Vliv podpůrné komunikace o vakcíně na procesy rozhodování o vakcíně
Účinky podpůrné komunikace o očkování pomocí motivačního rozhovoru na znalosti o očkování, gramotnost v oblasti očkování a procesy rozhodování o očkování těhotných matek: Randomizovaná kontrolovaná studie na čekací listině
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Při určování velikosti vzorku ve studii byla vzata v úvahu nejmenší hodnota velikosti účinku získaná pro výsledek škály Vaccine Literacy Scale v doktorské práci založené na jiném modelu na netěhotných matkách ve stejné oblasti. V této práci byla částečná eta-kvadrát hodnota pro kritickou vakcínovou gramotnost stanovena 0,260 (Yorulmaz, 2024). Pro tuto hodnotu byla 95% síla a 0,05% rozpětí chyb typu alfa a celková velikost vzorku potřebná k odhadu interakčních účinků stanovena jako 48. S ohledem na ztráty vzorku byl vzorek navýšen o 20 % (9,6 osob ~ 10 osob) a bylo stanoveno celkem 58 osob, z nichž 29 bylo experimentálních a 29 kontrolních. Těhotné maminky, které se přihlásí na porodnicko-gynekologickou kliniku nemocnice, což jsou výzkumné oblasti, budou hodnoceny podle kritérií způsobilosti. Poté inspektor získá kontaktní informace od těhotných matek, které splnily kritéria pro zařazení, dobrovolně se přihlásily do studie a souhlasily, a shromáždí předběžné testy. Ve studii budou těhotné matky stratifikovány jako prvotěhotné ženy (první těhotenství) a vícerodičky (2 a více těhotenství). Účastníci budou rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí slepé techniky, stratifikace a blokové randomizace. Podpůrná vakcinační komunikace připravená na metodě motivačního rozhovoru pro těhotné matky v experimentální skupině bude nácvikem tváří v tvář. Trénink bude ve formě 3-dílných a 6-ti lekcí (s 1 týdenním intervalem) jako skupinový trénink pro 3-5 osob, přičemž každé sezení bude trvat v průměru 40 minut. Po dokončení procesu podpůrné komunikace o vakcíně těhotných matek v experimentální skupině budou formuláře sběru dat znovu aplikovány na těhotné matky v experimentální a kontrolní skupině. Po posledním měření bude u těhotných matek v kontrolní skupině stejným způsobem a ve stejném rozsahu jako u experimentální skupiny aplikován 3dílný a 6sekční komunikační proces podpůrné vakcíny.
Primárním výstupem očekávaným od studie je změna očkovací gramotnosti těhotných matek, znalostí o očkování a myšlení o očkování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Krocan, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bydlet v centru města Artvin
- Požádat z jakéhokoli důvodu na gynekologicko-porodnickou kliniku nemocnice v centru města.
- Být v prvních 28 týdnech těhotenství
- Být starší 18 let
- turecky mluvící
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- 1. Bydlet mimo centrum města Artvin
- 2. Být 29 týdnů nebo starší v těhotenství
- 3. Být mladší 18 let
- 4. Neumím mluvit turecky
- 5. Ne dobrovolně pro výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální
Podpůrná komunikace o vakcíně pomocí motivačního rozhovoru bude těhotným matkám v experimentální skupině vedena výzkumníkem.
Školení bude probíhat ve 3 částech a 6 sezeních s týdenním odstupem a každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.
Školení bude probíhat jako skupinové školení o 3-5 lidech.
Formuláře pro sběr dat budou aplikovány před a po programu.
|
Podpůrná komunikace o vakcíně pomocí motivačního rozhovoru bude těhotným matkám v experimentální skupině vedena výzkumníkem.
Školení bude probíhat ve 3 částech a 6 sezeních s týdenním odstupem a každé sezení bude trvat přibližně 40 minut.
Školení bude probíhat jako skupinové školení o 3-5 lidech.
Formuláře pro sběr dat budou aplikovány před a po programu.
|
|
Žádný zásah: řízení
Během edukačního procesu experimentální skupiny nebudou prováděny žádné intervence u těhotných matek v kontrolní skupině.
Po dokončení tréninkového procesu těhotných matek v experimentální skupině a shromáždění posttestových dat budou všechny intervence a školení poskytnuty těhotným matkám v kontrolní skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem očekávaným od studie je změna očkovací gramotnosti těhotných matek.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Škála očkovací gramotnosti: Škála hodnotí úroveň očkovací gramotnosti.
Škálu vakcínové gramotnosti vyvinuli Ahoran et al. (2017).
Škála se skládá ze 3 subdimenzí a 13 položek: Funkční, Komunikativní a Kritická zdravotní gramotnost.
Subškála Funkční zdravotní gramotnost se skládá z 5 položek, Subškála Komunikativní zdravotní gramotnost se skládá z 5 položek a subškála Kritická zdravotní gramotnost se skládá ze 3 položek (Ahoran et al., 2017).
Turecké hodnocení škály provedli Yorulmaz a Kocoglu-Tanyer a škála vakcínové gramotnosti pro očkování dětí je platným a spolehlivým nástrojem měření pro tureckou kulturu (Yorulmaz a Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem očekávaným od studie je změna ve znalostech těhotných matek o očkování.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Test znalostí o vakcíně: Test vyvinuli Yorulmaz a Kocoglu-Tanyer za účelem posouzení znalostí dospělých o vakcíně.
V testu znalostí o vakcínách je 28 otázek zodpovězených jako pravdivé, nepravdivé a nevím.
Při tvorbě Testu znalostí o vakcínách byl zaujat odborný posudek a byla vyhodnocena obsahová validita.
Nejnižší skóre, které lze získat z Testu znalostí o vakcíně, je 0 a nejvyšší skóre je 28; Nárůst celkového skóre naznačuje, že znalosti o očkování jsou vysoké.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výstupem očekávaným od studie je změna myšlení těhotných matek při rozhodování o očkování.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Dotazník rozhodnutí o očkování: Tento formulář, který vytvořili vědci přezkoumáním literatury (Bert et al., 2020; Bisset a Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) a zohledněním zohledňuje fáze metody Motivational Interviewing (Miller, 2023), obsahuje 8 otázek, které hodnotí názory těhotných žen na bezpečnost vakcín, možnosti očkování jejich dětí, jejich schopnost vysvětlit vakcínu různým jedincům atd.
Na otázky ve formuláři se odpovídá 0 až 10; zvýšení počtu odpovědí na každou otázku je interpretováno jako zvýšení myšlenek na bezpečnost vakcín, zvýšení záměru přijmout vakcínu, zvýšení vlastní účinnosti vakcín a zvýšení motivace povzbudit jiného rodiče nechat se očkovat.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ArtvinCoruhUn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .