Ernæringens rolle i muskelfunktionen hos patienter med fedmekirurgi
6. november 2024 opdateret af: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal
Nuværende anbefalinger for proteinindtag efter fedmekirurgi er ikke baseret på stærke videnskabelige beviser. Det er stadig uklart, hvor meget protein der skal spises for at minimere muskeltab og bevare metabolismen og funktionen af individer efter bariatrisk kirurgi.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem ændringer i kropssammensætning, ernæring og proteinindtag og muskelfunktion efter fedmekirurgi for at fremme vores forståelse af patienters ernæringsbehov efter fedmekirurgi.
Vi agter at rekruttere omkring 75 deltagere, mænd og kvinder, i alderen mellem 18 og 65 år. Deltagerne vil blive rekrutteret fra Bariatric Surgery Clinic, McGill University Health Center.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
- Telefonnummer: x5841 514-848-2424
- E-mail: s.santosa@concordia.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- Rekruttering
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Kontakt:
- José A. Morais, M.D., PhD
- Telefonnummer: 514-843-1665
- E-mail: jose.morais@mcgill.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer, der lever med fedme, skal gennemgå primær fedmekirurgi fra Montreal-området.
Personer, der skal rekrutteres fra Montreal General Hospital Bariatric Clinic.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde
- I alderen 18 til 65 år
- Gennemgår første fedmekirurgi (enhver type)
- Diabetikere og ikke-diabetikere
- Ikke-rygere og ikke-cannabisforbrugere
Ekskluderingskriterier:
- Gravide og ammende kvinder
- Personer, der gennemgår anden fedmekirurgi
- Regelmæssige rygere og cannabisforbrugere
- Nuværende brug af Ozempic (eller Ozempic-lignende medicin) og antipsykotisk medicin
- Begrænset fysisk mobilitet (ved hjælp af ganghjælpemidler såsom stokke, rollatorer eller kørestole) og problemer med håndmodstand
- Nyresygdom, ikke-kontrolleret/ustabil hypertension og hypothyroidisme og enhver anden metabolisk sygdom end diabetes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Samlet vægttab (kg)
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Ændring i BMI
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Højde og vægt vil blive målt og kombineret for at rapportere BMI (kg/m^2).
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Kropssammensætning måles ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri.
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Ændring i den samlede kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Kropssammensætning måles ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri.
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Hvileenergiforbrug
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Hvileenergiforbrug vil blive målt i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri.
Mængden af ilt og kuldioxid og vanddamptryk vil blive taget i betragtning for at beregne hvileenergiforbruget.
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Oxidation af underlag
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Substratoxidation vil blive målt i fastende tilstand ved indirekte kalorimetri.
Volumenet af oxygen, kuldioxid og vanddamptryk vil blive taget i betragtning for at beregne respiratorisk udvekslingsforhold.
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Ernæring og proteinindtag
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
En 3-dages maddagbog og en 24-timers tilbagekaldelse af mad vil måle ernæringsprofilen (proteinindtagelse).
En 24-timers urinprøve vil blive brugt til at måle urin nitrogenkoncentration.
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
|
Hormon- og inflammatoriske markøranalyser
Tidsramme: Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
De inflammatoriske cytokiner, kemokiner og adipokiner i blodet vil blive målt ved hjælp af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Baseline (før operation) og 3 måneder og 6 måneder efter operation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2024
Først opslået (Anslået)
8. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90000088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .