ワクチンの決定プロセスに対する支持的なワクチンコミュニケーションの影響
動機付け面接を用いた支持的なワクチンコミュニケーションが妊婦のワクチン知識、ワクチンリテラシー、ワクチン決定プロセスに及ぼす影響:待機リストランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究のサンプルサイズを決定する際には、同じ地域の非妊娠中の母親に関する別のモデルに基づく博士論文のワクチンリテラシースケールの結果で得られた最小のエフェクトサイズ値が考慮されました。 この論文では、重要なワクチンリテラシーの部分イータ二乗値は 0.260 と決定されました (Yorulmaz、2024)。 この値の場合、95% の検出力と 0.05% のアルファ タイプの誤差マージン、および交互作用効果を推定するために必要な合計サンプル サイズは 48 と決定されました。 サンプルの損失を考慮して、サンプルを20%増やし(9.6人〜10人)、実験者29人、対照者29人の合計58人を決定しました。 研究分野である同病院の産婦人科クリニックに応募した妊婦は、適格基準に従って審査される。 次に、調査員は、対象基準を満たし、研究に志願し、同意した妊婦から連絡先情報を入手し、事前検査を収集します。 研究では、妊婦を初産婦(初めての妊娠)と経産婦(2回目以上)に階層化する。 参加者は、ブラインド技術、層別化、ブロックランダム化を使用して実験グループと対照グループに分けられます。 実験群の妊婦を対象に、動機付け面接法に基づいて作成したワクチン接種支援コミュニケーションを対面訓練とする。 研修は3~5名の集合研修を3回6回(1週間間隔)の形式で行い、1回あたりの時間は平均40分となります。 実験グループの妊婦への支持的ワクチン伝達プロセスが完了した後、データ収集フォームが実験グループと対照グループの妊婦に再度適用されます。 最後の測定後、実験グループと同じ方法および同じ範囲内で、3 部構成および 6 セッションの支持ワクチン伝達プロセスが対照グループの妊婦に適用されます。
この研究から期待される主な成果は、妊婦のワクチンリテラシー、ワクチン知識、ワクチン決定に関する考え方の変化である。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Artvin
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Merkez、Artvin、七面鳥、08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- アルトヴィン市内中心部に居住すること
- 何らかの理由で市内中心部の病院の産婦人科クリニックに応募したこと。
- 妊娠の最初の 28 週以内であること
- 18歳以上であること
- トルコ語 - 話す
- ボランティアで研究に参加する
除外基準:
- 1. アルトヴィン市内中心部以外に居住していること
- 2. 妊娠29週以上であること
- 3. 18歳未満であること
- 4. トルコ語を話すことができない
- 5. 研究ボランティアではない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的な
研究者は、動機付け面接を使用した支援的なワクチンコミュニケーションを実験グループの妊婦に実施します。
トレーニングは 1 週間間隔で 3 部構成の 6 セッションで行われ、各セッションの所要時間は約 40 分です。
研修は3~5名程度のグループ研修で実施します。
データ収集フォームはプログラムの前後に適用されます。
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研究者は、動機付け面接を使用した支援的なワクチンコミュニケーションを実験グループの妊婦に実施します。
トレーニングは 1 週間間隔で 3 部構成の 6 セッションで行われ、各セッションの所要時間は約 40 分です。
研修は3~5名程度のグループ研修で実施します。
データ収集フォームはプログラムの前後に適用されます。
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介入なし:コントロール
実験グループの教育プロセス中に、対照グループの妊娠中の母親には介入は行われません。
実験グループの妊婦のトレーニングプロセスが完了し、テスト後のデータが収集された後、すべての介入とトレーニングが対照グループの妊婦に与えられます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究から期待される主な成果は、妊婦のワクチンリテラシーの変化である。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ワクチン リテラシー スケール: このスケールはワクチン リテラシーのレベルを評価します。
ワクチン リテラシー スケールは、Ahoran らによって開発されました。 (2017年)。
この尺度は、機能的、コミュニケーション的、重要なヘルス リテラシーという 3 つのサブディメンションと 13 項目で構成されています。
機能的ヘルスリテラシーの下位尺度は 5 つの項目で構成され、コミュニケーション的ヘルスリテラシーの下位尺度は 5 つの項目で構成され、重要なヘルスリテラシーの下位尺度は 3 つの項目で構成されます (Ahoran et al., 2017)。
このスケールのトルコ側の評価は Yorulmaz と Kocoglu-Tanyer によって行われ、小児予防接種のためのワクチン リテラシー スケールはトルコ文化にとって有効で信頼できる測定ツールです (Yorulmaz と Kocoglu-Tanyer、2024)。
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究から期待される主な成果は、妊婦のワクチンに関する知識の変化である。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ワクチン知識テスト: このテストは、成人のワクチン知識を評価するために Yorulmaz と Kocoglu-Tanyer によって開発されました。
ワクチン知識テストでは、28 の質問に、正しい、間違っている、わからないと答えます。
ワクチン知識テストの作成にあたっては専門家の意見を取り入れ、内容の妥当性を評価しました。
ワクチン知識テストから得られる最低スコアは 0、最高スコアは 28 です。合計スコアの増加はワクチン接種の知識が高いことを示しています。
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学習完了まで、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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この研究から期待される主な成果は、妊娠中の母親のワクチン決定に対する考え方の変化である。
時間枠:学習完了まで、平均1年
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ワクチン接種に関する意思決定に関するアンケート: このフォームは、文献 (Bert et al., 2020; Bisset and Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) を検討し、以下の点を考慮して研究者によって作成されました。動機付け面接法(Miller、2023)の段階を説明しており、ワクチンの安全性、赤ちゃんにワクチン接種する可能性、さまざまな個人にワクチンを説明する能力などについての妊婦の考えを評価する 8 つの質問が含まれています。
フォーム内の質問は 0 ~ 10 で回答されます。各質問に対する回答の増加は、ワクチンの安全性についての考えの増加、ワクチンの受け入れ意向の増加、ワクチンに対する自己効力感の増加、別の親を奨励する動機の増加として解釈されます。予防接種を受けるために。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。