Impact van ondersteunende vaccincommunicatie op vaccinbeslissingsprocessen
De effecten van ondersteunende vaccincommunicatie met behulp van motiverende interviews op vaccinkennis, vaccingeletterdheid en vaccinatiebeslissingsprocessen van zwangere moeders: een gerandomiseerde, gecontroleerde wachtlijststudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het bepalen van de steekproefomvang in het onderzoek werd rekening gehouden met de kleinste effectgroottewaarde die werd verkregen voor het resultaat van de Vaccine Literacy Scale in een proefschrift gebaseerd op een ander model bij niet-zwangere moeders in dezelfde regio. In dit proefschrift werd de gedeeltelijke eta-kwadraatwaarde voor kritische vaccinatiegeletterdheid bepaald op 0,260 (Yorulmaz, 2024). Voor deze waarde werd een 95% power- en 0,05% alfatypefoutmarge en de totale steekproefomvang die nodig was om de interactie-effecten te schatten bepaald op 48. Rekening houdend met de steekproefverliezen werd de steekproef met 20% vergroot (9,6 personen ~ 10 personen) en werden in totaal 58 personen bepaald, waarvan 29 experimenteel en 29 controlepersonen. Zwangere moeders die zich aanmelden bij de verloskunde- en gynaecologische kliniek van het ziekenhuis, wat onderzoeksgebieden zijn, worden beoordeeld op basis van de geschiktheidscriteria. Vervolgens zal een onderzoeker contactinformatie verkrijgen van zwangere moeders, die aan de inclusiecriteria voldeden, zich vrijwillig voor het onderzoek hadden aangemeld en toestemming hadden gegeven, en een pre-test verzamelen. In het onderzoek zullen zwangere moeders worden gestratificeerd als primipare zwangere vrouwen (eerste zwangerschap) en multiparae zwangere vrouwen (twee of meer zwangerschappen). Deelnemers worden verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van blinde techniek, stratificatie en blokrandomisatie. De ondersteunende vaccinatiecommunicatie met behulp van de motiverende interviewmethode voor de zwangere moeders in de experimentele groep zal een face-to-face training zijn. De training zal plaatsvinden in de vorm van 3-delige en 6-sessies (met een interval van 1 week) als groepstraining voor 3-5 personen, en elke sessie zal gemiddeld 40 minuten duren. Nadat het ondersteunende vaccincommunicatieproces van de zwangere moeders in de experimentele groep is voltooid, zullen de formulieren voor gegevensverzameling opnieuw worden toegepast op de zwangere moeders in de experimentele en controlegroepen. Na de laatste meting zal een driedelig en zes sessies ondersteunend vaccincommunicatieproces worden toegepast op de zwangere moeders in de controlegroep, op dezelfde manier en binnen dezelfde reikwijdte als de experimentele groep.
De primaire uitkomst die van het onderzoek wordt verwacht, is de verandering in de vaccingeletterdheid, de vaccinkennis en het denken over vaccinatiebeslissingen van zwangere moeders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Artvin
-
Merkez, Artvin, Kalkoen, 08000
- Deniz S. Sümeyye YORULMAZ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wonen in het centrum van Artvin
- Om welke reden dan ook gesolliciteerd te hebben bij de gynaecologie- en verloskundekliniek van een ziekenhuis in het stadscentrum.
- Te zijn in de eerste 28 weken van de zwangerschap
- 18 jaar of ouder zijn
- Turks - sprekend
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- 1. Om buiten het stadscentrum van Artvin te wonen
- 2. 29 weken of ouder zijn tijdens de zwangerschap
- 3. Jonger dan 18 jaar zijn
- 4. Ik weet niet hoe ik Turks spreek
- 5. Geen vrijwilligerswerk doen voor onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimenteel
Ondersteunende vaccincommunicatie met behulp van motiverende gespreksvoering zal door de onderzoeker aan de zwangere moeders in de experimentele groep worden toegediend.
De training vindt plaats in 3 delen en 6 sessies, met een tussenpoos van een week, en elke sessie duurt ongeveer 40 minuten.
De training wordt uitgevoerd als groepstraining met 3-5 personen.
Gegevensverzamelingsformulieren zullen voor en na het programma worden toegepast.
|
Ondersteunende vaccincommunicatie met behulp van motiverende gespreksvoering zal door de onderzoeker aan de zwangere moeders in de experimentele groep worden toegediend.
De training vindt plaats in 3 delen en 6 sessies, met een tussenpoos van een week, en elke sessie duurt ongeveer 40 minuten.
De training wordt uitgevoerd als groepstraining met 3-5 personen.
Gegevensverzamelingsformulieren zullen voor en na het programma worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: controle
Tijdens het educatieproces van de experimentele groep zal er geen interventie plaatsvinden bij de zwangere moeders in de controlegroep.
Nadat het trainingsproces van de zwangere moeders in de experimentele groep is voltooid en de post-testgegevens zijn verzameld, zullen alle interventies en trainingen aan de zwangere moeders in de controlegroep worden gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De primaire uitkomst die van het onderzoek wordt verwacht, is de verandering in de vaccinkennis van zwangere moeders.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Schaal voor vaccingeletterdheid: De schaal evalueert het niveau van vaccingeletterdheid.
De Vaccine Literacy Scale is ontwikkeld door Ahoran et al. (2017).
De schaal bestaat uit 3 subdimensies en 13 items: functionele, communicatieve en kritische gezondheidsgeletterdheid.
De subschaal Functionele Gezondheidsgeletterdheid bestaat uit 5 items, de subschaal Communicatieve Gezondheidsgeletterdheid bestaat uit 5 items en de subschaal Kritische Gezondheidsgeletterdheid bestaat uit 3 items (Ahoran et al., 2017).
De Turkse evaluatie van de schaal is gemaakt door Yorulmaz en Kocoglu-Tanyer en de Vaccine Literacy Scale voor vaccinaties bij kinderen is een valide en betrouwbaar meetinstrument voor de Turkse cultuur (Yorulmaz en Kocoglu-Tanyer, 2024).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat dat van het onderzoek wordt verwacht, is de verandering in de vaccinkennis van zwangere moeders.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vaccinkennistest: De test is ontwikkeld door Yorulmaz en Kocoglu-Tanyer om de vaccinkennis van volwassenen te beoordelen.
In de vaccinkennistest worden 28 vragen beantwoord met waar, onwaar en weet ik niet.
Bij het maken van de vaccinkennistest werd de mening van deskundigen ingewonnen en werd de inhoudsvaliditeit geëvalueerd.
De laagste score die kan worden behaald op de Vaccinkennistest is 0 en de hoogste score is 28; De stijging van de totaalscore geeft aan dat de vaccinatiekennis hoog is.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat dat van het onderzoek wordt verwacht, is de verandering in de opvattingen over vaccinbeslissingen van zwangere moeders.
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijst over vaccinatiebeslissingen: Dit formulier is opgesteld door onderzoekers door de literatuur te bestuderen (Bert et al., 2020; Bisset en Paterson, 2018; Damnjanovi´c et al., 2018; Garnison et al., 2023) en rekening te houden met beschrijft de fasen van de Motivational Interviewing-methode (Miller, 2023), omvat 8 vragen die de gedachten van zwangere vrouwen over de veiligheid van vaccins, de mogelijkheid om hun baby’s te vaccineren, hun vermogen om het vaccin aan verschillende individuen uit te leggen, enz.
De vragen in het formulier worden beantwoord tussen 0 en 10; een toename in het antwoord op elke vraag wordt geïnterpreteerd als een toename in het denken over de veiligheid van vaccins, een toename in de intentie om vaccins te accepteren, een toename in de zelfeffectiviteit over vaccins, en een toename in de motivatie om een andere ouder aan te moedigen om gevaccineerd te worden.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ArtvinCoruhUn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .