Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль питания в мышечной функции у пациентов бариатрической хирургии

6 ноября 2024 г. обновлено: Sylvia Santosa, Concordia University, Montreal

Современные рекомендации по потреблению белка после бариатрической операции не основаны на убедительных научных доказательствах. Остается неясным, сколько белка следует употреблять, чтобы минимизировать потерю мышечной массы и сохранить обмен веществ и функции у людей после бариатрической операции.

Цель этого исследования — проанализировать взаимосвязь между изменениями в составе тела, питанием и потреблением белка, а также функцией мышц после бариатрической операции, чтобы углубить наше понимание потребностей в питании пациентов после бариатрической операции.

Мы намерены набрать около 75 участников, мужчин и женщин в возрасте от 18 до 65 лет. Участники будут набраны из клиники бариатрической хирургии медицинского центра Университета Макгилла.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sylvia Santosa, PhD, R.D.
Номер телефона: x5841 514-848-2424
Электронная почта: s.santosa@concordia.ca

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A4
    - Рекрутинг
    - Montreal General Hospital (MUHC)
    - Контакт:
      
      José A. Morais, M.D., PhD
      
      Номер телефона: 514-843-1665
      
      Электронная почта: jose.morais@mcgill.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, живущие с ожирением, проходят первичную бариатрическую операцию в районе Монреаля. Лица, которые будут набраны из бариатрической клиники Монреальской больницы общего профиля.

Описание

Критерии включения:

Мужчина и женщина
От 18 до 65 лет
Проведение первой бариатрической операции (любого типа)
Диабетики и недиабетики
Некурящие и не употребляющие каннабис

Критерии исключения:

Беременные и кормящие женщины
Лица, перенесшие повторную бариатрическую операцию
Регулярные курильщики и потребители каннабиса
Текущее использование Оземпика (или препаратов, подобных Оземпику) и антипсихотических препаратов.
Ограниченная физическая подвижность (использование вспомогательных средств для ходьбы, таких как трости, ходунки или инвалидные коляски) и проблемы с сопротивлением рук.
Заболевания почек, неконтролируемая/нестабильная гипертония и гипотиреоз, а также любые метаболические заболевания, кроме диабета.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение веса Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Общая потеря веса (кг)	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Изменение ИМТ Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Рост и вес будут измерены и объединены для получения ИМТ (кг/м^2).	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Изменение жировой массы Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Состав тела измеряется методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Изменение общего процента жира в организме Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Состав тела измеряется методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Расход энергии в состоянии покоя Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Затраты энергии в состоянии покоя будут измеряться натощак методом непрямой калориметрии. При расчете затрат энергии в состоянии покоя будут учитываться объем кислорода и углекислого газа, а также давление водяного пара.	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Окисление субстрата Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Окисление субстрата будет измеряться натощак методом непрямой калориметрии. При расчете коэффициента дыхательного обмена будут учитываться объем кислорода, углекислого газа и давление водяного пара.	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Питание и потребление белка Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Трехдневный журнал питания и 24-часовой обзор еды позволят измерить профиль питания (потребление белка). Для измерения концентрации азота в моче будет использован образец суточной мочи.	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.
Анализы гормонов и воспалительных маркеров Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.	Воспалительные цитокины, хемокины и адипокины в крови будут измеряться с помощью иммуноферментного анализа (ELISA).	Исходный уровень (до операции), а также через 3 и 6 месяцев после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Concordia University, Montreal

Соавторы

Montreal General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)