adaptaci na tréninkový program. Toto měření kvantifikuje změny síly dolních končetin v průběhu času, což umožňuje srovnání neuromuskulárních adaptací mezi skupinami s vyrovnanou menstruační fází a skupinami s nepřetržitým tréninkem. |
Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost rozvoje síly (RFD)
Časové okno: Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu
|
Vyhodnocuje rychlost, jakou sílu generují svaly extenzoru kolena. To je klíčový ukazatel výbušné síly, relevantní pro sportovní výkon. Měření: Vypočteno jako sklon křivky síla-čas od začátku svalové kontrakce. Relevance: Vyšší hodnoty RFD naznačují zlepšenou neuromuskulární odezvu a výkon. |
Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu
|
|
Aktivní svalová ztuhlost
Časové okno: Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Měří aktivní ztuhlost svalů extenzorů kolena během před a po únavném úkolu při 50% MVC s metodami elastrografie smykové vlny (SWE).
|
Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
|
Dobrovolná aktivace svalů (%AV)
Časové okno: Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Popis: Hodnotí stupeň maximální dobrovolné aktivace v extenzorových svalech kolene před, během a po „úplném“ úsilí. Tento test zachycuje schopnost účastníka plně rekrutovat motorické jednotky, měřeno pomocí techniky interpolace záškubů k vyhodnocení rozdílu mezi dobrovolným a stimulovaným svalovým výkonem. Relevance: Toto měřítko odráží neuromuskulární účinnost účastníka tím, že ukazuje jeho schopnost dosáhnout maximální aktivace svalů bez další vnější stimulace. Poskytuje vhled do řízení centrálního nervového systému a účinnosti náboru motorických jednotek při intenzivní námaze. |
Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
|
Výška vertikálního skoku (skok protipohybu – CMJ)
Časové okno: Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Měří maximální výšku dosaženou během skoku protipohybem, zaznamenanou jako funkční měřítko síly dolní části těla.
Relevance: Vertikální výška skoku odráží celkovou sílu a sílu dolních končetin a poskytuje náhled na funkční sportovní výkon.
|
Od základního hodnocení před intervencí k pointervenci ve 13. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Ředitel studie: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Jiný identifikátor: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .