- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06680414
백신 의사소통 과정에 대한 지원 백신 커뮤니케이션의 영향
동기부여 인터뷰를 이용한 지원적 백신 의사소통이 임산부의 백신 지식, 백신 활용 능력 및 백신 결정 과정에 미치는 영향: 대기자 명단 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 표본 크기를 결정할 때, 같은 지역의 비임신 산모를 대상으로 한 다른 모델을 기반으로 한 박사 학위 논문의 Vaccine Literacy Scale 결과에서 얻은 가장 작은 효과 크기 값을 고려했습니다. 이 논문에서는 중요 백신 문해력에 대한 부분 에타 제곱 값이 0.260으로 결정되었습니다(Yorulmaz, 2024). 이 값에 대해 검정력 95%, 알파형 오차 한계 0.05%와 상호작용 효과를 추정하는 데 필요한 전체 표본 크기는 48개로 결정되었습니다. 표본 손실을 고려하여 표본을 20% 늘려(9.6명~10명) 실험군 29명, 대조군 29명 총 58명을 확정하였다. 본 병원의 연구분야인 산부인과에 지원하는 임산부를 대상으로 지원자격 기준에 따라 심사를 진행합니다. 그런 다음 조사자는 포함 기준을 충족하고 연구에 자원하고 동의한 임산부로부터 연락처 정보를 얻어 사전 테스트를 수집합니다. 연구에서 임산부는 초산부(첫 번째 임신)와 다산부(2회 이상 임신)로 계층화됩니다. 참가자는 블라인드 기술, 계층화 및 블록 무작위화를 사용하여 실험 그룹과 제어 그룹으로 나누어집니다. 실험군 임산부를 대상으로 준비된 동기부여 인터뷰 방법을 활용한 예방접종 지원 커뮤니케이션은 대면교육을 실시할 예정이다. 교육은 3~5인 그룹교육으로 3부, 6회(1주 간격) 형태로 진행되며, 각 회기는 평균 40분 동안 진행된다. 실험군 산모의 지원적 백신 전달 과정이 완료된 후, 데이터 수집 양식은 실험군과 대조군 산모에게 다시 적용됩니다. 마지막 측정 후, 3파트, 6세션의 지원 백신 커뮤니케이션 과정을 대조군의 임산부에게 실험군과 동일한 방식, 동일한 범위 내에서 적용하게 됩니다.
이번 연구를 통해 기대되는 1차 결과는 임산부의 백신 소양, 백신 지식, 백신 결정 사고의 변화이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Artvin
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Merkez, Artvin, 칠면조, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Artvin 시내 중심가에 거주
- 어떤 이유로든 도심에 있는 병원의 산부인과 진료소에 지원한 경우.
- 임신 첫 28주 이내
- 18세 이상
- 터키어 - 말하기
- 연구에 참여하기 위한 자원봉사
제외 기준:
- 1. 아트빈 도심 외곽에 거주
- 2. 임신 29주 이상일 것
- 3. 18세 미만인 것
- 4. 터키어를 할 줄 모른다
- 5. 연구에 자원하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적인
동기부여 인터뷰를 활용한 지원적 백신 의사소통은 연구자가 실험군의 임산부에게 실시합니다.
교육은 1주일 간격으로 3부, 6세션으로 진행되며, 각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
교육은 3~5명의 그룹교육으로 진행됩니다.
데이터 수집 양식은 프로그램 전후에 적용됩니다.
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동기부여 인터뷰를 활용한 지원적 백신 의사소통은 연구자가 실험군의 임산부에게 실시합니다.
교육은 1주일 간격으로 3부, 6세션으로 진행되며, 각 세션은 약 40분 동안 진행됩니다.
교육은 3~5명의 그룹교육으로 진행됩니다.
데이터 수집 양식은 프로그램 전후에 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
실험군의 교육 과정에서 대조군의 임산부에게는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
실험군 산모의 훈련 과정이 완료되고 사후 검사 데이터가 수집된 후 모든 중재와 훈련은 대조군 산모에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이번 연구에서 기대되는 주요 결과는 임산부의 백신 활용 능력의 변화입니다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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백신 문해력 척도: 이 척도는 백신 문해력 수준을 평가합니다.
백신 교육 척도는 Ahoran et al.에 의해 개발되었습니다. (2017).
척도는 기능적, 의사소통적, 중요 건강 지식의 3가지 하위 차원과 13가지 항목으로 구성됩니다.
Functional Health Literacy 하위척도는 5개 항목으로 구성되고, Communicative Health Literacy 하위척도는 5개 항목으로 구성되며, Critical Health Literacy 하위척도는 3개 항목으로 구성됩니다(Ahoran et al., 2017).
터키의 척도 평가는 Yorulmaz와 Kocoglu-Tanyer가 수행했으며, 아동 예방접종에 대한 백신 교육 척도는 터키 문화에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다(Yorulmaz 및 Kocoglu-Tanyer, 2024).
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이번 연구에서 기대되는 1차 결과는 임산부의 백신 지식 변화이다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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백신 지식 테스트: 이 테스트는 성인의 백신 지식을 평가하기 위해 Yorulmaz와 Kocoglu-Tanyer가 개발했습니다.
백신 지식 테스트에는 참, 거짓, 모르겠다로 답하는 28개의 질문이 있습니다.
백신 지식 테스트 작성 시 전문가의 의견을 수렴하여 내용타당도를 평가하였다.
백신 지식 테스트에서 얻을 수 있는 최저 점수는 0점, 최고 점수는 28점입니다. 총점의 증가는 예방접종 지식이 높다는 것을 의미한다.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이번 연구를 통해 기대되는 1차 결과는 임산부의 백신 결정에 대한 생각의 변화이다.
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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백신 접종 결정 사고 설문지: 연구자들이 문헌(Bert 외, 2020; Bisset and Paterson, 2018; Damnjanovi´c 외, 2018; Garnison 외, 2023)을 검토하고 다음 사항을 반영하여 만든 이 양식입니다. 동기 부여 인터뷰 방법(Miller, 2023)의 단계를 설명하려면 백신의 안전성, 아기에게 백신 접종 가능성, 백신을 다른 개인에게 설명하는 능력 등에 대한 임산부의 생각을 평가하는 8가지 질문이 포함됩니다.
양식의 질문에 대한 답변은 0에서 10 사이입니다. 각 질문에 대한 답변의 증가는 백신의 안전성에 대한 생각의 증가, 백신 수용의도의 증가, 백신에 대한 자기효능감의 증가, 다른 부모를 격려하려는 동기의 증가로 해석된다. 예방접종을 받으러.
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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