Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role výživy ve svalové funkci pacientů po bariatrické chirurgii

6. listopadu 2024 aktualizováno: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Současná doporučení pro příjem bílkovin po bariatrické operaci se nezakládají na silných vědeckých důkazech. Zůstává nejasné, kolik bílkovin by se mělo jíst, aby se minimalizovala ztráta svalové hmoty a zachoval se metabolismus a funkce jedinců po bariatrické operaci.

Cílem této studie je analyzovat vztahy mezi změnami ve složení těla, výživou a příjmem bílkovin a svalovou funkcí po bariatrické operaci, abychom lépe pochopili nutriční potřeby pacientů po bariatrické operaci.

Máme v úmyslu přijmout kolem 75 účastníků, mužů i žen, ve věku od 18 do 65 let. Účastníci budou rekrutováni z kliniky bariatrické chirurgie, McGill University Health Center.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
Telefonní číslo: x5841 514-848-2424
E-mail: s.santosa@concordia.ca

Studijní místa

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Nábor
    - Montreal General Hospital (MUHC)
    - Kontakt:
      
      José A. Morais, M.D., PhD
      
      Telefonní číslo: 514-843-1665
      
      E-mail: jose.morais@mcgill.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci žijící s obezitou podstoupí primární bariatrickou operaci z oblasti Montrealu. Jednotlivci, kteří mají být rekrutováni z bariatrické kliniky Montreal General Hospital.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Muž a žena
Ve věku od 18 do 65 let
Absolvování první bariatrické operace (jakéhokoli typu)
Diabetici i nediabetici
Nekuřáci a konzumenti nekonopí

Kritéria vyloučení:

Těhotné a kojící ženy
Jedinci podstupující druhou bariatrickou operaci
Pravidelní kuřáci a konzumenti konopí
Současné užívání Ozempicu (nebo léků podobných Ozempicu) a antipsychotických léků
Omezená fyzická pohyblivost (používání pomůcek pro chůzi, jako jsou hole, chodítka nebo invalidní vozíky) a problémy s odporem rukou
Onemocnění ledvin, nekontrolovaná / nestabilní hypertenze a hypotyreóza a jakékoli metabolické onemocnění jiné než diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna hmotnosti Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Celkový úbytek hmotnosti (kg)	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Změna BMI Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Výška a hmotnost budou změřeny a zkombinovány, aby bylo možné uvést BMI (kg/m^2).	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Změna tukové hmoty Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Tělesné složení se měří pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií.	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Změna celkového procenta tělesného tuku Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Tělesné složení se měří pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií.	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Výdaje na energii v klidu Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Klidový energetický výdej bude měřen ve stavu nalačno nepřímou kalorimetrií. Pro výpočet klidového energetického výdeje bude vzat v úvahu objem kyslíku a oxidu uhličitého a tlak vodní páry.	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Oxidace substrátu Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Oxidace substrátu bude měřena ve stavu na lačno nepřímou kalorimetrií. Objem kyslíku, oxidu uhličitého a tlak vodní páry bude vzat v úvahu pro výpočet respiračního výměnného poměru.	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Výživa a příjem bílkovin Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	3denní deník potravin a 24hodinové stažení jídla změří nutriční profil (příjem bílkovin). K měření koncentrace dusíku v moči bude použit 24hodinový vzorek moči.	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.
Hormonální a zánětlivé markerové testy Časové okno: Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.	Zánětlivé cytokiny, chemokiny a adipokiny v krvi budou měřeny pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).	Výchozí stav (před operací) a 3 měsíce a 6 měsíců po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Concordia University, Montreal

Spolupracovníci

Montreal General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)