- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06679491
Влияние тренировок с отягощениями на основе менструального цикла на нервно-мышечную работоспособность у спортсменок (MENSES)
Влияние волнообразных периодических тренировок с отягощениями на основе менструального цикла на нервно-мышечные способности женщин
Целью этого клинического исследования является оценка влияния тренировок с отягощениями в зависимости от менструального цикла на нервно-мышечные функции у спортсменок.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Улучшает ли изменение интенсивности тренировок с отягощениями в зависимости от менструальных фаз максимальную силу разгибателей колена?
- Как различные протоколы тренировок влияют на произвольную активацию, скорость развития силы, жесткость мышц и высоту вертикального прыжка?
Исследователи сравнит группы с естественным менструальным циклом с контрольной группой, принимавшей пероральные контрацептивы, чтобы определить, влияет ли тренировка в зависимости от менструальной фазы на нервно-мышечную адаптацию.
Участники:
- Проходите 2 тренировки с отягощениями в неделю в течение 13 недель с корректировкой интенсивности в зависимости от менструальной фазы.
- Полное периодическое нервно-мышечное обследование в течение трех менструальных фаз: ранней фолликулярной, поздней фолликулярной и средней лютеиновой фазы до и после тренировки с отягощениями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В этом исследовании изучаются нервно-мышечные эффекты тренировок с отягощениями на основе менструального цикла путем сравнения трех различных протоколов тренировок среди спортсменок с естественным менструальным циклом и контрольной группы спортсменок, использующих оральные контрацептивы. Гормональные колебания в разные менструальные фазы могут влиять на мышечную работоспособность, восстановление и нервно-мышечную функцию. Целью этого исследования является согласование интенсивности тренировок с фазами менструального цикла для улучшения нервно-мышечной адаптации.
Дизайн исследования и популяция
Исследование представляет собой контролируемое, рандомизированное, открытое исследование с участием 60 спортсменок, ведущих рекреационный образ жизни, в возрасте 18 лет и старше. Участники распределены на четыре группы:
N-PF: Естественный менструальный цикл с повышенной интенсивностью тренировок во время фолликулярной фазы.
N-PL: Естественный менструальный цикл с повышенной интенсивностью тренировок во время лютеиновой фазы.
NC: Естественный менструальный цикл с постоянной интенсивностью тренировок на всех этапах.
OCP-C: пользователи пероральных контрацептивов, постоянно тренирующиеся. Каждая участница проходит 13-недельную программу тренировок с отягощениями, адаптированную к конкретному протоколу поэтапных тренировок ее группы, с двумя занятиями в неделю. Чтобы оценить нервно-мышечное воздействие, мы проводим оценку до и после вмешательства в трех ключевых менструальных фазах: ранней фолликулярной, поздней фолликулярной и средней лютеиновой.
Нервно-мышечные оценки. Первичные результаты включают максимальную силу разгибателей коленного сустава, оцениваемую с помощью изокинетического тестирования, а вторичные показатели включают нервно-мышечную активацию, скорость развития силы (RFD), ригидность мышц и производительность вертикального прыжка (CMJ). Эти оценки проводятся во время каждой из трех менструальных фаз до и после вмешательства, чтобы выявить специфичные для каждой фазы нервно-мышечные адаптации. Забор крови для гормональной проверки (уровень эстрадиола и прогестерона) сопровождает каждую фазу тестирования.
Методология и обоснование Интенсивность и объем тренировок корректируются в зависимости от менструальной фазы участницы, чтобы усилить гормональные преимущества: уровень эстрогена обычно способствует мышечной силе в фолликулярной фазе, а прогестерон влияет на выносливость в лютеиновой фазе. Мы предполагаем, что фазовые тренировки могут привести к большему улучшению силы, жесткости мышц и общей нервно-мышечной эффективности.
Ожидается, что результаты этого исследования дадут новое представление об оптимизации тренировочных нагрузок для спортсменок в соответствии с гормональными циклами, что будет иметь значение для улучшения производительности, снижения риска травм и развития индивидуальных протоколов тренировок и реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Manon DAUVERGNE, PhD student
- Номер телефона: +262693463288
- Электронная почта: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Josué GAN, Msc.
- Номер телефона: +33680306613
- Электронная почта: gan.josue@gmail.com
Места учебы
-
-
France
-
Le Tampon, France, Реюньон, 97430
- Рекрутинг
- Laboratoire IRISSE (Université de La Réunion)
-
Контакт:
- Manon DAUVERGNE, PhD
- Номер телефона: +262693463288
- Электронная почта: manon.dauvergne@univ-reunion.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Спортсменки с естественным менструальным циклом (эуменорея): у участниц должны быть регулярные менструальные циклы продолжительностью от 21 до 35 дней, не менее 9 циклов в год.
- Женщины, использующие низкие дозы монофазных эстроген-прогестиновых пероральных контрацептивов.
- Возраст 18 лет и старше: участники должны быть совершеннолетними.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м².
- Отсутствие медицинских противопоказаний к занятиям физкультурой и физическими упражнениями высокого уровня.
- Физически активный: занимается физической активностью не менее 3 часов в неделю.
- Информированное согласие: обеспечивает письменное информированное согласие на участие в исследовании.
- Принадлежность к системе социального обеспечения (если это применимо местным законодательством).
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N-PF (Естественный цикл – тренировка с интенсификацией фолликулярной фазы)
Спортсменки с естественным менструальным циклом, которые следуют программе тренировок с отягощениями с повышенной интенсивностью во время фолликулярной фазы и пониженной интенсивностью во время лютеиновой фазы. Целью этого исследования является оценка влияния тренировок, ориентированных на фолликулярную фазу, на нервно-мышечную деятельность, используя потенциальные эффекты повышенного уровня эстрогена во время этой фазы. Вмешательство: Программа тренировок с отягощениями: 13 недель, 2 занятия в неделю, с тренировками более высокой интенсивности, запланированными во время фолликулярной фазы (ранней и поздней), и пониженной интенсивностью во время лютеиновой фазы. |
Это вмешательство состоит из 13-недельной структурированной программы тренировок с отягощениями, адаптированной к естественному менструальному циклу, с упором на интенсивные тренировки во время фолликулярной фазы. Участники проводят две тренировки с отягощениями в неделю, каждая продолжительностью 90 минут, интенсивность которых модулируется в зависимости от менструальной фазы участницы. Модуляция интенсивности: Фолликулярная фаза (дни 1–14). Тренировочные занятия проводятся с более высокой тренировочной нагрузкой как на ранней, так и на поздней фолликулярной фазе. Повышенная интенсивность повышает уровень эстрогена, что может способствовать большей мышечной силе и восстановлению на этом этапе. Лютеиновая фаза (дни 15-28). Тренировки проводятся с более низкой тренировочной нагрузкой как в ранней, так и в поздней лютеиновой фазе, чтобы учесть гормональные сдвиги, связанные с повышенным уровнем прогестерона. |
|
Экспериментальный: N-PL (Естественный цикл – тренировка с интенсификацией лютеиновой фазы)
Описание: Спортсмены с естественным менструальным циклом, которые проходят программу тренировок с отягощениями с повышенной интенсивностью во время лютеиновой фазы и пониженной интенсивностью во время фолликулярной фазы. Этот подход оценивает влияние тренировок при повышенном уровне прогестерона. Вмешательство: Программа тренировок с отягощениями: 13 недель, 2 занятия в неделю, с тренировками более высокой интенсивности во время лютеиновой фазы (ранней и поздней) и пониженной интенсивностью во время фолликулярной фазы. |
Это вмешательство состоит из 13-недельной структурированной программы тренировок с отягощениями, адаптированной к естественному менструальному циклу, с упором на интенсивные тренировки во время лютеиновой фазы. Участницы проводят две тренировки с отягощениями в неделю, каждая продолжительностью 90 минут, интенсивность которых модулируется в зависимости от менструальной фазы участницы. Модуляция интенсивности: Фолликулярная фаза (дни 1-14): Тренировочные занятия проводятся с более низкой тренировочной нагрузкой как на ранней, так и на поздней фолликулярной фазе, чтобы приспособиться к гормональной среде этой фазы. Лютеиновая фаза (дни 15-28): Тренировки проводятся с более высокой тренировочной нагрузкой как в ранней, так и в поздней лютеиновой фазе. Повышенная интенсивность усиливает гормональную среду, связанную с повышенным уровнем прогестерона, что может повлиять на мышечную выносливость и нервно-мышечную адаптацию на этом этапе. |
|
Экспериментальный: NC (Естественный цикл – непрерывное обучение)
Описание: Спортсмены с естественным менструальным циклом, которые участвуют в программе тренировок непрерывной интенсивности на всех фазах менструального цикла. Эта группа проводит сравнение для определения влияния нефазового протокола тренировок на нервно-мышечную функцию. Вмешательство: Программа тренировок с отягощениями: 13 недель, 2 занятия в неделю, с поддержанием постоянной интенсивности тренировок как в фолликулярной, так и в лютеиновой фазе. |
Это вмешательство состоит из 13-недельной структурированной программы тренировок с отягощениями с постоянной интенсивностью тренировок, поддерживаемой на протяжении всего менструального цикла. Участники выполняют две тренировки с отягощениями в неделю, каждая продолжительностью 90 минут, с последовательной тренировочной нагрузкой, применяемой на всех этапах. Модуляция интенсивности: Все фазы: Тренировки проводятся при постоянной тренировочной нагрузке независимо от менструальной фазы. Этот непрерывный подход предназначен для обеспечения основы для оценки нервно-мышечной адаптации без влияния корректировок интенсивности в зависимости от фазы. |
|
