Effekten av støttende vaksinekommunikasjon på vaksinebeslutningsprosesser
Effektene av støttende vaksinekommunikasjon ved bruk av motiverende intervjuer på vaksinekunnskap, vaksinekunnskap og vaksinebeslutningsprosesser hos gravide mødre: en randomisert kontrollert prøveperiode på venteliste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ved å bestemme prøvestørrelsen i studien ble den minste effektstørrelsesverdien oppnådd for Vaksineliteracy Scale-resultatet i en doktorgradsavhandling basert på en annen modell på ikke-gravide mødre i samme region tatt i betraktning. I denne oppgaven ble den delvise eta-kvadratverdien for Critical Vaccine Literacy bestemt til 0,260 (Yorulmaz, 2024). For denne verdien ble 95 % effekt og 0,05 % alfatype feilmargin og den totale prøvestørrelsen som kreves for å estimere interaksjonseffektene bestemt til 48. Med tanke på prøvetapene, ble utvalget økt med 20 % (9,6 personer ~ 10 personer), og totalt 58 personer, hvorav 29 var eksperimentelle og 29 kontroller, ble bestemt. Gravide mødre som søker til fødsels- og gynekologisk klinikk på sykehuset, som er forskningsområder, vil bli vurdert etter valgbarhetskriteriene. Deretter vil en landmåler innhente kontaktinformasjon fra gravide mødre, som oppfylte inklusjonskriteriene, meldte seg frivillig til studien og samtykket, og samle inn forhåndstest. I studien vil gravide mødre bli stratifisert som førstegangsgravide (første graviditet) og multiparøse gravide (2 og flere svangerskap). Deltakerne vil bli delt inn i eksperimentelle og kontrollgrupper ved bruk av blindteknikk, stratifisering og blokkrandomisering. Den støttende vaksinasjonskommunikasjonen ved hjelp av utarbeidet på motivasjonsintervjumetoden for de gravide mødrene i forsøksgruppen vil være ansikt-til-ansikt trening. Treningen vil være i form av 3-delte og 6-økter (med 1 ukes intervall) som gruppetrening for 3-5 personer, og hver økt vil vare 40 minutter i gjennomsnitt. Etter at den støttende vaksinekommunikasjonsprosessen til de gravide mødrene i forsøksgruppen er fullført, vil datainnsamlingsskjemaene bli brukt på nytt for de gravide mødrene i forsøks- og kontrollgruppen. Etter siste måling vil en 3-delt og 6-sesjons støttende vaksinekommunikasjonsprosess bli brukt på de gravide mødrene i kontrollgruppen på samme måte og innenfor samme omfang som forsøksgruppen.
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i gravide mødres vaksinekunnskap, vaksinekunnskap og tanke på vaksinebeslutning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Tyrkia, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være bosatt i Artvin sentrum
- Å ha søkt til gynekologi- og fødselsklinikken på et sykehus i sentrum av en eller annen grunn.
- Å være i de første 28 ukene av svangerskapet
- Å være 18 år eller eldre
- tyrkisk talende
- Frivillig å delta i forskning
Ekskluderingskriterier:
- 1. Å bo utenfor Artvin sentrum
- 2. Å være 29 uker eller eldre i svangerskapet
- 3. Å være under 18 år
- 4. Vet ikke å snakke tyrkisk
- 5. Ikke frivillig for forskning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell
Understøttende vaksinekommunikasjon ved hjelp av motiverende intervju vil bli administrert til de gravide mødrene i forsøksgruppen av forskeren.
Treningen vil foregå i 3-delte og 6-økter, med en ukes mellomrom, og hver økt vil vare i ca. 40 minutter.
Treningen vil gjennomføres som gruppetrening med 3-5 personer.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt før og etter programmet.
|
Understøttende vaksinekommunikasjon ved hjelp av motiverende intervju vil bli administrert til de gravide mødrene i forsøksgruppen av forskeren.
Treningen vil foregå i 3-delte og 6-økter, med en ukes mellomrom, og hver økt vil vare i ca. 40 minutter.
Treningen vil gjennomføres som gruppetrening med 3-5 personer.
Datainnsamlingsskjemaer vil bli brukt før og etter programmet.
|
|
Ingen inngripen: kontroll
Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til de gravide mødrene i kontrollgruppen under opplæringsprosessen til forsøksgruppen.
Etter at treningsprosessen til de gravide mødrene i forsøksgruppen er fullført og post-testdata er samlet inn, vil alle intervensjoner og trening bli gitt til de gravide mødrene i kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i gravide mødres vaksinekunnskap.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vaksinekunnskapsskala: Skalaen evaluerer nivået av vaksinekunnskap.
Vaccine Literacy Scale ble utviklet av Ahoran et al. (2017).
Skalaen består av 3 underdimensjoner og 13 elementer: funksjonell, kommunikativ og kritisk helsekunnskap.
Underskalaen Functional Health Literacy består av 5 elementer, underskalaen Communicative Health Literacy består av 5 elementer, og underskalaen Critical Health Literacy består av 3 elementer (Ahoran et al., 2017).
Den tyrkiske evalueringen av skalaen ble gjort av Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer, og Vaccine Literacy Scale for barnevaksinasjoner er et gyldig og pålitelig måleverktøy for tyrkisk kultur (Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i gravide mødres vaksinekunnskap.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vaksinekunnskapstest: Testen ble utviklet av Yorulmaz og Kocoglu-Tanyer for å vurdere voksnes vaksinekunnskap.
I vaksinekunnskapstesten er det 28 spørsmål besvart som sant, usant og vet ikke.
Ekspertuttalelse ble tatt under opprettelsen av vaksinekunnskapstesten, og innholdsvaliditeten ble evaluert.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra Vaksinekunnskapstesten er 0, og den høyeste poengsummen er 28; Økningen i totalskåren indikerer at vaksinasjonskunnskapen er høy.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultatet som forventes fra studien er endringen i gravide mødres tanker om vaksinebeslutning.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Vaksinasjonsbeslutningstankeskjema: Dette skjemaet, som ble laget av forskere ved å gjennomgå litteraturen (Bert et al., 2020; Bisset og Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) og ta hensyn til redegjøre for stadiene av Motivational Interviewing-metoden (Miller, 2023), inkluderer 8 spørsmål som vurdere gravide kvinners tanker om sikkerheten til vaksiner, muligheten for å vaksinere babyene deres, deres evne til å forklare vaksinen til ulike individer, etc.
Spørsmålene i skjemaet besvares mellom 0 og 10; en økning i svaret som gis på hvert spørsmål tolkes som en økning i tanken om sikkerheten til vaksiner, en økning i intensjon om vaksineaksept, en økning i egeneffektivitet om vaksiner, og en økning i motivasjonen for å oppmuntre en annen forelder å vaksinere seg.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ArtvinCoruhUn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .