Wpływ wspierającej komunikacji na temat szczepionek na procesy planowania szczepionek
Wpływ wspierającej komunikacji na temat szczepień wykorzystującej wywiad motywacyjny na wiedzę o szczepionkach, umiejętność czytania i pisania o szczepionkach oraz procesy podejmowania decyzji o szczepionkach u matek w ciąży: randomizowane badanie kontrolowane z listą oczekujących
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przy ustalaniu wielkości próby w badaniu wzięto pod uwagę najmniejszą wartość wielkości efektu uzyskaną dla wyniku Skali umiejętności czytania i pisania o szczepionkach w pracy doktorskiej opartej na innym modelu dotyczącym matek niebędących w ciąży w tym samym regionie. W tej pracy częściową wartość eta-kwadrat umiejętności krytycznej znajomości szczepionek ustalono na 0,260 (Yorulmaz, 2024). Dla tej wartości 95% mocy i 0,05% marginesu błędu typu alfa oraz całkowitą wielkość próby wymaganą do oszacowania efektów interakcji określono na 48. Uwzględniając ubytki próby, próbę zwiększono o 20% (9,6 osób ~ 10 osób) i łącznie określono 58 osób, w tym 29 eksperymentalnych i 29 kontrolnych. Matki w ciąży zgłaszające się do kliniki położniczo-ginekologicznej szpitala, która jest obszarem badawczym, zostaną poddane ocenie zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Następnie ankieter pozyska dane kontaktowe od matek w ciąży, które spełniły kryteria włączenia, zgłosiły się na ochotnika do badania, wyraziły na to zgodę i pobierze dane do badania wstępnego. W badaniu matki w ciąży zostaną podzielone na kobiety w ciąży pierworódki (pierwsza ciąża) i kobiety w ciąży wieloródki (2 i więcej ciąż). Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną, stosując technikę ślepej próby, stratyfikację i randomizację blokową. Wspomagająca komunikacja szczepień z wykorzystaniem przygotowanej metody wywiadu motywacyjnego dla matek w ciąży w grupie eksperymentalnej będzie miała charakter szkolenia bezpośredniego. Szkolenie będzie miało formę 3 części i 6 sesji (w odstępie 1 tygodnia) w formie szkolenia grupowego dla 3-5 osób, a każda sesja będzie trwała średnio 40 minut. Po zakończeniu procesu Wspomagającej Komunikacji na temat Szczepionek dla ciężarnych matek z grupy eksperymentalnej formularze gromadzenia danych zostaną ponownie zastosowane w odniesieniu do ciężarnych matek z grupy eksperymentalnej i kontrolnej. Po ostatnim pomiarze zostanie zastosowany 3-częściowy i 6-sesyjny proces komunikacji szczepionkowej z ciężarnymi matkami z grupy kontrolnej, w taki sam sposób i w takim samym zakresie jak w grupie eksperymentalnej.
Podstawowym oczekiwanym wynikiem badania jest zmiana w świadomości ciężarnych matek na temat szczepionek, ich wiedzy o szczepionkach i sposobie myślenia o szczepionkach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Indyk, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mieszkać w centrum Artvin
- Zgłosić się z jakiegoś powodu do poradni ginekologiczno-położniczej szpitala w centrum miasta.
- Być w pierwszych 28 tygodniach ciąży
- Posiadanie 18 lat lub więcej
- Turecki - mówiący
- Wolontariat do udziału w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- 1. Mieszkać poza centrum miasta Artvin
- 2. Być w ciąży w wieku 29 tygodni lub więcej
- 3. Być poniżej 18 roku życia
- 4. Nie umiem mówić po turecku
- 5. Nie zgłaszam się na ochotnika do badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
Wspomagająca komunikacja dotycząca szczepionki wykorzystująca wywiad motywacyjny zostanie przeprowadzona przez badacza wśród ciężarnych matek w grupie eksperymentalnej.
Szkolenie odbędzie się w 3 częściach i 6 sesjach w odstępie tygodnia, a każda sesja będzie trwała około 40 minut.
Szkolenie odbędzie się w formie grupowej liczącej 3-5 osób.
Formularze gromadzenia danych będą stosowane przed i po zakończeniu programu.
|
Wspomagająca komunikacja dotycząca szczepionki wykorzystująca wywiad motywacyjny zostanie przeprowadzona przez badacza wśród ciężarnych matek w grupie eksperymentalnej.
Szkolenie odbędzie się w 3 częściach i 6 sesjach w odstępie tygodnia, a każda sesja będzie trwała około 40 minut.
Szkolenie odbędzie się w formie grupowej liczącej 3-5 osób.
Formularze gromadzenia danych będą stosowane przed i po zakończeniu programu.
|
|
Brak interwencji: kontrola
Nie będzie podejmowana żadna interwencja wobec ciężarnych matek z grupy kontrolnej w procesie edukacji grupy eksperymentalnej.
Po zakończeniu procesu szkolenia ciężarnych matek z grupy eksperymentalnej i zebraniu danych po teście, ciężarnym matkom z grupy kontrolnej zostaną przekazane wszystkie interwencje i szkolenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym oczekiwanym wynikiem badania jest zmiana poziomu wiedzy matek w ciąży na temat szczepionek.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Skala umiejętności stosowania szczepionek: Skala ocenia poziom umiejętności czytania i pisania na temat szczepionek.
Skala umiejętności czytania i pisania o szczepionkach została opracowana przez Ahorana i wsp. (2017).
Skala składa się z 3 podwymiarów i 13 pozycji: umiejętności funkcjonalne, komunikacyjne i krytyczne.
Podskala kompetencji zdrowotnych funkcjonalnych składa się z 5 pozycji, podskala umiejętności komunikacyjnych w zakresie zdrowia składa się z 5 pozycji, a podskala umiejętności czytania i pisania o zdrowiu krytycznym składa się z 3 pozycji (Ahoran i in., 2017).
Tureckiej oceny skali dokonali Yorulmaz i Kocoglu-Tanyer, a Skala Znajomość Szczepień dotycząca szczepień dziecięcych jest ważnym i wiarygodnym narzędziem pomiarowym dla kultury tureckiej (Yorulmaz i Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym oczekiwanym wynikiem badania jest zmiana wiedzy matek w ciąży na temat szczepionek.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Test wiedzy o szczepionkach: Test został opracowany przez Yorulmaza i Kocoglu-Tanyera w celu oceny wiedzy dorosłych na temat szczepionek.
W teście wiedzy o szczepionkach odpowiada się na 28 pytań: prawda, fałsz i nie wiem.
Podczas tworzenia Testu Wiedzy o Szczepionkach uwzględniono opinię eksperta i oceniono trafność jego treści.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w teście wiedzy o szczepionkach, to 0, a najwyższy wynik to 28; Wzrost wyniku ogólnego świadczy o wysokim poziomie wiedzy o szczepieniach.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym oczekiwanym wynikiem badania jest zmiana sposobu myślenia ciężarnych matek dotyczących szczepień.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusz przemyśleń dotyczących decyzji o szczepieniu: Ten formularz został stworzony przez badaczy w wyniku przeglądu literatury (Bert i in., 2020; Bisset i Paterson, 2018; Damnjanovic i in., 2018; Garnison i in., 2023) i uwzględnienia uwzględnia etapy metody Wywiadu Motywacyjnego (Miller, 2023), zawiera 8 pytań oceniających przemyślenia kobiet w ciąży na temat bezpieczeństwo szczepionek, możliwość zaszczepienia swoich dzieci, ich zdolność do wyjaśniania szczepionki różnym osobom itp.
Odpowiedzi na pytania w formularzu znajdują się w przedziale od 0 do 10; wzrost odpowiedzi udzielonych na każde pytanie interpretowany jest jako wzrost myślenia o bezpieczeństwie szczepionek, wzrost chęci akceptacji szczepień, wzrost poczucia własnej skuteczności w związku ze szczepionkami oraz wzrost motywacji do zachęcania innego rodzica zaszczepić się.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ArtvinCoruhUn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .