肥満手術患者の筋機能における栄養の役割
2024年11月6日 更新者：Sylvia Santosa、Concordia University, Montreal
肥満手術後のタンパク質摂取に関する現在の推奨事項は、強力な科学的証拠に基づいていません。 肥満手術後の筋肉の損失を最小限に抑え、代謝と機能を維持するには、どのくらいの量のタンパク質を摂取すべきかは依然として不明です。
この研究の目的は、肥満手術後の体組成、栄養、タンパク質摂取量の変化と筋肉機能の関係を分析し、肥満手術後の患者の栄養ニーズについての理解を深めることです。
参加者は18歳から65歳までの男女75名程度を予定している。 参加者はマギル大学ヘルスセンターの肥満外科クリニックから募集されます。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
75
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- 電話番号：x5841 514-848-2424
- メール：s.santosa@concordia.ca
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3G 1A4
- 募集
- Montreal General Hospital (MUHC)
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コンタクト：
- José A. Morais, M.D., PhD
- 電話番号：514-843-1665
- メール：jose.morais@mcgill.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
モントリオール地域から肥満を抱えて生活し、一次肥満手術を受ける予定の人々。
モントリオール総合病院肥満クリニックから採用される個人。
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳から65歳まで
- 初めての肥満手術を受ける（あらゆるタイプ）
- 糖尿病患者と非糖尿病患者
- 非喫煙者および非大麻消費者
除外基準:
- 妊娠中および授乳中の女性
- 2回目の肥満手術を受ける人
- 定期喫煙者と大麻消費者
- 現在オゼンピック（またはオゼンピックに似た薬）および抗精神病薬を使用している
- 身体的可動性の制限（杖、歩行器、車椅子などの歩行補助具の使用）および手の抵抗の問題
- 腎臓病、制御不能/不安定な高血圧、甲状腺機能低下症、糖尿病以外の代謝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の変化
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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全体的な体重減少 (kg)
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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BMIの変化
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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身長と体重を測定し、それらを組み合わせて BMI (kg/m^2) を報告します。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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体脂肪量の変化
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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体組成は二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されます。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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全体的な体脂肪率の変化
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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体組成は二重エネルギー X 線吸収測定法によって測定されます。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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安静時エネルギー消費量
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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安静時エネルギー消費量は、絶食状態で間接熱量測定によって測定されます。
安静時エネルギー消費量を計算するには、酸素と二酸化炭素の量、水蒸気圧が考慮されます。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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基板の酸化
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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基質の酸化は、間接熱量測定によって絶食状態で測定されます。
酸素、二酸化炭素の量、水蒸気圧を考慮して呼吸交換率を計算します。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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栄養とタンパク質の摂取
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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3日間の食事日記と24時間の食事の思い出により、栄養プロファイル（タンパク質摂取量）が測定されます。
24 時間の尿サンプルを使用して尿中窒素濃度を測定します。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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ホルモンおよび炎症マーカーのアッセイ
時間枠：ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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血液中の炎症性サイトカイン、ケモカイン、およびアディポカインは、酵素免疫測定法 (ELISA) を使用して測定されます。
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ベースライン（手術前）、手術後 3 か月および 6 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月23日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月6日
最初の投稿 (推定)
2024年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月6日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。