Влияние поддерживающего информирования о вакцинах на процессы принятия решений о вакцинах
Влияние поддерживающего информирования о вакцинации с использованием мотивационного интервью на знания о вакцинах, грамотность в отношении вакцин и процессы принятия решений о вакцинации беременных матерей: рандомизированное контролируемое исследование в списке ожидания
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
При определении размера выборки в исследовании принималось во внимание наименьшее значение размера эффекта, полученное для результата шкалы вакцинальной грамотности в докторской диссертации, основанной на другой модели для небеременных матерей в том же регионе. В этой диссертации частичное значение эта-квадрата для критической вакцинальной грамотности было определено как 0,260 (Йорулмаз, 2024). Для этого значения предел погрешности типа альфа 95% и 0,05%, а также общий размер выборки, необходимый для оценки эффектов взаимодействия, были определены как 48. С учетом потерь выборки выборку увеличили на 20% (9,6 человек ~ 10 человек) и определили всего 58 человек, из которых 29 подопытных и 29 контрольных. Беременные матери, которые обращаются в клинику акушерства и гинекологии больницы, которая является исследовательской областью, будут оцениваться в соответствии с критериями отбора. Затем исследователь получит контактную информацию от беременных матерей, которые соответствовали критериям включения, вызвались участвовать в исследовании и дали согласие, и проведет предварительный тест. В исследовании беременные женщины будут стратифицированы на первородящих (первая беременность) и повторнородящих (2 и более беременностей). Участники будут разделены на экспериментальную и контрольную группы с использованием слепого метода, стратификации и блочной рандомизации. Поддерживающая коммуникация о вакцинации с использованием подготовленного по методу мотивационного интервью для беременных экспериментальной группы будет представлять собой очное обучение. Обучение будет проходить в форме 3-х и 6-ти занятий (с интервалом в 1 неделю) в групповом формате для 3-5 человек, продолжительность каждого занятия в среднем 40 минут. После завершения процесса поддерживающего информирования беременных женщин в экспериментальной группе о вакцинации формы сбора данных будут снова применены к беременным матерям в экспериментальной и контрольной группах. После последнего измерения к беременным матерям в контрольной группе будет применен процесс поддерживающей коммуникации по поводу вакцинации, состоящий из 3 частей и 6 сеансов, таким же образом и в том же объеме, что и в экспериментальной группе.
Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение грамотности беременных матерей в отношении вакцин, знаний о вакцинах и их мышления при принятии решений о вакцинации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Турция, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Проживать в центре города Артвин.
- Обратиться в клинику гинекологии и акушерства больницы в центре города по любому поводу.
- Быть в первые 28 недель беременности
- Будучи 18 лет или старше
- Турецко-говорящий
- Добровольное участие в исследовании
Критерии исключения:
- 1. Проживать за пределами центра города Артвин.
- 2. Срок беременности 29 недель или старше.
- 3. Быть моложе 18 лет
- 4. Не умею говорить по-турецки.
- 5. Не добровольно участвовать в исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный
Исследователь будет проводить поддерживающую информацию о вакцинации с использованием мотивационного интервью с беременными женщинами в экспериментальной группе.
Обучение будет проходить в 3 части и 6 сессий с интервалом в одну неделю, и каждая сессия будет длиться примерно 40 минут.
Обучение будет проводиться в групповом формате по 3-5 человек.
Формы сбора данных будут применяться до и после программы.
|
Исследователь будет проводить поддерживающую информацию о вакцинации с использованием мотивационного интервью с беременными женщинами в экспериментальной группе.
Обучение будет проходить в 3 части и 6 сессий с интервалом в одну неделю, и каждая сессия будет длиться примерно 40 минут.
Обучение будет проводиться в групповом формате по 3-5 человек.
Формы сбора данных будут применяться до и после программы.
|
|
Без вмешательства: контроль
Никакого вмешательства в процесс обучения экспериментальной группы беременным из контрольной группы не будет.
После завершения процесса обучения беременных женщин в экспериментальной группе и сбора данных после тестирования все вмешательства и обучение будут предоставлены беременным женщинам в контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение уровня грамотности беременных матерей в отношении вакцин.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Шкала вакцинальной грамотности: шкала оценивает уровень вакцинальной грамотности.
Шкала вакцинальной грамотности была разработана Ахораном и соавт. (2017).
Шкала состоит из 3 подизмерений и 13 пунктов: функциональная, коммуникативная и критическая грамотность в отношении здоровья.
Подшкала функциональной медицинской грамотности состоит из 5 пунктов, подшкала коммуникативной медицинской грамотности состоит из 5 пунктов, а подшкала критической медицинской грамотности состоит из 3 пунктов (Ahoran et al., 2017).
Турецкая оценка шкалы была сделана Йорулмазом и Кочоглу-Таньером, а шкала вакцинальной грамотности для детских прививок является действительным и надежным инструментом измерения турецкой культуры (Йорулмаз и Кочоглу-Таньер, 2024).
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение знаний беременных женщин о вакцинах.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Тест на знание вакцин. Тест был разработан Йорулмазом и Кочоглу-Таньером для оценки знаний взрослых о вакцинах.
В тесте на знание вакцин есть 28 вопросов, на которые можно ответить «верно», «неверно» и «не знаю».
При создании теста на знание вакцин было принято мнение экспертов и оценена достоверность его содержания.
Самый низкий балл, который можно получить в тесте на знание вакцин, равен 0, а самый высокий балл — 28; Увеличение общего балла свидетельствует о высоком уровне знаний о вакцинации.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом, ожидаемым от исследования, является изменение взглядов беременных женщин на решение о вакцинации.
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Анкета для размышления о решении о вакцинации: эта форма была создана исследователями путем анализа литературы (Берт и др., 2020; Биссет и Патерсон, 2018; Дамнянович и др., 2018; Гарнисон и др., 2023) и принятия во внимание учет этапов метода «Мотивационное интервью» (Миллер, 2023), включает 8 вопросов, оценивающих мысли беременных женщин о безопасности вакцин, возможности вакцинации своих детей, их способности объяснять суть вакцины разным лицам и т. д.
На вопросы в форме даны ответы от 0 до 10; Увеличение количества ответов на каждый вопрос интерпретируется как увеличение количества мыслей о безопасности вакцин, увеличение намерения принять вакцину, повышение самоэффективности в отношении вакцин и увеличение мотивации поощрять другого родителя. сделать прививку.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ArtvinCoruhUn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .