Impatto della comunicazione di supporto sui vaccini sui processi di decisione dei vaccini
Gli effetti della comunicazione di supporto sui vaccini utilizzando interviste motivazionali sulla conoscenza dei vaccini, sull’alfabetizzazione vaccinale e sui processi decisionali sui vaccini delle madri incinte: uno studio controllato randomizzato in lista di attesa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel determinare la dimensione del campione nello studio, è stato preso in considerazione il valore più piccolo dell’effect size ottenuto per il risultato della Vaccine Literacy Scale in una tesi di dottorato basata su un altro modello su madri non incinte nella stessa regione. In questa tesi, il valore parziale eta-quadrato per la Critical Vaccine Literacy è stato determinato pari a 0,260 (Yorulmaz, 2024). Per questo valore, il margine di errore di potenza del 95% e di tipo alfa dello 0,05% e la dimensione totale del campione richiesta per stimare gli effetti di interazione sono stati determinati come 48. Considerando le perdite del campione, il campione è stato aumentato del 20% (9,6 persone ~ 10 persone) ed è stato determinato un totale di 58 persone, di cui 29 sperimentali e 29 di controllo. Le madri incinte che si rivolgono alla clinica di ostetricia e ginecologia dell'ospedale, che sono aree di ricerca, saranno valutate secondo i criteri di ammissibilità. Quindi, un ispettore otterrà le informazioni di contatto delle madri incinte, che hanno soddisfatto i criteri di inclusione, si sono offerte volontarie per lo studio e hanno acconsentito, e raccoglieranno i pre-test. Nello studio, le madri incinte saranno stratificate in donne incinte primipare (prima gravidanza) e donne incinte multipare (2 o più gravidanze). I partecipanti saranno divisi in gruppi sperimentali e di controllo utilizzando la tecnica cieca, stratificazione e randomizzazione a blocchi. La comunicazione di supporto alla vaccinazione utilizzando il metodo del colloquio motivazionale preparato per le madri incinte del gruppo sperimentale costituirà una formazione in presenza. La formazione sarà suddivisa in 3 parti e 6 sessioni (con un intervallo di 1 settimana) come allenamento di gruppo per 3-5 persone e ogni sessione durerà in media 40 minuti. Una volta completato il processo di comunicazione di supporto sul vaccino delle madri incinte nel gruppo sperimentale, i moduli di raccolta dati verranno applicati nuovamente alle madri incinte nei gruppi sperimentale e di controllo. Dopo l'ultima misurazione, un processo di comunicazione di supporto sul vaccino in 3 parti e 6 sessioni verrà applicato alle madri incinte nel gruppo di controllo nello stesso modo e nello stesso ambito del gruppo sperimentale.
Il risultato principale atteso dallo studio è il cambiamento nell’alfabetizzazione vaccinale delle madri incinte, nella conoscenza del vaccino e nel pensiero decisionale sul vaccino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Artvin
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Merkez, Artvin, Tacchino, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risiedere nel centro di Artvin
- Aver fatto domanda per qualsiasi motivo alla clinica ginecologica e ostetrica di un ospedale del centro città.
- Essere nelle prime 28 settimane di gravidanza
- Avere 18 anni o più
- Turco - di lingua
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- 1. Risiedere fuori dal centro di Artvin
- 2. Avere 29 settimane o più di gravidanza
- 3. Avere meno di 18 anni
- 4. Non so parlare turco
- 5. Non fare volontariato per la ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: sperimentale
La comunicazione di supporto sul vaccino mediante interviste motivazionali verrà somministrata dal ricercatore alle madri incinte nel gruppo sperimentale.
La formazione si svolgerà in 3 parti e 6 sessioni, a una settimana di distanza, e ciascuna sessione durerà circa 40 minuti.
La formazione sarà svolta in gruppo con 3-5 persone.
I moduli di raccolta dati verranno applicati prima e dopo il programma.
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La comunicazione di supporto sul vaccino mediante interviste motivazionali verrà somministrata dal ricercatore alle madri incinte nel gruppo sperimentale.
La formazione si svolgerà in 3 parti e 6 sessioni, a una settimana di distanza, e ciascuna sessione durerà circa 40 minuti.
La formazione sarà svolta in gruppo con 3-5 persone.
I moduli di raccolta dati verranno applicati prima e dopo il programma.
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Nessun intervento: controllare
Nessun intervento sarà effettuato sulle madri incinte del gruppo di controllo durante il processo educativo del gruppo sperimentale.
Una volta completato il processo di formazione delle madri incinte nel gruppo sperimentale e raccolti i dati post-test, tutti gli interventi e la formazione verranno forniti alle madri incinte nel gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato principale atteso dallo studio è il cambiamento nell’alfabetizzazione vaccinale delle madri incinte.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Scala di alfabetizzazione vaccinale: la scala valuta il livello di alfabetizzazione vaccinale.
La Vaccine Literacy Scale è stata sviluppata da Ahoran et al. (2017).
La scala è composta da 3 sottodimensioni e 13 item: Alfabetizzazione sanitaria funzionale, comunicativa e critica.
La sottoscala Functional Health Literacy è composta da 5 elementi, la sottoscala Comunicative Health Literacy è composta da 5 elementi e la sottoscala Critical Health Literacy è composta da 3 elementi (Ahoran et al., 2017).
La valutazione turca della scala è stata fatta da Yorulmaz e Kocoglu-Tanyer e la Vaccine Literacy Scale per le vaccinazioni infantili è uno strumento di misurazione valido e affidabile per la cultura turca (Yorulmaz e Kocoglu-Tanyer, 2024).
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il risultato principale atteso dallo studio è il cambiamento nella conoscenza dei vaccini da parte delle madri incinte.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Test di conoscenza del vaccino: il test è stato sviluppato da Yorulmaz e Kocoglu-Tanyer per valutare la conoscenza del vaccino da parte degli adulti.
Nel test di conoscenza del vaccino, ci sono 28 domande a cui viene risposto vero, falso e non so.
Durante la creazione del test di conoscenza del vaccino è stata presa l'opinione di esperti ed è stata valutata la validità del contenuto.
Il punteggio più basso che può essere ottenuto dal test di conoscenza del vaccino è 0 e il punteggio più alto è 28; L’aumento del punteggio totale indica che la conoscenza della vaccinazione è elevata.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale atteso dallo studio è il cambiamento nel pensiero delle madri incinte sulla decisione di vaccinarsi.
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Questionario sul pensiero decisionale sulla vaccinazione: questo modulo, creato dai ricercatori esaminando la letteratura (Bert et al., 2020; Bisset e Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) e prendendo in considerazione tenere conto delle fasi del metodo dell'intervista motivazionale (Miller, 2023), comprende 8 domande che valutano i pensieri delle donne incinte sulla sicurezza dei vaccini, sulla possibilità di vaccinare i propri bambini, sulla loro capacità di spiegare il vaccino a soggetti diversi, ecc.
Alle domande del modulo viene data risposta da 0 a 10; un aumento nella risposta data a ciascuna domanda viene interpretato come un aumento del pensiero sulla sicurezza dei vaccini, un aumento dell’intenzione di accettare il vaccino, un aumento dell’autoefficacia sui vaccini e un aumento della motivazione ad incoraggiare un genitore diverso per vaccinarsi.
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fino al completamento degli studi, in media 1 anno
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Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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