- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06679491
Impacto del entrenamiento de resistencia basado en el ciclo menstrual en el rendimiento neuromuscular en atletas (MENSES)
Efectos del entrenamiento de resistencia periodizado ondulante basado en el ciclo menstrual en las capacidades neuromusculares de las mujeres
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto del entrenamiento de resistencia basado en el ciclo menstrual sobre la función neuromuscular en atletas femeninas.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Variar la intensidad del entrenamiento de resistencia según las fases menstruales mejora la fuerza máxima de los extensores de la rodilla?
- ¿Cómo afectan los diferentes protocolos de entrenamiento a la activación voluntaria, la tasa de desarrollo de la fuerza, la rigidez muscular y la altura del salto vertical?
Los investigadores compararán grupos de ciclo menstrual natural con un grupo de control de anticonceptivos orales para determinar si el entrenamiento específico de la fase menstrual influye en las adaptaciones neuromusculares.
Los participantes:
- Realice 2 sesiones semanales de entrenamiento de resistencia durante 13 semanas con ajustes de intensidad según la fase menstrual
- Evaluaciones neuromusculares periódicas completas en tres fases menstruales: folicular temprana, folicular tardía y lútea media antes y después de la intervención de entrenamiento de resistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio investiga los efectos neuromusculares del entrenamiento de resistencia basado en el ciclo menstrual comparando tres protocolos de entrenamiento distintos entre atletas con ciclos menstruales naturales y un grupo de control de atletas que usan anticonceptivos orales. Las fluctuaciones hormonales a lo largo de las fases menstruales pueden afectar el rendimiento muscular, la recuperación y la función neuromuscular. Esta prueba tiene como objetivo alinear la intensidad del entrenamiento con las fases del ciclo menstrual para mejorar las adaptaciones neuromusculares.
Diseño y población del estudio
El ensayo es un diseño controlado, aleatorizado y abierto en el que participaron 60 atletas femeninas recreativamente activas de 18 años o más. Los participantes se dividen en cuatro grupos:
N-PF: Ciclo menstrual natural con mayor intensidad de entrenamiento durante la fase folicular.
N-PL: Ciclo menstrual natural con mayor intensidad de entrenamiento durante la fase lútea.
N-C: Ciclo menstrual natural con intensidad de entrenamiento continua en todas las fases.
OCP-C: Usuarios de anticonceptivos orales con intensidad de entrenamiento continuo. Cada participante completa un programa de entrenamiento de resistencia de 13 semanas adaptado al protocolo de entrenamiento alineado con fases específico de su grupo, con dos sesiones por semana. Para evaluar el impacto neuromuscular, realizamos evaluaciones previas y posteriores a la intervención en tres fases menstruales clave: folicular temprana, folicular tardía y lútea media.
Evaluaciones neuromusculares Los resultados primarios incluyen la fuerza máxima del extensor de la rodilla, evaluada mediante pruebas isocinéticas, y las medidas secundarias cubren la activación neuromuscular, la tasa de desarrollo de fuerza (RFD), la rigidez muscular y el rendimiento del salto vertical (CMJ). Estas evaluaciones se realizan durante cada una de las tres fases menstruales antes y después de la intervención para capturar adaptaciones neuromusculares específicas de cada fase. La toma de muestras de sangre para la verificación hormonal (niveles de estradiol y progesterona) acompaña a cada sesión de prueba específica de cada fase.
Metodología y justificación La intensidad y el volumen del entrenamiento se ajustan según la fase menstrual de la participante para aprovechar los beneficios hormonales; los niveles de estrógeno generalmente promueven la fuerza muscular en la fase folicular y la progesterona afecta la resistencia en la fase lútea. Nuestra hipótesis es que el entrenamiento en fases específicas puede producir mayores mejoras en la fuerza, la rigidez muscular y la eficiencia neuromuscular general.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen conocimientos novedosos sobre la optimización de las cargas de entrenamiento para las atletas femeninas según los ciclos hormonales, con implicaciones para mejorar el rendimiento, reducir el riesgo de lesiones y promover protocolos de entrenamiento y rehabilitación individualizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Número de teléfono: +262693463288
- Correo electrónico: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Josué GAN, Msc.
- Número de teléfono: +33680306613
- Correo electrónico: gan.josue@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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France
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Le Tampon, France, Reunión, 97430
- Reclutamiento
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
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Contacto:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Número de teléfono: +262693463288
- Correo electrónico: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas con ciclos menstruales naturales (eumenorreicos): Las participantes deben tener ciclos menstruales regulares que duren entre 21 y 35 días, con al menos 9 ciclos por año.
- Mujeres que utilizan un anticonceptivo oral monofásico de estrógeno-progestina en dosis bajas.
- 18 años o más: los participantes deben ser adultos legales.
- Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m².
- Sin contraindicaciones médicas para el entrenamiento físico o ejercicio de alto nivel.
- Físicamente activo: Realiza al menos 3 horas de actividad física por semana.
- Consentimiento informado: Proporciona consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
- Afiliación a un sistema de seguridad social (si corresponde por normativa local).
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: N-PF (Ciclo Natural - Entrenamiento Intensificado en Fase Folicular)
Deportistas con ciclos menstruales naturales que siguen un programa de entrenamiento de resistencia con mayor intensidad durante la fase folicular y reducción de intensidad durante la fase lútea. Este brazo tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento centrado en la fase folicular en el rendimiento neuromuscular, aprovechando los efectos potenciales de los niveles elevados de estrógeno durante esta fase. Intervención: Programa de Entrenamiento de Resistencia: 13 semanas, 2 sesiones por semana, con entrenamiento de mayor intensidad programado durante la fase folicular (temprana y tardía) y de intensidad reducida durante la fase lútea. |
Esta intervención consta de un programa estructurado de entrenamiento de resistencia de 13 semanas diseñado para alinearse con el ciclo menstrual natural, centrándose en el entrenamiento intensificado durante la fase folicular. Los participantes realizan dos sesiones de entrenamiento de resistencia por semana, cada una con una duración de 90 minutos, con intensidad modulada según la fase menstrual del participante. Modulación de intensidad: Fase folicular (días 1 a 14): las sesiones de entrenamiento se realizan con una carga de entrenamiento más alta durante las fases foliculares temprana y tardía. El aumento de la intensidad aprovecha los niveles más altos de estrógeno, lo que puede favorecer una mayor fuerza muscular y una mayor recuperación durante esta fase. Fase lútea (días 15 a 28): las sesiones de entrenamiento se llevan a cabo con una carga de entrenamiento más baja durante las fases lútea temprana y tardía para adaptarse a los cambios hormonales asociados con la progesterona elevada. |
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Experimental: N-PL (Ciclo Natural - Entrenamiento Intensificado en Fase Lútea)
Descripción: Atletas con ciclos menstruales naturales que se someten a un programa de entrenamiento de resistencia con mayor intensidad durante la fase lútea e intensidad reducida durante la fase folicular. Este enfoque evalúa el impacto del entrenamiento cuando los niveles de progesterona son elevados. Intervención: Programa de Entrenamiento de Resistencia: 13 semanas, 2 sesiones por semana, con entrenamiento de mayor intensidad durante la fase lútea (temprana y tardía) y de intensidad reducida durante la fase folicular. |
Esta intervención consta de un programa estructurado de entrenamiento de resistencia de 13 semanas diseñado para alinearse con el ciclo menstrual natural, centrándose en el entrenamiento intensificado durante la fase lútea. Las participantes realizan dos sesiones de entrenamiento de resistencia por semana, cada una con una duración de 90 minutos, con intensidad modulada según la fase menstrual de la participante. Modulación de intensidad: Fase folicular (días 1 a 14): las sesiones de entrenamiento se llevan a cabo con una carga de entrenamiento más baja durante las fases foliculares temprana y tardía para adaptarse al entorno hormonal de esta fase. Fase lútea (días 15 a 28): las sesiones de entrenamiento se realizan con una carga de entrenamiento más alta durante las fases lútea temprana y tardía. El aumento de intensidad aprovecha el entorno hormonal asociado con la progesterona elevada, lo que puede afectar la resistencia muscular y las adaptaciones neuromusculares durante esta fase. |
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Experimental: N-C (Ciclo Natural - Formación Continua)
Descripción: Atletas con ciclos menstruales naturales que participan en un programa de entrenamiento de intensidad continua en todas las fases del ciclo menstrual. Este grupo proporciona una comparación para determinar los efectos de un protocolo de entrenamiento no específico de una fase sobre la función neuromuscular. Intervención: Programa de entrenamiento de resistencia: 13 semanas, 2 sesiones por semana, manteniendo una intensidad de entrenamiento constante en las fases folicular y lútea. |
Esta intervención consta de un programa estructurado de entrenamiento de resistencia de 13 semanas con una intensidad de entrenamiento continua mantenida durante todo el ciclo menstrual. Los participantes realizan dos sesiones de entrenamiento de resistencia por semana, cada una de las cuales dura 90 minutos, con una carga de entrenamiento constante aplicada en todas las fases. Modulación de intensidad: Todas las fases: las sesiones de entrenamiento se llevan a cabo con una carga de entrenamiento constante independientemente de la fase menstrual. Este enfoque continuo está diseñado para proporcionar una base para evaluar las adaptaciones neuromusculares sin la influencia de ajustes de intensidad específicos de la fase. |
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Comparador activo: OCP-C (Anticonceptivo Oral - Entrenamiento Continuo, Grupo Control)
Descripción: Deportistas que utilizan anticonceptivos orales y siguen un programa de entrenamiento de intensidad continua independientemente de la fase menstrual. Este grupo sirve como control, proporcionando información sobre los efectos neuromusculares del entrenamiento bajo las condiciones hormonales establecidas por el uso de anticonceptivos orales. Intervención: Programa de entrenamiento de resistencia: 13 semanas, 2 sesiones por semana, con intensidad continua en todas las sesiones de entrenamiento debido al ambiente hormonal estable inducido por los anticonceptivos orales. |
Esta intervención consta de un programa estructurado de entrenamiento de resistencia de 13 semanas con una intensidad de entrenamiento continua mantenida durante todo el ciclo menstrual. Los participantes realizan dos sesiones de entrenamiento de resistencia por semana, cada una de las cuales dura 90 minutos, con una carga de entrenamiento constante aplicada en todas las fases. Modulación de intensidad: Todas las fases: las sesiones de entrenamiento se llevan a cabo con una carga de entrenamiento constante independientemente de la fase menstrual. Este enfoque continuo está diseñado para proporcionar una base para evaluar las adaptaciones neuromusculares sin la influencia de ajustes de intensidad específicos de la fase. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima del extensor de rodilla.
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Descripción: Esta medida de resultado evalúa la fuerza isocinética máxima de los músculos extensores de la rodilla, medida como torque máximo (fuerza de rotación) en Newton-metros (Nm), utilizando un dinamómetro isocinético. Puntuación e interpretación: Las puntuaciones más altas indican una mayor fuerza, sin límite superior teórico ya que las puntuaciones están determinadas por la contracción voluntaria máxima del individuo. Rango típico: en poblaciones atléticas, los valores de torsión máxima generalmente oscilan entre 100 y 250 Nm, pero los resultados individuales pueden variar según factores como el tamaño del músculo y el estado de entrenamiento. Criterios de cambio: una mejora en el torque máximo después de la intervención indica una adaptación neuromuscular positiva al programa de entrenamiento. Esta medida cuantifica los cambios en la fuerza de las extremidades inferiores a lo largo del tiempo, lo que permite comparar las adaptaciones neuromusculares entre los grupos de entrenamiento continuo y alineados con la fase menstrual. |
Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de desarrollo de fuerza (RFD)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas
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Evalúa la velocidad a la que los músculos extensores de la rodilla generan la fuerza. Este es un indicador clave de la fuerza explosiva, relevante para el rendimiento deportivo. Medición: Calculada como la pendiente de la curva fuerza-tiempo desde el inicio de la contracción muscular. Relevancia: los valores de RFD más altos sugieren una mejor respuesta neuromuscular y producción de potencia. |
Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas
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Rigidez muscular activa
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Mide la rigidez activa de los músculos extensores de la rodilla antes y después de una tarea fatigante, al 50% MVC con métodos de elastrografía de onda transversal (SWE).
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Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Activación muscular voluntaria (%AV)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Descripción: Evalúa el grado de activación voluntaria máxima en los músculos extensores de la rodilla antes, durante y después de un esfuerzo "máximo". Esta prueba captura la capacidad del participante para reclutar unidades motoras por completo, medida mediante la técnica de interpolación de contracción para evaluar la diferencia entre la producción de fuerza muscular voluntaria y estimulada. Relevancia: esta medida refleja la eficiencia neuromuscular del participante al indicar su capacidad para lograr la máxima activación muscular sin estimulación externa adicional. Proporciona información sobre el impulso del sistema nervioso central y la eficiencia del reclutamiento de unidades motoras durante el esfuerzo intenso. |
Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Altura del salto vertical (salto con contramovimiento - CMJ)
Periodo de tiempo: Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Mide la altura máxima alcanzada durante un salto con contramovimiento, registrada como una medida funcional de la potencia de la parte inferior del cuerpo.
Relevancia: la altura del salto vertical refleja la fuerza y potencia general de las extremidades inferiores, lo que proporciona información sobre el rendimiento atlético funcional.
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Desde la evaluación inicial antes de la intervención hasta la postintervención a las 13 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Director de estudio: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Otro identificador: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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