Активный компаратор: OCP-C (Оральные контрацептивы – непрерывное обучение, контрольная группа)
Описание: Спортсменки, использующие оральные контрацептивы, соблюдающие программу тренировок с постоянной интенсивностью независимо от менструальной фазы. Эта группа служит контрольной и дает представление о нервно-мышечных эффектах тренировок в гормональных условиях, обусловленных использованием пероральных контрацептивов. Вмешательство: Программа тренировок с отягощениями: 13 недель, 2 занятия в неделю, с постоянной интенсивностью на протяжении всех тренировок благодаря стабильной гормональной среде, создаваемой пероральными контрацептивами. |
Это вмешательство состоит из 13-недельной структурированной программы тренировок с отягощениями с постоянной интенсивностью тренировок, поддерживаемой на протяжении всего менструального цикла. Участники выполняют две тренировки с отягощениями в неделю, каждая продолжительностью 90 минут, с последовательной тренировочной нагрузкой, применяемой на всех этапах. Модуляция интенсивности: Все фазы: Тренировки проводятся при постоянной тренировочной нагрузке независимо от менструальной фазы. Этот непрерывный подход предназначен для обеспечения основы для оценки нервно-мышечной адаптации без влияния корректировок интенсивности в зависимости от фазы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила разгибателей колена
Временное ограничение: От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Описание: Этот показатель результата оценивает максимальную изокинетическую силу мышц-разгибателей колена, измеряемую как пиковый крутящий момент (вращательную силу) в Ньютон-метрах (Нм) с использованием изокинетического динамометра. Подсчет очков и интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую силу без теоретического верхнего предела, поскольку баллы определяются максимальным произвольным сокращением человека. Типичный диапазон: у спортсменов пиковые значения крутящего момента обычно варьируются от 100 до 250 Нм, но индивидуальные результаты могут варьироваться в зависимости от таких факторов, как размер мышц и статус тренировки. Критерии изменения: улучшение пикового крутящего момента после вмешательства указывает на положительную нервно-мышечную адаптацию к программе тренировок. Этот показатель позволяет количественно оценить изменения силы нижних конечностей с течением времени, позволяя сравнивать нервно-мышечную адаптацию между группами, тренированными по менструальной фазе и группами непрерывной тренировки. |
От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития силы (RFD)
Временное ограничение: От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Оценивает скорость, с которой создается сила мышцами-разгибателями колена. Это ключевой показатель взрывной силы, имеющий значение для спортивных результатов. Измерение: Рассчитывается как наклон кривой сила-время от начала мышечного сокращения. Актуальность: более высокие значения RFD предполагают улучшение нервно-мышечной реакции и выходной мощности. |
От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
|
Активная ригидность мышц
Временное ограничение: От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Измеряет активную жесткость мышц-разгибателей колена во время до и после утомительной задачи при 50% MVC с помощью методов сдвиговолновой эластографии (SWE).
|
От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
|
Произвольная мышечная активация (%AV)
Временное ограничение: От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Описание: Оценивает степень максимальной произвольной активации мышц-разгибателей колена до, во время и после «полного» усилия. Этот тест фиксирует способность участника полностью задействовать двигательные единицы и измеряется с использованием метода интерполяции подергиваний для оценки разницы между произвольной и стимулированной мышечной силой. Актуальность: этот показатель отражает нервно-мышечную эффективность участников, указывая на их способность достигать максимальной мышечной активации без дополнительной внешней стимуляции. Он дает представление о работе центральной нервной системы и эффективности рекрутирования двигательных единиц во время интенсивной нагрузки. |
От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
|
Высота вертикального прыжка (Прыжок встречным движением – CMJ)
Временное ограничение: От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Измеряет максимальную высоту, достигнутую во время прыжка против движения, и регистрируется как функциональный показатель силы нижней части тела.
Актуальность: Высота вертикального прыжка отражает общую силу и мощность нижних конечностей, что дает представление о функциональных спортивных результатах.
|
От исходной оценки до вмешательства до периода после вмешательства через 13 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Nicolas PEYROT, Professor (PU), Université du Mans
- Директор по исследованиям: Manon DAUVERGNE, Professor (Assistant), Universite de La Reunion
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ULaReunion
- AU1941 - 24.00913.000257 (Другой идентификатор: Comité de Protection des Personnes Sud-est IV)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .