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Impacto de la comunicación de apoyo sobre vacunas en los procesos de decisión de vacunas

17 de mayo de 2025 actualizado por: Deniz Sümeyye YORULMAZ, Artvin Coruh University

Los efectos de la comunicación de apoyo sobre las vacunas mediante entrevistas motivacionales sobre el conocimiento sobre las vacunas, la alfabetización sobre las vacunas y los procesos de decisión sobre las vacunas de las madres embarazadas: un ensayo controlado aleatorio en lista de espera

Esta investigación se llevará a cabo como un estudio controlado aleatorio con una lista de espera en diseño paralelo para evaluar el efecto de la comunicación de apoyo sobre vacunas mediante entrevistas motivacionales en el nivel de alfabetización sobre vacunación, conocimiento sobre vacunas y pensamiento sobre la decisión sobre vacunas. Hipótesis de investigación "H0: La comunicación de apoyo sobre vacunas mediante entrevistas motivacionales no afecta los procesos de decisión sobre vacunas (alfabetización sobre vacunas, conocimiento sobre vacunas y pensamiento para tomar decisiones sobre vacunas). Al final de la capacitación, se cree que las madres embarazadas del grupo experimental serán diferentes del grupo de control en cuanto a alfabetización sobre vacunas, conocimiento sobre vacunas y pensamientos sobre la toma de decisiones sobre vacunas incluidos en el modelo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para determinar el tamaño de la muestra en el estudio, se tuvo en cuenta el valor de tamaño del efecto más pequeño obtenido para el resultado de la Escala de Alfabetización en Vacunas en una tesis doctoral basada en otro modelo en madres no embarazadas de la misma región. En esta tesis, el valor parcial de eta-cuadrado para la Alfabetización Crítica en Vacunas se determinó como 0,260 (Yorulmaz, 2024). Para este valor, 95% de potencia y 0,05% de margen de error de tipo alfa y el tamaño total de muestra requerido para estimar los efectos de la interacción se determinaron como 48. Teniendo en cuenta las pérdidas de muestra, la muestra se incrementó en un 20% (9,6 personas ~ 10 personas) y se determinó un total de 58 personas, 29 de las cuales eran experimentales y 29 de control. Las madres embarazadas que postulen a la clínica de obstetricia y ginecología del hospital, que son áreas de investigación, serán evaluadas según los criterios de elegibilidad. Luego, un encuestador obtendrá información de contacto de madres embarazadas que cumplieron con los criterios de inclusión, se ofrecieron como voluntarias para el estudio, dieron su consentimiento y recopilarán la prueba previa. En el estudio, las madres gestantes serán estratificadas en gestantes primíparas (primer embarazo) y gestantes multíparas (2 y más embarazos). Los participantes se dividirán en grupos experimentales y de control mediante técnica ciega, estratificación y aleatorización en bloques. La comunicación de apoyo a la vacunación utilizando el método de entrevista motivacional preparado para las madres embarazadas en el grupo experimental será una capacitación presencial. El entrenamiento se dividirá en 3 partes y 6 sesiones (con un intervalo de 1 semana) en forma de entrenamiento en grupo para 3-5 personas, y cada sesión durará una media de 40 minutos. Una vez completado el proceso de Comunicación de Vacunas de Apoyo de las madres embarazadas del grupo experimental, los formularios de recopilación de datos se aplicarán nuevamente a las madres embarazadas de los grupos experimental y de control. Después de la última medición, se aplicará un proceso de comunicación de vacunas de apoyo de 3 partes y 6 sesiones a las madres embarazadas en el grupo de control de la misma manera y dentro del mismo alcance que el grupo experimental.

El resultado principal que se espera del estudio es el cambio en la alfabetización sobre vacunas, el conocimiento sobre las vacunas y el pensamiento sobre las decisiones sobre las vacunas de las madres embarazadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Artvin
      • Merkez, Artvin, Pavo, 08000
        • Deniz S. Sümeyye YORULMAZ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residir en el centro de la ciudad de Artvin.
  • Haber postulado a la clínica de ginecología y obstetricia de un hospital del centro de la ciudad por cualquier motivo.
  • Estar en las primeras 28 semanas de embarazo.
  • Tener 18 años o más
  • turco - hablando
  • Voluntariado para participar en investigaciones.

Criterios de exclusión:

  • 1. Residir fuera del centro de la ciudad de Artvin.
  • 2. Tener 29 semanas o más de embarazo
  • 3. Ser menor de 18 años
  • 4. No saber hablar turco
  • 5. No ofrecerse como voluntario para la investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: experimental
El investigador administrará comunicación de apoyo sobre vacunas mediante entrevistas motivacionales a las madres embarazadas del grupo experimental. La formación se realizará en 3 partes y 6 sesiones, con una semana de diferencia, y cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 minutos. La formación se realizará en grupo con 3-5 personas. Los formularios de recolección de datos se aplicarán antes y después del programa.
El investigador administrará comunicación de apoyo sobre vacunas mediante entrevistas motivacionales a las madres embarazadas del grupo experimental. La formación se realizará en 3 partes y 6 sesiones, con una semana de diferencia, y cada sesión tendrá una duración aproximada de 40 minutos. La formación se realizará en grupo con 3-5 personas. Los formularios de recolección de datos se aplicarán antes y después del programa.
Sin intervención: control
No se realizará ninguna intervención a las madres embarazadas del grupo de control durante el proceso educativo del grupo experimental. Una vez completado el proceso de formación de las madres embarazadas del grupo experimental y se recopilan los datos posteriores a la prueba, todas las intervenciones y formación se impartirán a las madres embarazadas del grupo de control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal que se espera del estudio es el cambio en la alfabetización sobre vacunas de las madres embarazadas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Escala de alfabetización sobre vacunas: la escala evalúa el nivel de alfabetización sobre vacunas. La Escala de Alfabetización en Vacunas fue desarrollada por Ahoran et al. (2017). La escala consta de 3 subdimensiones y 13 ítems: Alfabetización funcional, comunicativa y crítica en salud. La subescala de Alfabetización en Salud Funcional consta de 5 ítems, la subescala de Alfabetización en Salud Comunicativa consta de 5 ítems y la subescala de Alfabetización en Salud Crítica consta de 3 ítems (Ahoran et al., 2017). La evaluación turca de la escala fue realizada por Yorulmaz y Kocoglu-Tanyer y la Escala de alfabetización en vacunas para las vacunas infantiles es una herramienta de medición válida y confiable para la cultura turca (Yorulmaz y Kocoglu-Tanyer, 2024).
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal que se espera del estudio es el cambio en el conocimiento de las madres embarazadas sobre las vacunas.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Prueba de conocimientos sobre vacunas: la prueba fue desarrollada por Yorulmaz y Kocoglu-Tanyer para evaluar los conocimientos sobre vacunas de los adultos. En la Prueba de conocimientos sobre vacunas, hay 28 preguntas que se responden como verdadero, falso y no sé. Se tomó la opinión de expertos durante la creación de la Prueba de Conocimiento sobre Vacunas y se evaluó la validez de contenido. La puntuación más baja que se puede obtener en la Prueba de conocimientos sobre vacunas es 0 y la puntuación más alta es 28; El aumento en la puntuación total indica que el conocimiento sobre vacunación es alto.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal que se espera del estudio es el cambio en la decisión de las madres embarazadas sobre la vacuna.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Cuestionario de pensamiento sobre la decisión de vacunación: este formulario, que fue creado por investigadores revisando la literatura (Bert et al., 2020; Bisset y Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) y teniendo en cuenta Cuenta las etapas del método de Entrevista Motivacional (Miller, 2023), incluye 8 preguntas que evalúan el pensamiento de las mujeres embarazadas sobre la seguridad de las vacunas, la posibilidad de vacunar a sus bebés, su capacidad para explicar la vacuna a diferentes individuos, etc. Las preguntas del formulario se responden entre 0 y 10; un aumento en la respuesta dada a cada pregunta se interpreta como un aumento en el pensamiento sobre la seguridad de las vacunas, un aumento en la intención de aceptación de las vacunas, un aumento en la autoeficacia sobre las vacunas y un aumento en la motivación para alentar a un padre diferente para vacunarse.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ArtvinCoruhUn

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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