Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il ruolo della nutrizione nella funzione muscolare dei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica

6 novembre 2024 aggiornato da: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Le attuali raccomandazioni per l’assunzione di proteine dopo la chirurgia bariatrica non sono basate su solide evidenze scientifiche. Non è chiaro quante proteine dovrebbero essere assunte per ridurre al minimo la perdita muscolare e preservare il metabolismo e la funzione degli individui post-intervento bariatrico.

L'obiettivo di questo studio è analizzare le relazioni tra i cambiamenti nella composizione corporea, nell'alimentazione e nell'apporto proteico e nella funzione muscolare dopo la chirurgia bariatrica per approfondire la nostra comprensione dei bisogni nutrizionali dei pazienti dopo chirurgia bariatrica.

Intendiamo reclutare circa 75 partecipanti, uomini e donne, di età compresa tra i 18 ei 65 anni. I partecipanti saranno reclutati dalla Clinica di Chirurgia Bariatrica, McGill University Health Center.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
Numero di telefono: x5841 514-848-2424
Email: s.santosa@concordia.ca

Luoghi di studio

Canada
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Reclutamento
    - Montreal General Hospital (MUHC)
    - Contatto:
      
      José A. Morais, M.D., PhD
      
      Numero di telefono: 514-843-1665
      
      Email: jose.morais@mcgill.ca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui che vivono con obesità sottoposti a chirurgia bariatrica primaria nell'area di Montreal. Individui da reclutare dalla clinica bariatrica del Montreal General Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Maschio e femmina
Età compresa tra 18 e 65 anni
Sottoporsi al primo intervento bariatrico (qualsiasi tipo)
Diabetici e non diabetici
Non fumatori e consumatori non di cannabis

Criteri di esclusione:

Donne incinte e che allattano
Soggetti sottoposti a secondo intervento bariatrico
Fumatori abituali e consumatori di cannabis
Uso attuale di Ozempic (o farmaci simili a Ozempic) e di farmaci antipsicotici
Mobilità fisica limitata (utilizzando ausili per la deambulazione come bastoni, deambulatori o sedie a rotelle) e problemi con la resistenza delle mani
Malattie renali, ipertensione e ipotiroidismo non controllati/instabili e qualsiasi malattia metabolica diversa dal diabete

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione di peso Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	Perdita di peso complessiva (kg)	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Variazione dell'indice di massa corporea Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	Altezza e peso verranno misurati e combinati per riportare il BMI (kg/m^2).	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Variazione della massa grassa Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	La composizione corporea viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Variazione della percentuale complessiva di grasso corporeo Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	La composizione corporea viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Dispendio energetico a riposo Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	Il dispendio energetico a riposo sarà misurato a digiuno mediante calorimetria indiretta. Il volume di ossigeno e anidride carbonica e la pressione del vapore acqueo verranno presi in considerazione per calcolare il dispendio energetico a riposo.	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Ossidazione del substrato Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	L'ossidazione del substrato sarà misurata a digiuno mediante calorimetria indiretta. Il volume di ossigeno, anidride carbonica e pressione del vapore acqueo verranno presi in considerazione per calcolare il rapporto di scambio respiratorio.	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Alimentazione e assunzione di proteine Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	Un diario alimentare di 3 giorni e un richiamo alimentare di 24 ore misureranno il profilo nutrizionale (assunzione di proteine). Verrà utilizzato un campione di urina delle 24 ore per misurare la concentrazione di azoto urinario.	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Saggi di marcatori ormonali e infiammatori Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.	Le citochine infiammatorie, le chemochine e le adipochine nel sangue saranno misurate utilizzando il test immunoassorbente legato all'enzima (ELISA).	Basale (pre-intervento) e a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Concordia University, Montreal

Collaboratori

Montreal General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)