- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06679491
Effekten av menstruasjonssyklusbasert motstandstrening på nevromuskulær ytelse hos kvinnelige idrettsutøvere (MENSES)
Effekter av menstruasjonssyklusbasert bølgende periodisert motstandstrening i kvinners nevromuskulære evner
Målet med denne kliniske studien er å vurdere effekten av menstruasjonssyklusbasert motstandstrening på nevromuskulær funksjon hos kvinnelige idrettsutøvere.
De primære spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Forbedrer varierende styrketreningsintensitet i henhold til menstruasjonsfaser maksimal kneekstensorstyrke?
- Hvordan påvirker ulike treningsprotokoller frivillig aktivering, kraftutviklingshastighet, muskelstivhet og vertikal hopphøyde?
Forskere vil sammenligne naturlige menstruasjonssyklusgrupper med en kontrollgruppe for oral prevensjon for å avgjøre om menstruasjonsfasespesifikk trening påvirker nevromuskulære tilpasninger.
Deltakerne vil:
- Gjennomgå 2 ukentlige styrketreningsøkter over 13 uker med intensitetsjusteringer basert på menstruasjonsfasen
- Fullfør periodiske nevromuskulære vurderinger over tre menstruasjonsfaser: tidlig follikulær, sen follikulær og mid-luteal før og etter motstandstreningsintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker de nevromuskulære effektene av menstruasjonssyklusbasert motstandstrening ved å sammenligne tre distinkte treningsprotokoller blant kvinnelige idrettsutøvere med naturlige menstruasjonssykluser og en kontrollgruppe av idrettsutøvere som bruker p-piller. Hormonelle svingninger på tvers av menstruasjonsfasene kan påvirke muskelytelse, restitusjon og nevromuskulær funksjon. Denne studien tar sikte på å tilpasse treningsintensiteten med menstruasjonssyklusfaser for å forbedre nevromuskulære tilpasninger.
Studiedesign og befolkning
Forsøket er et kontrollert, randomisert, åpent design som involverer 60 rekreasjonsaktive kvinnelige idrettsutøvere fra 18 år og oppover. Deltakerne er delt inn i fire grupper:
N-PF: Naturlig menstruasjonssyklus med økt treningsintensitet i follikkelfasen.
N-PL: Naturlig menstruasjonssyklus med økt treningsintensitet i lutealfasen.
N-C: Naturlig menstruasjonssyklus med kontinuerlig treningsintensitet på tvers av alle faser.
OCP-C: Orale prevensjonsbrukere med kontinuerlig treningsintensitet. Hver deltaker fullfører et 13-ukers motstandstreningsprogram skreddersydd til gruppens spesifikke fasejusterte treningsprotokoll, med to økter per uke. For å vurdere den nevromuskulære påvirkningen, utfører vi pre- og post-intervensjonsevalueringer på tvers av tre viktige menstruasjonsfaser: tidlig follikulær, sen follikulær og mid-luteal.
Nevromuskulære vurderinger Primære utfall inkluderer maksimal kneekstensorstyrke, vurdert gjennom isokinetisk testing, og sekundære mål dekker nevromuskulær aktivering, hastighet av kraftutvikling (RFD), muskelstivhet og vertikal hoppytelse (CMJ). Disse vurderingene utføres under hver av de tre menstruasjonsfasene før og etter intervensjon for å fange opp fasespesifikke nevromuskulære tilpasninger. Blodprøvetaking for hormonell verifisering (østradiol- og progesteronnivåer) følger med hver fasespesifikk testøkt.
Metodikk og begrunnelse Treningsintensiteten og -volumet justeres basert på deltakerens menstruasjonsfase for å utnytte hormonelle fordeler, med østrogennivåer som typisk fremmer muskelstyrke i follikkelfasen og progesteron påvirker utholdenhet i lutealfasen. Vi antar at fasespesifikk trening kan gi større forbedringer i styrke, muskelstivhet og generell nevromuskulær effektivitet.
Denne studiens funn forventes å gi ny innsikt i optimalisering av treningsbelastninger for kvinnelige idrettsutøvere i henhold til hormonelle sykluser, med implikasjoner for å forbedre ytelsen, redusere skaderisikoen og fremme individualiserte trenings- og rehabiliteringsprotokoller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Telefonnummer: +262693463288
- E-post: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Josué GAN, Msc.
- Telefonnummer: +33680306613
- E-post: gan.josue@gmail.com
Studiesteder
-
-
France
-
Le Tampon, France, Gjenforening, 97430
- Rekruttering
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
Ta kontakt med:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Telefonnummer: +262693463288
- E-post: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige idrettsutøvere med naturlig menstruasjonssyklus (eumenorrheic): Deltakerne må ha regelmessige menstruasjonssykluser som varer mellom 21 og 35 dager, med minst 9 sykluser per år.
- Kvinner som bruker en lavdose monofasisk østrogen-progestin oral prevensjon.
- Alder 18 eller eldre: Deltakere må være juridiske voksne.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 30 kg/m².
- Ingen medisinske kontraindikasjoner for fysisk trening eller trening på høyt nivå.
- Fysisk aktiv: Deltar i minst 3 timer fysisk aktivitet per uke.
- Informert samtykke: Gir skriftlig, informert samtykke til å delta i studien.
- Tilknytning til et trygdesystem (hvis aktuelt i henhold til lokale forskrifter).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N-PF (naturlig syklus - follikulær fase-intensivert trening)
Kvinnelige idrettsutøvere med naturlig menstruasjonssyklus som følger et styrketreningsprogram med økt intensitet i follikkelfasen og redusert intensitet i lutealfasen. Denne armen tar sikte på å evaluere virkningen av follikulær fase-fokusert trening på nevromuskulær ytelse, og utnytte de potensielle effektene av forhøyede østrogennivåer i denne fasen. Innblanding: Motstandstreningsprogram: 13 uker, 2 økter per uke, med høyere intensitetstrening planlagt i follikkelfasen (tidlig og sen) og redusert intensitet under lutealfasen. |
Denne intervensjonen består av et 13-ukers strukturert motstandstreningsprogram skreddersydd for å tilpasse seg den naturlige menstruasjonssyklusen, med fokus på intensivert trening i follikkelfasen. Deltakerne utfører to motstandstreningsøkter per uke, hver på 90 minutter, med intensitetsmodulert basert på deltakerens menstruasjonsfase. Intensitetsmodulering: Follikulær fase (dag 1-14): Treningsøkter utføres med høyere treningsbelastning i både tidlige og sene follikulærfaser. Den økte intensiteten utnytter høyere østrogennivåer, som kan støtte større muskelstyrke og restitusjon i denne fasen. Lutealfase (dager 15-28): Treningsøkter gjennomføres med lavere treningsbelastning i både tidlige og sene luteale faser for å imøtekomme de hormonelle endringene forbundet med forhøyet progesteron. |
|
Eksperimentell: N-PL (Natural Cycle - Luteal Phase-Intensified Training)
Beskrivelse: Kvinnelige idrettsutøvere med naturlig menstruasjonssyklus som gjennomgår et styrketreningsprogram med økt intensitet i lutealfasen og redusert intensitet i follikkelfasen. Denne tilnærmingen vurderer effekten av trening når progesteronnivået er forhøyet. Innblanding: Motstandstreningsprogram: 13 uker, 2 økter per uke, med høyere intensitetstrening i lutealfasen (tidlig og sen) og redusert intensitet i follikkelfasen. |
Denne intervensjonen består av et 13-ukers strukturert styrketreningsprogram skreddersydd for å tilpasses den naturlige menstruasjonssyklusen, med fokus på intensivert trening i lutealfasen. Deltakerne utfører to styrketreningsøkter per uke, hver på 90 minutter, med intensitet modulert i henhold til deltakerens menstruasjonsfase. Intensitetsmodulering: Follikulær fase (dager 1-14): Treningsøkter gjennomføres med lavere treningsbelastning i både tidlige og sene follikulære faser for å tilpasse seg det hormonelle miljøet i denne fasen. Lutealfase (dager 15-28): Treningsøkter utføres med høyere treningsbelastning i både tidlig og sen lutealfase. Den økte intensiteten utnytter det hormonelle miljøet forbundet med forhøyet progesteron, noe som kan påvirke muskelutholdenhet og nevromuskulære tilpasninger i denne fasen. |
|
Eksperimentell: N-C (Natural Cycle - Continuous Training)
Beskrivelse: Kvinnelige idrettsutøvere med naturlig menstruasjonssyklus som deltar i et kontinuerlig intensitetstreningsprogram på tvers av alle faser av menstruasjonssyklusen. Denne gruppen gir en sammenligning for å bestemme effekten av en ikke-fasespesifikk treningsprotokoll på nevromuskulær funksjon. Innblanding: Motstandstreningsprogram: 13 uker, 2 økter per uke, opprettholder en konsistent treningsintensitet på tvers av både follikulære og luteale faser. |
Denne intervensjonen består av et 13-ukers strukturert motstandstreningsprogram med en kontinuerlig treningsintensitet som opprettholdes gjennom menstruasjonssyklusen. Deltakerne utfører to motstandstreningsøkter per uke, som hver varer i 90 minutter, med en konsistent treningsbelastning påført i alle faser. Intensitetsmodulering: Alle faser: Treningsøktene gjennomføres med jevn treningsbelastning uavhengig av menstruasjonsfasen. Denne kontinuerlige tilnærmingen er designet for å gi en baseline for vurdering av nevromuskulære tilpasninger uten påvirkning av fasespesifikke intensitetsjusteringer. |
|
Aktiv komparator: OCP-C (Oral prevensjon - Kontinuerlig trening, kontrollgruppe)
Beskrivelse: Kvinnelige idrettsutøvere som bruker p-piller, følger et kontinuerlig intensitetstreningsprogram uavhengig av menstruasjonsfasen. Denne gruppen fungerer som en kontroll, og gir innsikt i de nevromuskulære effektene av trening under de hormonelle forholdene satt av oral prevensjon. Innblanding: Motstandstreningsprogram: 13 uker, 2 økter per uke, med kontinuerlig intensitet på tvers av alle treningsøkter på grunn av det stabile hormonelle miljøet indusert av orale prevensjonsmidler. |
Denne intervensjonen består av et 13-ukers strukturert motstandstreningsprogram med en kontinuerlig treningsintensitet som opprettholdes gjennom menstruasjonssyklusen. Deltakerne utfører to motstandstreningsøkter per uke, som hver varer i 90 minutter, med en konsistent treningsbelastning påført i alle faser. Intensitetsmodulering: Alle faser: Treningsøktene gjennomføres med jevn treningsbelastning uavhengig av menstruasjonsfasen. Denne kontinuerlige tilnærmingen er designet for å gi en baseline for vurdering av nevromuskulære tilpasninger uten påvirkning av fasespesifikke intensitetsjusteringer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kneekstensorstyrke
Tidsramme: Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Beskrivelse: Dette utfallsmålet vurderer den maksimale isokinetiske styrken til knestrekkmusklene, målt som toppmoment (rotasjonskraft) i Newton-meter (Nm), ved bruk av et isokinetisk dynamometer. Scoring og tolkning: Høyere skårer indikerer større styrke, uten noen teoretisk øvre grense da skårene bestemmes av individets maksimale frivillige sammentrekning. Typisk rekkevidde: I atletiske populasjoner varierer maksimale dreiemomentverdier vanligvis fra 100 til 250 Nm, men individuelle resultater kan variere basert på faktorer som muskelstørrelse og treningsstatus. Kriterier for endring: En forbedring i maksimalt dreiemoment etter intervensjon indikerer en positiv nevromuskulær tilpasning til treningsprogrammet. Dette målet kvantifiserer endringer i underekstremitetsstyrken over tid, og tillater sammenligning av nevromuskulære tilpasninger mellom menstruasjonsfasejusterte og kontinuerlige treningsgrupper. |
Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Force Development (RFD)
Tidsramme: Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker
|
Evaluerer hastigheten som kraften genereres med av kneekstensormusklene. Dette er en nøkkelindikator på eksplosiv styrke, relevant for sportsprestasjoner. Måling: Beregnes som helningen til kraft-tid-kurven fra begynnelsen av muskelkontraksjonen. Relevans: Høyere RFD-verdier antyder forbedret nevromuskulær respons og kraftutgang. |
Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker
|
|
Aktiv muskelstivhet
Tidsramme: Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Måler den aktive stivheten til kneekstensormusklene under før og etter en utmattende oppgave, ved 50 % MVC med en skjærbølgeelastrografi (SWE) metoder.
|
Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
|
Frivillig muskelaktivering (%AV)
Tidsramme: Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Beskrivelse: Vurderer graden av maksimal frivillig aktivering i kneekstensormuskulaturen før, under og etter en "all-out" innsats. Denne testen fanger opp deltakerens kapasitet til å rekruttere motoriske enheter fullt ut, målt ved hjelp av twitch-interpolasjonsteknikk for å evaluere forskjellen mellom frivillig og stimulert muskelkraftutgang. Relevans: Dette målet reflekterer deltakerens nevromuskulære effektivitet ved å indikere deres evne til å oppnå maksimal muskelaktivering uten ytterligere ekstern stimulering. Den gir innsikt i sentralnervesystemets drift og effektiviteten av rekruttering av motoriske enheter under intens anstrengelse. |
Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
|
Vertikal hopphøyde (motbevegelseshopp - CMJ)
Tidsramme: Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Måler den maksimale høyden oppnådd under et motbevegelseshopp, registrert som et funksjonelt mål på kraften i underkroppen.
Relevans: Vertikal hopphøyde reflekterer generell styrke og kraft i underekstremitetene, og gir innsikt i funksjonell atletisk ytelse.
|
Fra baseline-vurdering før intervensjon til post-intervensjon ved 13 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Studieleder: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Annen identifikator: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .