Ravitsemuksen rooli bariatrisen kirurgian potilaiden lihastoiminnassa
keskiviikko 6. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
Nykyiset suositukset proteiinin saannista bariatrisen leikkauksen jälkeen eivät perustu vahvaan tieteelliseen näyttöön. On edelleen epäselvää, kuinka paljon proteiinia tulisi syödä lihasten menettämisen minimoimiseksi ja yksilöiden aineenvaihdunnan ja toiminnan säilyttämiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida kehon koostumuksen, ravinnon ja proteiinin saannin sekä lihasten toiminnan välisiä suhteita bariatrisen leikkauksen jälkeisten potilaiden ravitsemustarpeiden ymmärtämiseksi.
Aiomme rekrytoida noin 75 osallistujaa, miehiä ja naisia, iältään 18-65 vuotta. Osallistujat rekrytoidaan Bariatric Surgery Clinicistä, McGill University Health Centeristä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- Puhelinnumero: x5841 514-848-2424
- Sähköposti: s.santosa@concordia.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Rekrytointi
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Ottaa yhteyttä:
- José A. Morais, M.D., PhD
- Puhelinnumero: 514-843-1665
- Sähköposti: jose.morais@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavuudesta kärsiville henkilöille tehdään ensisijainen bariatrinen leikkaus Montrealin alueelta.
Henkilöt, jotka rekrytoidaan Montrealin yleissairaalan Bariatric Clinicista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies ja nainen
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Ensimmäinen bariatrinen leikkaus (kaikenlainen)
- Diabeetikot ja ei-diabeetikot
- Tupakoimattomat ja ei-kannabiksen kuluttajat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Henkilöt, joille tehdään toinen bariatrinen leikkaus
- Säännölliset tupakoitsijat ja kannabiksen kuluttajat
- Ozempicin (tai Ozempicin kaltaisten lääkkeiden) ja psykoosilääkkeiden nykyinen käyttö
- Rajoitettu fyysinen liikkuvuus (kävelyapuvälineiden, kuten keppien, kävelijöiden tai pyörätuolien käyttö) ja käsien vastusongelmat
- Munuaissairaus, kontrolloimaton/epästabiili verenpainetauti ja kilpirauhasen vajaatoiminta sekä kaikki muut aineenvaihduntasairaudet kuin diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kokonaispainonpudotus (kg)
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Pituus ja paino mitataan ja yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m^2).
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Koko kehon rasvaprosentin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Lepoenergian kulut
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Lepoenergian kulutus mitataan paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla.
Lepotilan energiankulutusta laskettaessa otetaan huomioon hapen ja hiilidioksidin tilavuus sekä vesihöyryn paine.
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Substraatin hapettumista mitataan paastotilassa epäsuoralla kalorimetrialla.
Hengityksen vaihtosuhteen laskennassa otetaan huomioon hapen, hiilidioksidin ja vesihöyryn paine.
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Ravinto ja proteiinin saanti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Kolmen päivän ruokapäiväkirja ja 24 tunnin ruokamuistomerkki mittaavat ravitsemusprofiilia (proteiinin saantia).
Virtsan typpipitoisuuden mittaamiseen käytetään 24 tunnin virtsanäytettä.
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Hormoni- ja tulehdusmerkkiainemääritykset
Aikaikkuna: Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Tulehdukselliset sytokiinit, kemokiinit ja adipokiinit veressä mitataan käyttämällä entsyymikytkettyä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
|
Perustaso (ennen leikkausta) ja 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90000088
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .