Indvirkning af understøttende vaccinekommunikation på vaccinebeslutningsprocesser
Effekterne af understøttende vaccinekommunikation ved hjælp af motiverende interviews om vaccineviden, vaccinefærdigheder og vaccinebeslutningsprocesser hos gravide mødre: en venteliste, randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved bestemmelse af stikprøvestørrelsen i undersøgelsen blev den mindste effektstørrelsesværdi opnået for Vaccine Literacy Scale-resultatet i en doktorafhandling baseret på en anden model på ikke-gravide mødre i samme region taget i betragtning. I denne afhandling blev den partielle eta-kvadratværdi for kritisk vaccine literacy bestemt til 0,260 (Yorulmaz, 2024). For denne værdi blev 95 % effekt og 0,05 % alfa-type fejlmargen og den samlede stikprøvestørrelse, der kræves for at estimere interaktionseffekterne, bestemt til 48. I betragtning af prøvetabene blev prøven øget med 20% (9,6 personer ~ 10 personer), og i alt 58 personer, hvoraf 29 var eksperimentelle og 29 kontrolpersoner, blev bestemt. Gravide mødre, der henvender sig til hospitalets obstetriske og gynækologiske klinik, som er forskningsområder, vil blive vurderet efter adgangskriterierne. Derefter vil en landinspektør indhente kontaktoplysninger fra gravide mødre, som opfyldte inklusionskriterierne, meldte sig frivilligt til undersøgelsen og gav samtykke, og indsamler prætest. I undersøgelsen vil gravide mødre blive stratificeret som førstegangsgravide kvinder (første graviditet) og multiparøse gravide (2 og flere graviditeter). Deltagerne vil blive opdelt i eksperimentelle og kontrolgrupper ved hjælp af blindteknik, stratificering og blokrandomisering. Den understøttende vaccinationskommunikation ved hjælp af udarbejdet på den motiverende samtalemetode for de gravide mødre i forsøgsgruppen vil være ansigt-til-ansigt træning. Træningen vil være i form af 3-delte og 6-sessioner (med 1-uges interval) som gruppetræning for 3-5 personer, og hver session varer i gennemsnit 40 minutter. Efter at den understøttende vaccinekommunikationsproces for de gravide mødre i forsøgsgruppen er afsluttet, vil dataindsamlingsskemaerne blive anvendt igen på de gravide mødre i forsøgs- og kontrolgruppen. Efter den sidste måling vil en 3-delt og 6-session understøttende vaccinekommunikationsproces blive anvendt på de gravide mødre i kontrolgruppen på samme måde og inden for samme omfang som forsøgsgruppen.
Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i gravide mødres vaccinefærdigheder, vaccinekendskab og vaccinebeslutningstanke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Kalkun, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At bo i Artvin centrum
- At have søgt ind på gynækologi- og obstetrikklinikken på et hospital i byens centrum af en eller anden grund.
- At være i de første 28 uger af graviditeten
- At være 18 år eller ældre
- tyrkisk talende
- Frivilligt at deltage i forskning
Ekskluderingskriterier:
- 1. At bo uden for Artvins centrum
- 2. At være 29 uger eller ældre under graviditeten
- 3. At være under 18 år
- 4. Ved ikke at tale tyrkisk
- 5. Ikke frivilligt til forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Understøttende vaccinekommunikation ved hjælp af motiverende samtale vil blive administreret til de gravide mødre i forsøgsgruppen af forskeren.
Træningen vil foregå i 3-delte og 6-sessioner med en uges mellemrum, og hver session vil vare cirka 40 minutter.
Træningen vil blive gennemført som gruppetræning med 3-5 personer.
Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt før og efter programmet.
|
Understøttende vaccinekommunikation ved hjælp af motiverende samtale vil blive administreret til de gravide mødre i forsøgsgruppen af forskeren.
Træningen vil foregå i 3-delte og 6-sessioner med en uges mellemrum, og hver session vil vare cirka 40 minutter.
Træningen vil blive gennemført som gruppetræning med 3-5 personer.
Dataindsamlingsskemaer vil blive anvendt før og efter programmet.
|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Der vil ikke blive foretaget indgreb over for de gravide mødre i kontrolgruppen under forsøgsgruppens uddannelsesforløb.
Efter at træningsprocessen af de gravide mødre i forsøgsgruppen er afsluttet og post-testdata er indsamlet, vil alle interventioner og træning blive givet til de gravide mødre i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i gravide mødres vaccinefærdigheder.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vaccinefærdighedsskala: Skalaen evaluerer niveauet af vaccinefærdigheder.
Vaccine Literacy Scale blev udviklet af Ahoran et al. (2017).
Skalaen består af 3 underdimensioner og 13 punkter: Funktionel, Kommunikativ og Kritisk Sundhedskompetence.
Underskalaen Functional Health Literacy består af 5 punkter, underskalaen Communicative Health Literacy består af 5 punkter, og underskalaen Critical Health Literacy består af 3 punkter (Ahoran et al., 2017).
Den tyrkiske evaluering af skalaen blev lavet af Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer, og Vaccine Literacy Scale for børnevaccinationer er et gyldigt og pålideligt måleværktøj for tyrkisk kultur (Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i gravide mødres vaccinekendskab.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vaccinevidenstest: Testen blev udviklet af Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer for at vurdere voksnes vaccineviden.
I Vaccinevidenstesten er der 28 spørgsmål besvaret som sande, falske og ved ikke.
Ekspertudtalelse blev taget under oprettelsen af Vaccine Knowledge Test, og indholdets validitet blev evalueret.
Den laveste score, der kan opnås fra Vaccinevidenstesten, er 0, og den højeste score er 28; Stigningen i den samlede score indikerer, at vaccinationsviden er høj.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat, der forventes af undersøgelsen, er ændringen i gravide mødres beslutning om vaccination.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vaccinationsbeslutningstankespørgeskema: Denne formular, som blev oprettet af forskere ved at gennemgå litteraturen (Bert et al., 2020; Bisset og Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) og tage hensyn til redegøre for stadierne i Motivational Interviewing-metoden (Miller, 2023), omfatter 8 spørgsmål, der vurdere gravide kvinders tanker om sikkerheden ved vacciner, muligheden for at vaccinere deres babyer, deres evne til at forklare vaccinen til forskellige individer mv.
Spørgsmålene i skemaet besvares mellem 0 og 10; en stigning i svaret på hvert spørgsmål tolkes som en stigning i tanken om sikkerheden ved vacciner, en stigning i intentionen om vaccineaccept, en stigning i selveffektivitet omkring vacciner og en stigning i motivationen til at opmuntre en anden forælder at blive vaccineret.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ArtvinCoruhUn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .