Einfluss unterstützender Impfstoffkommunikation auf Impfstoffentscheidungsprozesse
Die Auswirkungen unterstützender Impfstoffkommunikation mithilfe motivierender Interviews auf Impfstoffwissen, Impfstoffkompetenz und Impfstoffentscheidungsprozesse schwangerer Mütter: eine randomisierte kontrollierte Wartelistenstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Bestimmung der Stichprobengröße in der Studie wurde der kleinste Effektgrößenwert berücksichtigt, der für das Ergebnis der Vaccine Literacy Scale in einer Doktorarbeit ermittelt wurde, die auf einem anderen Modell für nicht schwangere Mütter in derselben Region basiert. In dieser Arbeit wurde der partielle Eta-Quadrat-Wert für die Critical Vaccine Literacy mit 0,260 ermittelt (Yorulmaz, 2024). Für diesen Wert wurden eine Trennschärfe von 95 % und eine Fehlermarge vom Typ Alpha von 0,05 % sowie die zur Schätzung der Interaktionseffekte erforderliche Gesamtstichprobengröße mit 48 ermittelt. Unter Berücksichtigung der Probenverluste wurde die Stichprobe um 20 % erhöht (9,6 Personen ~ 10 Personen) und insgesamt 58 Personen ermittelt, davon 29 experimentelle und 29 Kontrollpersonen. Schwangere Mütter, die sich an der Klinik für Geburtshilfe und Gynäkologie des Krankenhauses bewerben, bei denen es sich um Forschungsbereiche handelt, werden anhand der Zulassungskriterien bewertet. Anschließend holt ein Gutachter Kontaktinformationen von schwangeren Müttern ein, die die Einschlusskriterien erfüllten, sich freiwillig für die Studie meldeten und zustimmten, und sammelten einen Vortest. In der Studie werden schwangere Mütter in primipare schwangere Frauen (erste Schwangerschaft) und multipare schwangere Frauen (2 und mehr Schwangerschaften) geschichtet. Die Teilnehmer werden mithilfe von Blindtechnik, Stratifizierung und Blockrandomisierung in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die unterstützende Impfkommunikation unter Verwendung der motivierenden Interviewmethode für die schwangeren Mütter in der Versuchsgruppe wird ein Präsenztraining sein. Das Training findet in Form von 3 Teilen und 6 Sitzungen (im Abstand von 1 Woche) als Gruppentraining für 3-5 Personen statt und jede Sitzung dauert durchschnittlich 40 Minuten. Nachdem der unterstützende Impfstoffkommunikationsprozess der schwangeren Mütter in der Versuchsgruppe abgeschlossen ist, werden die Datenerfassungsformulare erneut auf die schwangeren Mütter in der Versuchs- und Kontrollgruppe angewendet. Nach der letzten Messung wird bei den schwangeren Müttern in der Kontrollgruppe auf die gleiche Weise und im gleichen Umfang wie in der Versuchsgruppe ein 3-teiliger und 6-stündiger unterstützender Impfstoffkommunikationsprozess angewendet.
Das von der Studie erwartete primäre Ergebnis ist die Veränderung der Impfkompetenz, des Impfwissens und des Impfentscheidungsdenkens schwangerer Mütter.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Truthahn, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen im Stadtzentrum von Artvin
- Sich aus irgendeinem Grund bei der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe eines Krankenhauses im Stadtzentrum beworben zu haben.
- In den ersten 28 Wochen der Schwangerschaft sein
- 18 Jahre oder älter sein
- Türkisch - sprechend
- Freiwilliges Engagement zur Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- 1. Außerhalb des Stadtzentrums von Artvin wohnen
- 2. In der Schwangerschaft mindestens 29 Wochen alt sein
- 3. Unter 18 Jahre alt sein
- 4. Kann kein Türkisch sprechen
- 5. Ich melde mich nicht ehrenamtlich für die Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimental-
Unterstützende Impfkommunikation mittels motivierender Interviews wird den schwangeren Müttern in der Versuchsgruppe vom Forscher verabreicht.
Das Training findet in 3 Teilen und 6 Sitzungen im Abstand von einer Woche statt und jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Das Training wird als Gruppentraining mit 3-5 Personen durchgeführt.
Datenerfassungsformulare werden vor und nach dem Programm angewendet.
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Unterstützende Impfkommunikation mittels motivierender Interviews wird den schwangeren Müttern in der Versuchsgruppe vom Forscher verabreicht.
Das Training findet in 3 Teilen und 6 Sitzungen im Abstand von einer Woche statt und jede Sitzung dauert etwa 40 Minuten.
Das Training wird als Gruppentraining mit 3-5 Personen durchgeführt.
Datenerfassungsformulare werden vor und nach dem Programm angewendet.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Während des Aufklärungsprozesses der Versuchsgruppe wird bei den schwangeren Müttern in der Kontrollgruppe kein Eingriff vorgenommen.
Nachdem der Trainingsprozess der schwangeren Mütter in der Versuchsgruppe abgeschlossen ist und die Daten nach dem Test gesammelt wurden, werden alle Interventionen und Schulungen an die schwangeren Mütter in der Kontrollgruppe weitergegeben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das von der Studie erwartete primäre Ergebnis ist die Veränderung der Impfkompetenz schwangerer Mütter.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Skala zur Impfkompetenz: Die Skala bewertet den Grad der Impfkompetenz.
Die Vaccine Literacy Scale wurde von Ahoran et al. entwickelt. (2017).
Die Skala besteht aus 3 Unterdimensionen und 13 Items: Funktionale, kommunikative und kritische Gesundheitskompetenz.
Die Subskala „Funktionale Gesundheitskompetenz“ besteht aus 5 Items, die Subskala „Kommunikative Gesundheitskompetenz“ besteht aus 5 Items und die Subskala „Kritische Gesundheitskompetenz“ besteht aus 3 Items (Ahoran et al., 2017).
Die türkische Bewertung der Skala wurde von Yorulmaz und Kocoglu-Tanyer vorgenommen und die Vaccine Literacy Scale für Impfungen im Kindesalter ist ein gültiges und zuverlässiges Messinstrument für die türkische Kultur (Yorulmaz und Kocoglu-Tanyer, 2024).
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das von der Studie erwartete primäre Ergebnis ist die Veränderung des Impfstoffwissens schwangerer Mütter.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Impfstoffwissenstest: Der Test wurde von Yorulmaz und Kocoglu-Tanyer entwickelt, um das Impfstoffwissen von Erwachsenen zu bewerten.
Im Impfstoff-Wissenstest werden 28 Fragen mit „richtig“, „falsch“ und „Weiß nicht“ beantwortet.
Bei der Erstellung des Impfstoff-Wissenstests wurde eine Expertenmeinung eingeholt und die Inhaltsvalidität bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die beim Impfstoff-Wissenstest erreicht werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 28; Der Anstieg des Gesamtscores deutet darauf hin, dass das Impfwissen hoch ist.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das von der Studie erwartete primäre Ergebnis ist die Änderung der Denkweise schwangerer Mütter über die Impfung.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebogen zur Impfentscheidung: Dieses Formular wurde von Forschern durch Durchsicht der Literatur (Bert et al., 2020; Bisset und Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) und Berücksichtigung erstellt Berücksichtigen Sie die Phasen der Motivational Interviewing-Methode (Miller, 2023) und umfassen Sie 8 Fragen, die die Gedanken schwangerer Frauen über die Sicherheit von Impfstoffen, die Möglichkeit der Impfung ihrer Babys, ihre Fähigkeit, verschiedenen Personen den Impfstoff zu erklären usw., bewerten.
Die Fragen im Formular werden zwischen 0 und 10 beantwortet; Eine Zunahme der Antworten auf jede Frage wird als eine Zunahme des Nachdenkens über die Sicherheit von Impfstoffen, eine Zunahme der Impfakzeptanzabsicht, eine Zunahme der Selbstwirksamkeit gegenüber Impfstoffen und eine Zunahme der Motivation, einen anderen Elternteil zu ermutigen, interpretiert sich impfen lassen.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ArtvinCoruhUn
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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