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Die Rolle der Ernährung für die Muskelfunktion von Patienten mit bariatrischer Chirurgie

6. November 2024 aktualisiert von: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Aktuelle Empfehlungen zur Proteinzufuhr nach einer bariatrischen Operation basieren nicht auf überzeugenden wissenschaftlichen Erkenntnissen. Es bleibt unklar, wie viel Protein gegessen werden sollte, um den Muskelverlust zu minimieren und den Stoffwechsel und die Funktion von Personen nach einer bariatrischen Operation zu erhalten.

Ziel dieser Studie ist es, die Zusammenhänge zwischen Veränderungen der Körperzusammensetzung, der Ernährung und Proteinaufnahme sowie der Muskelfunktion nach einer bariatrischen Operation zu analysieren, um unser Verständnis der Ernährungsbedürfnisse von Patienten nach einer bariatrischen Operation zu verbessern.

Wir beabsichtigen, rund 75 Teilnehmer, Männer und Frauen, im Alter zwischen 18 und 65 Jahren zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden aus der Klinik für bariatrische Chirurgie des McGill University Health Center rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrutierung
        • Montreal General Hospital (MUHC)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit Adipositas aus der Region Montreal, die sich einer primären bariatrischen Operation unterziehen möchten. Personen, die aus der bariatrischen Klinik des Montreal General Hospital rekrutiert werden sollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Unterzieht sich der ersten bariatrischen Operation (jeglicher Art)
  • Diabetiker und Nicht-Diabetiker
  • Nichtraucher und Nicht-Cannabiskonsumenten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Personen, die sich einer zweiten bariatrischen Operation unterziehen
  • Regelmäßige Raucher und Cannabiskonsumenten
  • Derzeitiger Gebrauch von Ozempic (oder Ozempic-ähnlichen Medikamenten) und Antipsychotika
  • Eingeschränkte körperliche Mobilität (Verwendung von Gehhilfen wie Stöcken, Gehhilfen oder Rollstühlen) und Probleme mit dem Handwiderstand
  • Nierenerkrankungen, unkontrollierter/instabiler Bluthochdruck und Hypothyreose sowie alle anderen Stoffwechselerkrankungen als Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Gesamtgewichtsverlust (kg)
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Veränderung des BMI
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Größe und Gewicht werden gemessen und kombiniert, um den BMI (kg/m^2) anzugeben.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Veränderung der Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Veränderung des gesamten Körperfettanteils
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Die Körperzusammensetzung wird mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessen.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Ruheenergieaufwand
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Der Energieverbrauch im Ruhezustand wird im nüchternen Zustand durch indirekte Kalorimetrie gemessen. Zur Berechnung des Ruheenergieverbrauchs werden das Sauerstoff- und Kohlendioxidvolumen sowie der Wasserdampfdruck berücksichtigt.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Substratoxidation
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Die Substratoxidation wird im nüchternen Zustand mittels indirekter Kalorimetrie gemessen. Bei der Berechnung des respiratorischen Austauschverhältnisses werden das Volumen von Sauerstoff, Kohlendioxid und der Wasserdampfdruck berücksichtigt.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Ernährung und Proteinaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Ein dreitägiges Ernährungstagebuch und ein 24-Stunden-Ernährungsrückruf messen das Ernährungsprofil (Proteinaufnahme). Zur Messung der Stickstoffkonzentration im Urin wird eine 24-Stunden-Urinprobe verwendet.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Hormon- und Entzündungsmarkertests
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.
Die entzündlichen Zytokine, Chemokine und Adipokine im Blut werden mithilfe des Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) gemessen.
Ausgangswert (vor der Operation) und 3 Monate und 6 Monate nach der Operation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Mitarbeiter

Montreal General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90000088

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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