Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola odżywiania w funkcjonowaniu mięśni pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym

6 listopada 2024 zaktualizowane przez: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Aktualne zalecenia dotyczące spożycia białka po operacji bariatrycznej nie są oparte na mocnych dowodach naukowych. Nie jest jasne, ile białka należy spożywać, aby zminimalizować utratę mięśni oraz zachować metabolizm i funkcjonowanie osób po operacji bariatrycznej.

Celem tego badania jest analiza zależności między zmianami w składzie ciała, odżywieniem i spożyciem białka a funkcją mięśni po operacji bariatrycznej, aby lepiej poznać potrzeby żywieniowe pacjentów po operacji bariatrycznej.

Zamierzamy zrekrutować około 75 uczestników, mężczyzn i kobiet, w wieku od 18 do 65 lat. Uczestnicy będą rekrutowani z Kliniki Chirurgii Bariatrycznej, Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
Numer telefonu: x5841 514-848-2424
E-mail: s.santosa@concordia.ca

Lokalizacje studiów

Kanada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
    - Rekrutacyjny
    - Montreal General Hospital (MUHC)
    - Kontakt:
      
      José A. Morais, M.D., PhD
      
      Numer telefonu: 514-843-1665
      
      E-mail: jose.morais@mcgill.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby cierpiące na otyłość poddawane pierwotnej operacji bariatrycznej z obszaru Montrealu. Osoby rekrutowane z Kliniki Bariatrycznej Szpitala Ogólnego w Montrealu.

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyzna i kobieta
Wiek od 18 do 65 lat
Poddanie się pierwszej operacji bariatrycznej (dowolnego rodzaju)
Diabetycy i osoby niebędące cukrzykami
Osoby niepalące i nie używające konopi indyjskich

Kryteria wykluczenia:

Kobiety w ciąży i karmiące piersią
Osoby poddawane drugiej operacji bariatrycznej
Regularni palacze i konsumenci konopi indyjskich
Obecne stosowanie leku Ozempic (lub leków podobnych do leku Ozempic) i leków przeciwpsychotycznych
Ograniczona mobilność fizyczna (przy użyciu pomocy do chodzenia, takich jak laski, chodziki lub wózki inwalidzkie) i problemy z oporem dłoni
Choroby nerek, niekontrolowane/niestabilne nadciśnienie i niedoczynność tarczycy oraz wszelkie choroby metaboliczne inne niż cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana wagi Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Całkowita utrata masy ciała (kg)	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana BMI Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Wzrost i masa ciała zostaną zmierzone i połączone w celu raportu BMI (kg/m^2).	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana masy tłuszczowej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Zmiana całkowitego procentu tkanki tłuszczowej Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Skład ciała mierzy się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Spoczynkowe wydatki energetyczne Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Spoczynkowy wydatek energetyczny będzie mierzony na czczo metodą kalorymetrii pośredniej. Przy obliczaniu spoczynkowego wydatku energetycznego uwzględniana będzie objętość tlenu i dwutlenku węgla oraz ciśnienie pary wodnej.	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Utlenianie podłoża Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Utlenienie podłoża będzie mierzone na czczo metodą kalorymetrii pośredniej. Przy obliczaniu współczynnika wymiany oddechowej uwzględnia się objętość tlenu, dwutlenku węgla i ciśnienie pary wodnej.	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Odżywianie i spożycie białka Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	3-dniowy dziennik żywności i 24-godzinne wycofanie żywności pozwolą zmierzyć profil żywieniowy (spożycie białka). Do pomiaru stężenia azotu w moczu zostanie wykorzystana 24-godzinna próbka moczu.	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.
Testy hormonalne i markery stanu zapalnego Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.	Poziom cytokin zapalnych, chemokin i adipokin we krwi będzie mierzony za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).	Wartość wyjściowa (przed operacją) oraz 3 i 6 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Współpracownicy

Montreal General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)