O papel da nutrição na função muscular de pacientes de cirurgia bariátrica
6 de novembro de 2024 atualizado por: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
As recomendações atuais para a ingestão de proteínas após a cirurgia bariátrica não são baseadas em fortes evidências científicas. Ainda não está claro quanta proteína deve ser ingerida para minimizar a perda muscular e preservar o metabolismo e a função dos indivíduos após a cirurgia bariátrica.
O objetivo deste estudo é analisar as relações entre mudanças na composição corporal, nutrição e ingestão de proteínas e função muscular após cirurgia bariátrica para aprofundar nossa compreensão das necessidades nutricionais dos pacientes após cirurgia bariátrica.
Pretendemos recrutar cerca de 75 participantes, homens e mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos. Os participantes serão recrutados na Clínica de Cirurgia Bariátrica do Centro de Saúde da Universidade McGill.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- Número de telefone: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Recrutamento
- Montreal General Hospital (MUHC)
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Contato:
- José A. Morais, M.D., PhD
- Número de telefone: 514-843-1665
- E-mail: jose.morais@mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos que vivem com obesidade serão submetidos à cirurgia bariátrica primária na área de Montreal.
Indivíduos a serem recrutados na Clínica Bariátrica do Hospital Geral de Montreal.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Masculino e feminino
- De 18 a 65 anos
- Submetendo-se à primeira cirurgia bariátrica (qualquer tipo)
- Diabéticos e não diabéticos
- Não fumantes e não consumidores de cannabis
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas e amamentando
- Indivíduos submetidos à segunda cirurgia bariátrica
- Fumantes regulares e consumidores de cannabis
- Uso atual de Ozempic (ou medicamento semelhante ao Ozempic) e medicamentos antipsicóticos
- Mobilidade física limitada (usando auxiliares de locomoção, como bengalas, andadores ou cadeiras de rodas) e problemas de resistência das mãos
- Doença renal, hipertensão não controlada/instável e hipotireoidismo e qualquer doença metabólica que não seja diabetes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Perda de peso total (kg)
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Mudança no IMC
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Altura e peso serão medidos e combinados para relatar o IMC (kg/m^2).
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Mudança na massa gorda
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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A composição corporal é medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Mudança no percentual geral de gordura corporal
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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A composição corporal é medida por absorciometria de raios X de dupla energia.
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Gasto energético em repouso
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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O gasto energético em repouso será medido em jejum por calorimetria indireta.
O volume de oxigênio e dióxido de carbono e a pressão do vapor d'água serão levados em consideração para calcular o gasto energético de repouso.
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Oxidação de Substrato
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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A oxidação do substrato será medida em jejum por calorimetria indireta.
O volume de oxigênio, dióxido de carbono e pressão de vapor d'água serão levados em consideração para calcular a taxa de troca respiratória.
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Nutrição e ingestão de proteínas
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Um diário alimentar de 3 dias e um recordatório alimentar de 24 horas medirão o perfil nutricional (ingestão de proteínas).
Uma amostra de urina de 24 horas será usada para medir a concentração de nitrogênio urinário.
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Ensaios de marcadores hormonais e inflamatórios
Prazo: Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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As citocinas inflamatórias, quimiocinas e adipocinas no sangue serão medidas usando ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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Linha de base (pré-operação) e 3 e 6 meses após a operação.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de junho de 2017
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
8 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90000088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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