- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06680414
Tukirokoteviestinnän vaikutus rokotteen valintaprosesseihin
Motivoivaa haastattelua käyttävän rokotusviestinnän vaikutukset rokotetietoon, rokotuslukutaitoon ja raskaana olevien äitien rokotuspäätösprosesseihin: jonotuslistalla satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otoskokoa määritettäessä otettiin huomioon rokotteiden lukutaitoasteikon tulosten pienin vaikutuskokoarvo, joka perustuu toiseen malliin saman alueen ei-raskaana oleville äideille. Tässä opinnäytetyössä kriittisen rokotuslukutaidon osittaiseksi eta-neliöarvoksi määritettiin 0,260 (Yorulmaz, 2024). Tälle arvolle 95 %:n tehon ja 0,05 %:n alfa-tyypin virhemarginaali ja vuorovaikutusvaikutusten arvioimiseen tarvittava kokonaisotoskoko määritettiin 48:ksi. Ottaen huomioon näytehäviöt, näytettä lisättiin 20 % (9,6 henkilöä ~ 10 henkilöä), ja yhteensä määritettiin 58 henkilöä, joista 29 oli kokeellisia ja 29 kontrollia. Tutkimusalueille, sairaalan synnytys- ja gynekologian klinikalle hakevat raskaana olevat äidit arvioidaan kelpoisuuskriteerien mukaan. Tämän jälkeen katsastaja hankkii yhteystiedot raskaana olevilta äideiltä, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, ilmoittautuivat vapaaehtoiseksi tutkimukseen ja suostuivat siihen, ja kerää esitestin. Tutkimuksessa raskaana olevat äidit jaotellaan alkusynnyttäjiksi (ensimmäinen raskaus) ja monisyntyneiksi raskaana oleviksi naisiksi (2 raskautta ja enemmän). Osallistujat jaetaan kokeellisiin ja kontrolliryhmiin käyttämällä sokeatekniikkaa, kerrostumista ja lohkosatunnaistusta. Koeryhmän raskaana oleville äideille motivaatiohaastattelumenetelmällä laadittu tukirokotusviestintä on kasvokkain koulutusta. Koulutus toteutetaan 3-osaisena ja 6-kertaisena (1 viikon välein) ryhmävalmennuksina 3-5 hengelle ja jokainen harjoitus kestää keskimäärin 40 minuuttia. Kun koeryhmän raskaana olevien äitien tukirokoteviestintäprosessi on valmis, tiedonkeruulomakkeita sovelletaan uudelleen koe- ja kontrolliryhmien raskaana oleviin äideihin. Viimeisen mittauksen jälkeen kontrolliryhmän raskaana oleville äideille sovelletaan 3-osaista ja 6-istuntoa tukevaa rokoteviestintäprosessia samalla tavalla ja samassa laajuudessa kuin koeryhmässä.
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos raskaana olevien äitien rokotuslukutaidossa, rokotetiedossa ja rokotepäätösajattelussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Turkki, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asuu Artvinin keskustassa
- Hakenut jostain syystä keskustan sairaalan gynekologian ja synnytysklinikalle.
- Olla ensimmäisen 28 raskausviikon aikana
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- turkkia puhuen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Asua Artvinin keskustan ulkopuolella
- 2. Olla 29 viikkoa tai vanhempi raskauden aikana
- 3. Alle 18-vuotias
- 4. Ei osaa puhua turkkia
- 5. Ei vapaaehtoistyötä tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen
Tutkija antaa koeryhmän raskaana oleville äideille tukevaa rokoteviestintää motivoivan haastattelun avulla.
Koulutus toteutetaan 3-osaisena ja 6-kertaisena viikon välein, ja jokainen harjoitus kestää noin 40 minuuttia.
Koulutus toteutetaan ryhmätreeninä 3-5 hengelle.
Tiedonkeruulomakkeita käytetään ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
Tutkija antaa koeryhmän raskaana oleville äideille tukevaa rokoteviestintää motivoivan haastattelun avulla.
Koulutus toteutetaan 3-osaisena ja 6-kertaisena viikon välein, ja jokainen harjoitus kestää noin 40 minuuttia.
Koulutus toteutetaan ryhmätreeninä 3-5 hengelle.
Tiedonkeruulomakkeita käytetään ennen ohjelmaa ja sen jälkeen.
|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän raskaana oleville äideille ei puututa koeryhmän koulutusprosessin aikana.
Kun koeryhmän raskaana olevien äitien koulutus on saatu päätökseen ja testauksen jälkeiset tiedot on kerätty, kaikki interventiot ja koulutus annetaan kontrolliryhmän raskaana oleville äideille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos raskaana olevien äitien rokotuslukutaidoissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rokotelukutaidon asteikko: Asteikko arvioi rokotelukutaidon tason.
Rokotelukutaitoasteikon ovat kehittäneet Ahoran et ai. (2017).
Asteikko koostuu 3 aladimensiosta ja 13 kohdasta: toiminnallinen, kommunikatiivinen ja kriittinen terveyslukutaito.
Functional Health Literacy -alaasteikko koostuu 5 kohdasta, kommunikatiivisen terveyslukutaidon alaasteikko 5 kohdasta ja kriittisen terveyslukutaidon alaasteikko 3 kohdasta (Ahoran et al., 2017).
Asteikon turkkilaisen arvioinnin tekivät Yorulmaz ja Kocoglu-Tanyer, ja lasten rokotusten rokotuslukuasteikko on pätevä ja luotettava turkkilaisen kulttuurin mittaustyökalu (Yorulmaz ja Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on muutos raskaana olevien äitien rokotetiedoissa.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rokotetietotesti: Testin ovat kehittäneet Yorulmaz ja Kocoglu-Tanyer arvioimaan aikuisten rokotetietoa.
Rokotetietotestissä on 28 kysymystä, joihin on vastattu tosi, epätosi ja en tiedä.
Rokotetietotestiä laadittaessa otettiin asiantuntijalausunto ja arvioitiin sisällön validiteetti.
Alin pistemäärä, joka voidaan saada rokotetietotestistä, on 0 ja korkein pistemäärä on 28; Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että rokotustieto on korkea.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksesta odotettu ensisijainen tulos on muutos raskaana olevien äitien rokotuspäätöksessä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Rokotuspäätöksen ajatuskysely: Tämä lomake, jonka tutkijat loivat tarkastelemalla kirjallisuutta (Bert et al., 2020; Bisset ja Paterson, 2018; Damnjanovi´c ym., 2018; Garnison et al., 2023) ja ottamalla huomioon ottaa huomioon motivoivan haastattelumenetelmän vaiheet (Miller, 2023), sisältää 8 kysymystä, jotka arvioivat raskaana olevien naisten ajatuksia rokotteiden turvallisuudesta, vauvojen rokotusmahdollisuudesta, kyvystä selittää rokote eri henkilöille jne.
Lomakkeen kysymyksiin vastataan välillä 0-10; jokaiseen kysymykseen annettujen vastausten lisääntyminen tulkitaan lisääntyneeksi ajatukseksi rokotteiden turvallisuudesta, lisääntyneeksi rokotteen hyväksymisaikeeksi, lisääntyneeksi omatehokkuutensa rokotteiden suhteen ja lisääntyneeksi motivaatioksi rohkaista eri vanhempaa. rokottaakseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ArtvinCoruhUn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .